NIH financia o primeiro ensaio de pâncreas artificial para mulheres grávidas com diabetes tipo 1 nos EUA

O National Institutes of Health concedeu uma subvenção R01 a uma equipe multi-institucional para desenvolver e avaliar um pâncreas artificial específico para gravidez em uma sequência de ensaios clínicos em ambiente clínico e de transição. Os pesquisadores esperam que os primeiros estudos do país levem a um ensaio clínico domiciliar seguro e eficaz com uma fase de extensão até o final da gravidez.

p O projeto reúne a experiente equipe de engenharia da Escola de Engenharia e Ciências Aplicadas de Harvard John A. Paulson e um consórcio de pesquisa clínica formado por especialistas da Icahn School of Medicine no Mount Sinai, a Clínica Mayo, e o Sansum Diabetes Research Institute.

p "Este trabalho levará nossos avanços anteriores na tecnologia do pâncreas artificial para o próximo nível, e será o primeiro projeto desse tipo nos Estados Unidos, "disse o investigador principal, Dr. Eyal Dassau, Diretor do Grupo de Pesquisa em Engenharia de Sistemas Biomédicos da Escola de Engenharia e Ciências Aplicadas de Harvard John A. Paulson.

p "Alcançar e manter uma faixa muito estreita de níveis de glicose no sangue necessários para os melhores resultados fetais para mulheres grávidas com diabetes tipo 1 é extremamente desafiador, mesmo com atendimento clínico ideal, "disse Carol J. Levy, MD, CDE, Diretor clínico do Centro de Diabetes Mount Sinai, que cuidou de centenas de mulheres grávidas com essa condição e atua como investigador principal do projeto na Escola de Medicina Icahn no Monte Sinai. "O uso de tecnologia personalizada oferece uma oportunidade importante para melhorar os resultados do paciente e do feto. Estamos entusiasmados por fazer parte da equipe que está avaliando esta importante área de pesquisa projetada para melhorar o atendimento e reduzir a carga do paciente."

p "Mulheres com diabetes tipo 1 experimentam reações de insulina significativas à medida que tentam controlar sua glicose dentro de uma faixa-alvo estreita durante a gravidez. Não houve nenhum ensaio de pâncreas artificial envolvendo mulheres grávidas com diabetes tipo 1 nos EUA, "afirma Yogish C. Kudva, Professor de Endocrinologia na Mayo Clinic Rochester. "Estamos entusiasmados com a adaptação da administração automatizada de insulina para aliviar o fardo das mulheres grávidas com diabetes tipo 1 e suas famílias".

p “Este projeto vai adaptar o pâncreas artificial para ajudar as mulheres grávidas em cada fase da gravidez, progredindo de uma sequência de estudos na clínica para um ensaio ambulatorial, "disse o Dr. Jordan Pinsker, investigador principal do projeto no Sansum Diabetes Research Institute (SDRI). "Este projeto continua o legado do trabalho da Dra. Lois Jovanovic, que realizou seus ensaios clínicos inovadores na SDRI por 27 anos, estabelecendo as bases para os padrões atuais de tratamento do diabetes e da gravidez. "

p O primeiro ensaio clínico na concessão, Observação Longitudinal de Requisitos de Insulina e Uso de Sensor na Gravidez (LOIS-P), tem o nome da Dra. Lois Jovanovic, e agora está listado em clinictrials.gov (NCT03761615). Este estudo está atualmente inscrevendo mulheres grávidas com diabetes tipo 1 e acompanhará seus resultados glicêmicos durante a gravidez e no período pós-parto.

Sobre o Consórcio de Pesquisa:

Escola Harvard John A. Paulson de Engenharia e Ciências Aplicadas (SEAS)

p SEAS atua como conector e integrador dos esforços de ensino e pesquisa de Harvard em engenharia, Ciências Aplicadas, e Tecnologia. Por meio da colaboração com pesquisadores de todas as partes de Harvard, outras universidades, e parceiros corporativos e de fundação, trazemos descobertas e inovações diretamente para melhorar a vida humana e a sociedade. http:// mares. harvard. edu.

Escola de Medicina Icahn no Monte Sinai

p O programa de Pesquisa de Diabetes Tipo 1 da Escola de Medicina Icahn no Monte Sinai concentra-se em projetos de pesquisa clínica concebidos especificamente para melhorar a vida de pacientes com diabetes. Há uma longa história de pesquisa básica e clínica em diabetes no Monte Sinai, que remonta à descoberta do radioimunoensaio para medir os níveis de insulina no soro pela ganhadora do Prêmio Nobel Rosalyn Yalow, PHD em 1977. Pesquisadores do Monte Sinai estão executando um programa robusto de pâncreas artificial ambulatorial na cidade de Nova York. O objetivo de todas as pesquisas sobre diabetes no Monte Sinai é continuar a desenvolver novos tratamentos e melhorar o atendimento ao paciente até que haja uma cura.

Mayo Clinic Rochester MN

p O programa de pesquisa de diabetes tipo 1 na Mayo Clinic Rochester está totalmente integrado à clínica de Tecnologia de Diabetes, que é um esforço multidisciplinar com endocrinologistas dedicados, Profissionais de enfermagem, CDEs e técnicos do dispositivo. O programa de pesquisa conduz estudos AP desde 2013 e atualmente está conduzindo vários estudos AP trabalhando com parceiros de engenharia acadêmica, como o programa AP da Escola de Engenharia de Harvard e parceiros da indústria. A Divisão de Endocrinologia está envolvida com pesquisas relacionadas à insulina desde 1922 e também desempenhou um papel fundamental no desenvolvimento inicial da terapia com insulina complexa de 1975 a 1985.

Sansum Diabetes Research Institute

p Mais recentemente, SDRI foi o único centro clínico dos EUA para o estudo clínico CONCEPTT, que é um marco, onde 325 mulheres que estavam grávidas ou planejando gravidez foram randomizadas para uso de monitoramento contínuo da glicose ou automonitoramento da glicose no sangue por punção digital (SMBG) sozinho até o parto. Dr. Jovanovic, realizou seu trabalho inovador na SDRI por 27 anos, de 1986-2013, estabelecendo as bases para os padrões atuais de tratamento de diabetes e gravidez. O Dr. Jovanovic foi o ex-diretor executivo e diretor científico da SDRI de 1996-2013.

p "A luta corajosa e implacável do Dr. Jovanovic para ensinar ao mundo como cuidar de mulheres com diabetes levou a uma melhoria global nos resultados para mães com diabetes e seus bebês, "disse a Dra. Kristin Castorino, também co-investigador do projeto na SDRI.

p "É uma honra para nós da SDRI continuar o legado da Dra. Jovanovic de melhorar o tratamento de mulheres grávidas com diabetes. Avançar seu trabalho neste campo sempre fez parte do compromisso da SDRI com a nossa comunidade e com a comunidade de diabetes em geral para o progresso pesquisa e inovação em diabetes para pessoas afetadas pela diabetes tipo 1, diabetes tipo 2 ou diabetes gestacional, "disse Ellen Goodstein, Diretor Executivo da SDRI.

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