NIH финансирует первое испытание искусственной поджелудочной железы у беременных женщин с диабетом 1 типа в США.

Национальные институты здравоохранения предоставили грант R01 многопрофильной команде для разработки и оценки искусственной поджелудочной железы для беременных в серии клинических испытаний в клинике и в переходной среде. Исследователи надеются, что первые в стране исследования приведут к безопасному и эффективному домашнему клиническому исследованию с продленной фазой до конца беременности.

Проект объединяет опытную команду инженеров Гарвардской школы инженерии и прикладных наук Джона А. Полсона и консорциум клинических исследований, состоящий из специалистов Медицинской школы Икана на горе Синай. клиника Майо, и Научно-исследовательский институт диабета Sansum.

«Эта работа выведет наши предыдущие достижения в технологии искусственной поджелудочной железы на новый уровень, и будет первым подобным проектом в США, "сказал главный исследователь доктор Эял Дассау, Директор исследовательской группы по разработке биомедицинских систем Гарвардской школы инженерии и прикладных наук Джона А. Полсона.

"Достижение и поддержание очень узкого диапазона уровней глюкозы в крови, необходимого для наилучших результатов для плода у беременных с диабетом 1 типа, является чрезвычайно сложной задачей, даже при оптимальном клиническом уходе, "сказала Кэрол Дж. Леви, Доктор медицины, CDE, Клинический директор Диабетического центра Mount Sinai, которая оказала помощь сотням беременных женщин с этим заболеванием и является главным исследователем проекта в Медицинской школе Икана на горе Синай. «Использование индивидуальных технологий дает важную возможность улучшить результаты для пациентов и плода. Мы рады быть частью команды, оценивающей эту важную область исследований, направленных на улучшение ухода и снижение нагрузки на пациентов».

«Женщины с диабетом 1 типа испытывают значительные реакции на инсулин, поскольку они пытаются контролировать уровень глюкозы в узком целевом диапазоне на протяжении всей беременности. В США не проводилось испытаний искусственной поджелудочной железы с участием беременных женщин с диабетом 1 типа, "утверждает Йогиш Ч. Кудва, Профессор эндокринологии в клинике Мэйо в Рочестере. «Мы рады, что адаптируем автоматическую подачу инсулина, чтобы облегчить бремя беременных женщин с диабетом 1 типа и их семей».

«Этот проект адаптирует искусственную поджелудочную железу, чтобы помочь беременным женщинам на каждой стадии беременности, переход от серии клинических исследований к амбулаторным, "сказал д-р Джордан Пинскер, главный исследователь проекта в Исследовательском институте диабета Sansum (SDRI). «Этот проект продолжает наследие работы доктора Лоис Йованович, которая провела свои революционные клинические испытания в SDRI в течение 27 лет, закладывает основу для современных стандартов лечения диабета и беременных ».

Первое клиническое испытание в рамках гранта, Продольное наблюдение за потребностями в инсулине и использованием сенсоров во время беременности (LOIS-P), назван в честь доктора Лоис Йованович, и теперь он указан на сайте clinictrials.gov (NCT03761615). В это исследование в настоящее время входят беременные женщины с диабетом 1 типа, и в нем будут отслеживаться их гликемические показатели на протяжении всей беременности и в послеродовой период.

Об исследовательском консорциуме:

Гарвардская школа инженерии и прикладных наук Джона А. Полсона (SEAS)

SEAS служит связующим звеном и интегратором учебной и исследовательской деятельности Гарварда в области инженерии, прикладные науки, и технологии. Благодаря сотрудничеству с исследователями из всех частей Гарварда, другие университеты, а также корпоративные и учредительные партнеры, мы приносим открытия и инновации непосредственно в дело улучшения жизни людей и общества. http:// морей. Гарвард. edu.

Медицинская школа Икана на горе Синай

Программа исследований диабета 1 типа в Медицинской школе Икана на горе Синай сосредоточена на проектах клинических исследований, специально разработанных для улучшения жизни пациентов с диабетом. Существует долгая история фундаментальных и клинических исследований диабета на горе Синай, восходящих к открытию лауреатом Нобелевской премии Розалин Ялоу радиоиммуноанализа для измерения уровней инсулина в сыворотке крови. Доктор философии в 1977 году. Исследователи из Mount Sinai реализуют надежную амбулаторную программу искусственной поджелудочной железы в Нью-Йорке. Цель всех исследований диабета на горе Синай - продолжать разработку новых методов лечения и улучшать уход за пациентами до тех пор, пока не будет найдено лекарство.

Клиника Мэйо Рочестер Миннесота

Программа исследования диабета 1 типа в клинике Mayo Clinic в Рочестере тесно интегрирована с клиникой Diabetes Technology, которая представляет собой междисциплинарную работу с участием преданных эндокринологов, Практикующие медсестры, CDE и техники. Исследовательская программа проводит исследования AP с 2013 года и в настоящее время проводит несколько исследований AP в сотрудничестве с академическими инженерами-партнерами, такими как программа AP Гарвардской школы инженерии и отраслевыми партнерами. Отделение эндокринологии занимается исследованиями, связанными с инсулином, с 1922 года, а также играет ключевую роль в ранней разработке комплексной инсулиновой терапии с 1975 по 1985 год.

Научно-исследовательский институт диабета Sansum

Совсем недавно, SDRI был единственным клиническим центром в США для знакового клинического исследования CONCEPTT, где 325 беременных или планирующих беременность женщин были рандомизированы для непрерывного мониторинга уровня глюкозы или самоконтроля глюкозы крови (SMBG) только пальцами до родов. Д-р Йованович, в течение 27 лет выполняла свою новаторскую работу в SDRI, с 1986-2013 гг., закладывает основу для современных стандартов лечения диабета и беременных. Доктор Йованович был бывшим генеральным директором и главным научным сотрудником SDRI с 1996 по 2013 год.

"Мужественная и неустанная борьба доктора Йовановича за то, чтобы научить мир заботиться о женщинах с диабетом, привела к глобальному улучшению результатов как для мам с диабетом, так и для их детей, "сказала доктор Кристин Касторино, также со-исследователь проекта в SDRI.

«Для нас в SDRI большая честь продолжить работу доктора Йованович по улучшению лечения беременных женщин с диабетом. Продвижение ее работы в этой области всегда было частью приверженности SDRI как нашему сообществу, так и диабетическому сообществу в целом. исследования диабета и инновации для людей, страдающих диабетом 1 типа, диабет 2 типа или гестационный диабет, "сказала Эллен Гудштейн, Исполнительный директор SDRI.

• Новое сотрудничество между ЕС и Россией в области исследований сосредоточено на инфекционных заболеваниях
• Стандартный метод ранжирования в списках ожидания трансплантации печени может не отдавать приоритет наибол…