Il progetto riunisce il team di ingegneri esperti della Harvard John A. Paulson School of Engineering and Applied Sciences e un consorzio di ricerca clinica composto da specialisti della Icahn School of Medicine del Monte Sinai, la Mayo Clinic, e il Sansum Diabetes Research Institute.
"Questo lavoro porterà i nostri precedenti progressi nella tecnologia del pancreas artificiale al livello successivo, e sarà il primo progetto del genere negli Stati Uniti, " ha detto il principale investigatore Dr. Eyal Dassau, Direttore del gruppo di ricerca sull'ingegneria dei sistemi biomedici presso la Harvard John A. Paulson School of Engineering and Applied Sciences.
"Raggiungere e mantenere i livelli di glicemia molto ristretti richiesti per i migliori risultati fetali per le donne in gravidanza con diabete di tipo 1 è estremamente impegnativo, anche con un'assistenza clinica ottimale, " ha detto Carol J. Levy, dottore, CDE, Direttore clinico del Mount Sinai Diabetes Center, che ha gestito la cura di centinaia di donne incinte con questa condizione e funge da ricercatore principale del progetto presso la Icahn School of Medicine del Monte Sinai. "L'uso della tecnologia personalizzata offre un'importante opportunità per migliorare gli esiti del paziente e del feto. Siamo entusiasti di far parte del team che valuta questa importante area di ricerca progettata per migliorare l'assistenza e ridurre il carico del paziente".
"Le donne con diabete di tipo 1 sperimentano significative reazioni all'insulina mentre cercano di gestire il loro glucosio all'interno di un intervallo target ristretto durante la gravidanza. Non è stato effettuato alcuno studio sul pancreas artificiale che coinvolga donne in gravidanza con diabete di tipo 1 negli Stati Uniti, " afferma Yogish C. Kudva, Professore di Endocrinologia presso la Mayo Clinic Rochester. "Siamo entusiasti del fatto che adatteremo la somministrazione automatizzata di insulina per alleviare il carico sulle donne in gravidanza con diabete di tipo 1 e sulle loro famiglie".
"Questo progetto adatterà il pancreas artificiale per aiutare le donne incinte in ogni fase della gravidanza, passando da una sequenza di studi in clinica a uno studio ambulatoriale, " ha detto il dottor Jordan Pinsker, ricercatore principale del progetto presso il Sansum Diabetes Research Institute (SDRI). "Questo progetto continua l'eredità del lavoro del Dr. Lois Jovanovic, che ha condotto i suoi studi clinici innovativi presso SDRI per 27 anni, gettando le basi per gli attuali standard di cura nel diabete e in gravidanza".
La prima sperimentazione clinica nella sovvenzione, Osservazione longitudinale del fabbisogno di insulina e uso del sensore in gravidanza (LOIS-P), prende il nome dal dottor Lois Jovanovic, ed è ora elencato su Clinicaltrials.gov (NCT03761615). Questo studio sta attualmente arruolando donne in gravidanza con diabete di tipo 1 e seguirà i loro risultati glicemici durante la gravidanza e nel periodo post-partum.
SEAS funge da connettore e integratore degli sforzi di insegnamento e ricerca di Harvard in ingegneria, Scienze applicate, e tecnologia. Attraverso la collaborazione con ricercatori di tutte le parti di Harvard, altre università, e soci aziendali e fondazioni, portiamo la scoperta e l'innovazione direttamente per migliorare la vita umana e la società. http://mari.
Il programma di ricerca sul diabete di tipo 1 presso la Icahn School of Medicine del Monte Sinai si concentra su progetti di ricerca clinica specificamente progettati per migliorare la vita dei pazienti con diabete. C'è una lunga storia di ricerca sia di base che clinica sul diabete al Monte Sinai che risale alla scoperta del test radioimmunologico per misurare i livelli sierici di insulina da parte del Premio Nobel Rosalyn Yalow, PHD nel 1977. I ricercatori del Monte Sinai stanno conducendo un robusto programma ambulatoriale di pancreas artificiale a New York City. L'obiettivo di tutta la ricerca sul diabete al Monte Sinai è continuare a sviluppare nuovi trattamenti e migliorare la cura del paziente fino a quando non ci sarà una cura.
Il programma di ricerca sul diabete di tipo 1 presso la Mayo Clinic Rochester è strettamente integrato con la clinica Diabetes Technology che è uno sforzo multidisciplinare con endocrinologi dedicati, Infermieri professionisti, CDE e tecnici dei dispositivi. Il programma di ricerca ha condotto studi AP dal 2013 e attualmente sta conducendo diversi studi AP in collaborazione con partner di ingegneria accademica come il programma AP della Harvard School of Engineering e partner del settore. La Divisione di Endocrinologia è stata coinvolta nella ricerca relativa all'insulina dal 1922 e ha anche svolto un ruolo chiave nello sviluppo precoce della terapia insulinica complessa dal 1975 al 1985.
Più recentemente, SDRI è stato l'unico sito clinico statunitense per lo studio clinico di riferimento CONCEPTT, dove 325 donne in gravidanza o che stavano pianificando una gravidanza sono state randomizzate all'uso del monitoraggio continuo della glicemia o all'automonitoraggio della glicemia mediante pungidito (SMBG) da solo fino al parto. Dott. Jovanovic, ha svolto il suo lavoro pionieristico presso SDRI per 27 anni, dal 1986 al 2013, gettando le basi per gli attuali standard per la cura del diabete e della gravidanza. Il Dr. Jovanovic è stato l'ex amministratore delegato e direttore scientifico di SDRI dal 1996 al 2013.
"La lotta coraggiosa e implacabile del dottor Jovanovic per insegnare al mondo come prendersi cura delle donne con diabete ha portato a un miglioramento globale dei risultati sia per le mamme diabetiche che per i loro bambini, " ha detto la dott.ssa Kristin Castorino, anche un co-investigatore del progetto presso SDRI.
"È un onore per noi di SDRI continuare l'eredità della dott.ssa Jovanovic per migliorare il trattamento delle donne in gravidanza affette da diabete. Portare avanti il suo lavoro in questo campo è sempre stato parte dell'impegno di SDRI nei confronti della nostra comunità e della comunità del diabete in generale per progredire ricerca e innovazione sul diabete per le persone colpite dal diabete di tipo 1, diabete di tipo 2 o diabete gestazionale, "ha detto Ellen Goodstein, Direttore Esecutivo di SDRI.
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