NIH financira prvo preskušanje umetne trebušne slinavke pri nosečnicah s sladkorno boleznijo tipa 1 v ZDA

Nacionalni inštituti za zdravje so dodelili štipendijo R01 večinstitucionalni skupini za razvoj in oceno nosečnice specifične trebušne slinavke v zaporedju kliničnih preskušanj v kliniki in v prehodnem okolju. Raziskovalci upajo, da bodo prve študije v državi vodile do varnega in učinkovitega kliničnega preskušanja na domu s podaljšanjem do konca nosečnosti.

Projekt združuje izkušeno inženirsko ekipo Harvard John A. Paulson School of Engineering and Applied Sciences in konzorcij kliničnih raziskav, ki ga sestavljajo strokovnjaki z Icahn School of Medicine na Mount Sinai, klinika Mayo, in Sansum Diabetes Research Institute.

"To delo bo naše prejšnje dosežke v tehnologiji umetne trebušne slinavke dvignilo na naslednjo raven, in bo prvi tovrstni projekt v ZDA, "je povedal glavni raziskovalec dr. Eyal Dassau, Direktor raziskovalne skupine za inženiring biomedicinskih sistemov na Harvardski šoli za inženiring in uporabne znanosti John A. Paulson.

"Doseganje in vzdrževanje zelo ozkega razpona ravni glukoze v krvi, ki je potrebna za najboljše rezultate ploda pri nosečnicah s sladkorno boleznijo tipa 1, je izredno zahtevno, tudi z optimalno klinično oskrbo, "je dejala Carol J. Levy, MD, CDE, Klinični direktor Centra za sladkorno bolezen Mount Sinai, ki je upravljala oskrbo na stotine nosečnic s tem stanjem in je glavna raziskovalka projekta na Medicinski fakulteti Icahn na gori Sinaj. "Uporaba prilagojene tehnologije ponuja pomembno priložnost za izboljšanje rezultatov pacientov in plodov. Veseli smo, da smo del ekipe, ki ocenjuje to pomembno področje raziskav, namenjenih izboljšanju oskrbe in zmanjšanju bremena pacientov."

"Ženske s sladkorno boleznijo tipa 1 doživljajo pomembne insulinske reakcije, ko poskušajo v času nosečnosti uravnavati svojo glukozo v ozkem ciljnem območju. V ZDA ni bilo nobenega preskusa umetne trebušne slinavke, ki bi vključeval nosečnice s sladkorno boleznijo tipa 1, "pravi Yogish C. Kudva, Profesor endokrinologije na kliniki Mayo v Rochesterju. "Navdušeni smo, da bomo prilagodili avtomatizirano dajanje insulina, da bi razbremenili nosečnice s sladkorno boleznijo tipa 1 in njihove družine."

"Ta projekt bo prilagodil umetno trebušno slinavko za pomoč nosečnicam v vsaki fazi nosečnosti, napreduje od zaporedja kliničnih študij do ambulantnega preskušanja, "je dejal dr. Jordan Pinsker, glavni raziskovalec projekta na Sansum Diabetes Research Institute (SDRI). "Ta projekt nadaljuje dediščino dela dr. Loisa Jovanovića, ki je 27 let izvajala svoja prelomna klinična preskušanja na SDRI, postavlja temelje za sedanje standarde oskrbe pri sladkorni bolezni in nosečnosti. "

Prvo klinično preskušanje v okviru štipendije, Vzdolžno opazovanje zahtev po insulinu in uporaba senzorjev v nosečnosti (LOIS-P), nosi ime dr. Lois Jovanović, in je zdaj naveden na kliničnem spletnem mestu.gov (NCT03761615). Ta študija trenutno vključuje nosečnice s sladkorno boleznijo tipa 1 in bo spremljala njihove glikemične rezultate med nosečnostjo in v obdobju po porodu.

O raziskovalnem konzorciju:

Harvard John A. Paulson School of Engineering and Applied Sciences (SEAS)

SEAS služi kot povezovalec in povezovalec Harvardovih učnih in raziskovalnih prizadevanj v inženiringu, uporabne znanosti, in tehnologijo. V sodelovanju z raziskovalci iz vseh delov Harvarda je druge univerze, ter korporacijski in fundacijski partnerji, Odkritja in inovacije neposredno vplivamo na izboljšanje človekovega življenja in družbe. http:// morja. harvard. edu.

Medicinska šola Icahn na gori Sinaj

Raziskovalni program diabetesa tipa 1 na Medicinski fakulteti Icahn na gori Sinaj se osredotoča na klinične raziskovalne projekte, posebej zasnovane za izboljšanje življenja bolnikov s sladkorno boleznijo. Tako dolga zgodovina temeljnih kot kliničnih raziskav sladkorne bolezni na gori Sinaj sega v čas odkritja radioimunskega testa za merjenje serumske ravni insulina, ki ga je prejela nobelovka Rosalyn Yalow, Doktor znanosti leta 1977. Raziskovalci na Mount Sinai izvajajo robusten ambulantni program umetne trebušne slinavke v New Yorku. Cilj vseh raziskav sladkorne bolezni na gori Sinaj je nadaljevanje razvoja novih zdravil in izboljšanje oskrbe bolnikov, dokler ne pride do ozdravitve.

Klinika Mayo Rochester MN

Raziskovalni program sladkorne bolezni tipa 1 na kliniki Mayo v Rochesteru je tesno povezan s kliniko Diabetes Technology, ki je multidisciplinarno prizadevanje z namenskimi endokrinologi, Medicinske sestre, CDE in tehniki naprav. Raziskovalni program izvaja študije AP od leta 2013 in trenutno izvaja več študij AP v sodelovanju z akademskimi inženirskimi partnerji, kot je program Harvard School of Engineering AP in industrijski partnerji. Oddelek za endokrinologijo se od leta 1922 ukvarja z raziskavami, povezanimi z insulinom, in je imel tudi ključno vlogo pri zgodnjem razvoju kompleksne insulinske terapije od leta 1975 do 1985.

Sansum Diabetes Research Institute

Nazadnje, SDRI je bilo edino ameriško klinično mesto za prelomno klinično preskušanje CONCEPTT, kjer je bilo 325 žensk, ki so bile noseče ali so načrtovale nosečnost, randomizirano na neprekinjeno spremljanje glukoze ali samonadzor glukoze v krvi (SMBG) do poroda. Dr. Jovanović, svoje prelomno delo na SDRI opravljala 27 let, od 1986-2013, postavitev temeljev za sedanje standarde oskrbe pri sladkorni bolezni in nosečnosti. Dr.Jovanović je bil nekdanji glavni izvršni direktor SDRI in glavni znanstveni direktor od leta 1996-2013.

"Pogumen in neusmiljen boj dr. Jovanovića, da bi svet naučil skrbeti za ženske s sladkorno boleznijo, je privedel do globalnega izboljšanja rezultatov tako za matere s sladkorno boleznijo kot za njihove dojenčke, "je povedala dr. Kristin Castorino, tudi soraziskovalka pri projektu na SDRI.

"V čast nam je na SDRI, da nadaljujemo zapuščino dr. Jovanovića za izboljšanje zdravljenja nosečnic s sladkorno boleznijo. Napredovanje njenega dela na tem področju je bilo vedno del zaveze SDRI, da tako naša skupnost kot skupnost sladkorne bolezni nasploh napredujeta." raziskave sladkorne bolezni in inovacije za tiste, ki jih prizadene sladkorna bolezen tipa 1, sladkorna bolezen tipa 2 ali gestacijski diabetes, "je rekla Ellen Goodstein, Izvršni direktor SDRI.

• Novo raziskovalno sodelovanje med EU in Rusijo se osredotoča na nalezljive bolezni
• Standardna metoda za razvrščanje čakalnih vrst za presaditev jeter morda ne daje prednost bolnim kandidatom