Stomach Health > žalúdok zdravie >  > Q and A > žalúdok otázka

NIH financuje prvú štúdiu o umelom pankrease pre tehotné ženy s diabetom 1. typu v USA

Národný inštitút zdravia udelil grant R01 multiinštitucionálnemu tímu na vývoj a vyhodnotenie umelého pankreasu špecifického pre tehotenstvo v sérii klinických štúdií v klinickom a prechodnom prostredí. Vedci dúfajú, že štúdie prvej generácie povedú k bezpečnému a účinnému klinickému skúšaniu doma s predĺženou fázou do konca tehotenstva.

Projekt spája skúsený inžiniersky tím Harvardskej John A. Paulson School of Engineering and Applied Sciences a konzorcium klinického výskumu zložené zo špecialistov z Icahnovej lekárskej fakulty na Mount Sinai, klinika Mayo, a Sansum Diabetes Research Institute.

„Táto práca posunie naše predchádzajúce pokroky v technológii umelého pankreasu na ďalšiu úroveň, a bude prvým projektom tohto druhu v USA, “povedal hlavný vyšetrovateľ Dr. Eyal Dassau, Riaditeľ výskumnej skupiny pre inžinierstvo biomedicínskych systémov na Harvardskej škole inžinierstva a aplikovaných vied Harvarda Johna Paulsona.

„Dosiahnutie a udržanie hladín glukózy v krvi veľmi úzkeho rozsahu, ktoré sú nevyhnutné pre dosiahnutie najlepších výsledkov pre tehotné ženy s diabetom 1. typu, je mimoriadne náročné, dokonca aj s optimálnou klinickou starostlivosťou, “povedala Carol J. Levy, MD, CDE, Klinický riaditeľ Diabetického centra Mount Sinai, ktorý riadil starostlivosť o stovky tehotných žien s týmto ochorením a slúži ako hlavný riešiteľ projektu na Icahnovej lekárskej fakulte na hore Sinaj. "Použitie prispôsobenej technológie poskytuje dôležitú príležitosť na zlepšenie výsledkov pacientov a plodov. Sme nadšení, že sme súčasťou tímu hodnotiaceho túto dôležitú oblasť výskumu určeného na zlepšenie starostlivosti a zníženie záťaže pacienta."

"Ženy s diabetom 1. typu zažívajú významné inzulínové reakcie, pretože sa pokúšajú riadiť svoju glukózu v úzkom cieľovom rozsahu počas celého tehotenstva. V USA nebola vykonaná žiadna štúdia na umelom pankrease, ktorá by zahŕňala tehotné ženy s diabetom 1. typu," “uvádza Yogish C. Kudva, Profesor endokrinológie na klinike Mayo Rochester. „Sme nadšení, že prispôsobíme automatické podávanie inzulínu, aby sme zmiernili záťaž tehotných žien s diabetom 1. typu a ich rodín.“

„Tento projekt prispôsobí umelý pankreas tak, aby pomáhal tehotným ženám v každom štádiu tehotenstva, postup od série klinických štúdií k ambulantnej skúške, “povedal doktor Jordan Pinsker, hlavný riešiteľ projektu v Sansum Diabetes Research Institute (SDRI). „Tento projekt nadväzuje na dielo Dr. Lois Jovanovic, ktorá vykonávala svoje prevratné klinické skúšky v spoločnosti SDRI 27 rokov, položenie základu pre súčasné štandardy starostlivosti o diabetes a tehotenstvo. “

Prvá klinická skúška v rámci grantu, Pozdĺžne pozorovanie požiadaviek na inzulín a použitia senzorov v tehotenstve (LOIS-P), je pomenovaná po doktorovi Loisovi Jovanovicovi, a je teraz uvedený na klinickomtrials.gov (NCT03761615). Táto štúdia v súčasnosti zahŕňa tehotné ženy s diabetom 1. typu a bude sledovať ich glykemické výsledky počas celého tehotenstva a po pôrode.

O výskumnom konzorciu:

Harvard John A. Paulson School of Engineering and Applied Sciences (SEAS)

SEAS slúži ako konektor a integrátor Harvardovho učiteľského a výskumného úsilia v oblasti inžinierstva, aplikované vedy, a technológie. Vďaka spolupráci s výskumníkmi zo všetkých častí Harvardu, iné univerzity, a korporátni a nadační partneri, prinášame objavovanie a inovácie, ktoré majú priamy vplyv na zlepšovanie ľudského života a spoločnosti. http:// moria. harvard. edu.

Icahnovu lekársku fakultu na vrchu Sinaj

Program výskumu diabetu 1. typu na Icahnovej lekárskej fakulte na Mount Sinai sa zameriava na projekty klinického výskumu špeciálne navrhnuté na zlepšenie života pacientov s cukrovkou. Základná a klinická štúdia diabetu na vrchu Sinaj má dlhú históriu od objavu rádioimunotestu na meranie hladín inzulínu v sére laureátom Nobelovej ceny Rosalynom Yalowom, PHD v roku 1977. Vedci z Mount Sinai prevádzkujú robustný ambulantný program umelej pankreasu v New Yorku. Cieľom celého výskumu diabetu na Mount Sinai je pokračovať vo vývoji nových liečebných postupov a zlepšovať starostlivosť o pacienta, kým nedôjde k vyliečeniu.

Klinika Mayo Rochester MN

Program výskumu diabetu 1. typu na klinike Mayo Rochester je úzko prepojený s klinikou Diabetes Technology, čo je multidisciplinárne úsilie so špecializovanými endokrinológmi, Praktickí lekári, CDE a technici zariadení. Výskumný program realizuje štúdie AP od roku 2013 a v súčasnosti vykonáva niekoľko štúdií AP v spolupráci s akademickými inžinierskymi partnermi, ako sú program AP Harvard School of Engineering a priemyselní partneri. Divízia endokrinológie sa zaoberá výskumom súvisiacim s inzulínom od roku 1922 a tiež zohrala kľúčovú úlohu v ranom vývoji komplexnej inzulínovej terapie v rokoch 1975 až 1985.

Sansum Diabetes Research Institute

Nedávno, SDRI bolo jediným klinickým pracoviskom USA pre medzník klinického skúšania CONCEPTT, kde 325 žien, ktoré boli buď tehotné alebo plánovali tehotenstvo, bolo randomizovaných na nepretržité monitorovanie glukózy alebo samočinné monitorovanie glukózy v krvi (SMBG) prstom do pôrodu. Dr. Jovanovic, vykonávala svoju prevratnú prácu v SDRI 27 rokov, od 1986-2013, položenie základu pre súčasné štandardy starostlivosti o diabetes a tehotenstvo. Dr. Jovanovic bol v rokoch 1996-2013 bývalým generálnym riaditeľom a hlavným vedeckým referentom spoločnosti SDRI.

„Odvážny a neutíchajúci boj doktora Jovanoviča o naučenie sveta, ako sa starať o ženy s cukrovkou, viedol k celosvetovému zlepšeniu výsledkov mamičiek s cukrovkou a ich detí, "povedala doktorka Kristin Castorino, tiež spoluriešiteľ projektu na SDRI.

"Je pre nás v SDRI cťou pokračovať v dedičstve Dr. Jovanoviča s cieľom zlepšiť liečbu tehotných žien s diabetom. Rozvoj jej práce v tejto oblasti bol vždy súčasťou záväzku SDRI voči našej komunite a celej komunite diabetikov napredovať." výskum a inovácie v oblasti cukrovky pre osoby postihnuté diabetom 1. typu, diabetes typu 2 alebo gestačný diabetes, “povedala Ellen Goodsteinová, Výkonný riaditeľ SDRI.

Other Languages