NIH finansierer første forsøg med kunstig bugspytkirtel for gravide med type 1 -diabetes i USA

National Institutes of Health har tildelt et R01-tilskud til et multiinstitutionelt team til at udvikle og evaluere en graviditetsspecifik kunstig bugspytkirtel i en sekvens af kliniske forsøg i klinik og overgangsmiljø. Forskerne håber, at de første-i-nation-undersøgelser vil føre til et sikkert og effektivt hjemmeklinisk forsøg med en forlængelsesfase til slutningen af ​​graviditeten.

Projektet samler det erfarne ingeniørteam fra Harvard John A. Paulson School of Engineering and Applied Sciences og et klinisk forskningskonsortium bestående af specialister fra Icahn School of Medicine på Mount Sinai, Mayo Clinic, og Sansum Diabetes Research Institute.

"Dette arbejde vil bringe vores tidligere fremskridt inden for kunstig bugspytkirtelteknologi til det næste niveau, og vil være det første projekt af sin art i USA, "sagde hovedforsker Dr. Eyal Dassau, Direktør for Biomedical Systems Engineering Research Group ved Harvard John A. Paulson School of Engineering and Applied Sciences.

"Opnåelse og vedligeholdelse af de meget snævre blodglukoseniveauer, der kræves for de bedste føtale resultater for gravide med type 1 -diabetes, er ekstremt udfordrende, selv med optimal klinisk pleje, "sagde Carol J. Levy, MD, CDE, Klinisk direktør for Mount Sinai Diabetes Center, som har ledet plejen af ​​hundredvis af gravide kvinder med denne tilstand og fungerer som projektets hovedforsker ved Icahn School of Medicine på Mount Sinai. "Brugen af ​​tilpasset teknologi giver en vigtig mulighed for at forbedre patient- og fosterresultater. Vi er glade for at være en del af teamet, der evaluerer dette vigtige forskningsområde, der er designet til at forbedre plejen og reducere patientbyrden."

"Kvinder med type 1 -diabetes oplever betydelige insulinreaktioner, når de forsøger at styre deres glukose inden for et snævert målinterval under hele graviditeten. Der har ikke været nogen kunstig bugspytkirtelforsøg, der involverede gravide med type 1 -diabetes i USA, "siger Yogish C. Kudva, Professor i endokrinologi ved Mayo Clinic Rochester. "Vi er glade for, at vi vil tilpasse automatiseret insulinlevering for at lette byrden for gravide med type 1 -diabetes og deres familier."

"Dette projekt vil tilpasse den kunstige bugspytkirtel til at hjælpe gravide i alle stadier af graviditeten, skrider frem fra en sekvens af kliniske undersøgelser til et ambulant forsøg, "sagde Dr. Jordan Pinsker, hovedforsker af projektet ved Sansum Diabetes Research Institute (SDRI). "Dette projekt fortsætter arven fra Dr. Lois Jovanovics arbejde, der udførte sine banebrydende kliniske forsøg på SDRI i 27 år, lægger grundlaget for de nuværende standarder for pleje ved diabetes og graviditet. "

Det første kliniske forsøg i tilskuddet, Langsgående observation af insulinbehov og sensoranvendelse under graviditet (LOIS-P), er opkaldt efter Dr. Lois Jovanovic, og er nu opført på clinicaltrials.gov (NCT03761615). Denne undersøgelse registrerer i øjeblikket gravide med type 1-diabetes og vil følge deres glykæmiske resultater under hele graviditeten og ind i postpartum-perioden.

Om forskningskonsortiet:

Harvard John A. Paulson School of Engineering and Applied Sciences (SEAS)

SEAS fungerer som forbindelsesled og integrator af Harvards undervisnings- og forskningsindsats inden for teknik, anvendte videnskaber, og teknologi. Gennem samarbejde med forskere fra alle dele af Harvard, andre universiteter, og virksomheds- og fondspartnere, vi bringer opdagelse og innovation direkte til forbedring af menneskeliv og samfund. http:// hav. harvard. edu.

Icahn School of Medicine på Mount Sinai

Type 1 Diabetes Research -programmet ved Icahn School of Medicine på Mount Sinai fokuserer på kliniske forskningsprojekter, der er specielt designet til at forbedre livet for patienter med diabetes. Der er en lang historie med både grundlæggende og klinisk forskning i diabetes ved Mount Sinai, der går tilbage til opdagelsen af ​​radioimmunoassayet til måling af seruminsulinniveauer af nobelpristager Rosalyn Yalow, PHD i 1977. Forskere ved Mount Sinai driver et robust, ambulatorisk kunstigt bugspytkirtelprogram i New York City. Målet for al diabetesforskning på Sinai -bjerget er at fortsætte med at udvikle nye behandlinger og forbedre patientplejen, indtil der er en kur.

Mayo Clinic Rochester MN

Type 1-diabetesforskningsprogrammet på Mayo Clinic Rochester er tæt integreret med Diabetes Technology-klinikken, som er en tværfaglig indsats med dedikerede endokrinologer, Sygeplejersker, CDE'er og teknikere. Forskningsprogrammet har gennemført AP -undersøgelser siden 2013 og gennemfører i øjeblikket flere AP -undersøgelser, der arbejder med akademiske ingeniørpartnere, såsom Harvard School of Engineering AP -programmet og branchepartnere. Division of Endocrinology har været involveret i insulinrelateret forskning siden 1922 og har også spillet en central rolle i den tidlige udvikling af kompleks insulinbehandling fra 1975 til 1985.

Sansum Diabetes Research Institute

Seneste, SDRI var det eneste amerikanske kliniske sted for det skelsættende CONCEPTT kliniske forsøg, hvor 325 kvinder, der enten var gravide eller planlagde graviditet, blev randomiseret til kontinuerlig glukosemonitorering eller fingerstik-selvovervågning af blodsukker (SMBG) alene indtil fødslen. Dr. Jovanovic, udførte sit banebrydende arbejde på SDRI i 27 år, fra 1986-2013, at lægge grundlaget for de nuværende standarder for pleje ved diabetes og graviditet. Dr. Jovanovic var SDRIs tidligere administrerende direktør og videnskabelige chef fra 1996-2013.

"Dr. Jovanovics modige og ubarmhjertige kamp for at lære verden at passe på kvinder med diabetes førte til en global forbedring af resultaterne for både mødre med diabetes og deres babyer, sagde Dr. Kristin Castorino, også en medforsker på projektet på SDRI.

"Det er en ære for os på SDRI at fortsætte Dr. Jovanovics arv til at forbedre behandlingen af ​​gravide kvinder med diabetes. Fremskridt med hendes arbejde på dette område har altid været en del af SDRIs engagement i både vores samfund og diabetesfællesskabet som helhed for at komme videre diabetesforskning og innovation for dem, der er ramt af type 1 -diabetes, diabetes type 2 eller svangerskabsdiabetes, "sagde Ellen Goodstein, SDRIs administrerende direktør.

• Nyt forskningssamarbejde mellem EU og Rusland fokuserer på infektionssygdomme
• Standardmetode til placering af levertransplantationslister kan ikke prioritere de sygeste kandidater