Michael F. Vaezi, MD, Doktorsexamen, MSc, chef för Center for Swallowing and Esophageal Disorders vid Vanderbilt University Medical Center (VUMC), är motsvarande författare till rapporten som publicerats i tidskriften Gastroenterologi . Studien genomfördes av Cambridge, Massbaserad Ironwood Pharmaceuticals.
Som läkare, Det är mycket utmanande att inte ha något nytt att erbjuda patienter för vilka standardbehandlingar inte fungerar. Men verkligheten är att många av våra patienter fortsätter att kämpa med frekvent halsbränna och uppstötningar trots att de tog sina PPI.
Dessa data ger starka bevis på att gallsyra spelar en nyckelroll i eldfast GERD och att IW-3718 kan ha potential att göra en meningsfull skillnad för patienter. "
Michael F. Vaezi, MD, Doktorsexamen, MSc, chef för Center for Swallowing and Esophageal Disorders på VUMC
Vaezi är professor i medicin och klinisk chef för avdelningen för gastroenterologi, Hepatologi och näring vid medicinska institutionen, Vanderbilt University School of Medicine. PPI som Prilosec och Nexium minskar produktionen av magsyra.
Varje vecka rapporterar cirka 20% av den vuxna amerikanska befolkningen GERD-relaterade symtom, inklusive halsbränna och uppstötningar. Sju procent upplever dagliga symptom. Trots PPI-behandling en gång dagligen, "grundpelare" -behandling för GERD, cirka 30% av patienterna fortsätter att ha symtom.
IW-3718, som utvecklades av Ironwood Pharmaceuticals, kombinerar ett etablerat läkemedel som binder gallsyror i magen med en teknik som styr frisättningen av läkemedel i mag -tarmkanalen. Gallsyror har visat sig skada slemhinnan i matstrupen samt mage och tjocktarm.
52 centra i USA, inklusive VUMC, deltog i de randomiserade, dubbelblind studie från mars 2016 till april 2017. Totalt 280 vuxna patienter med eldfast GERD delades in i fyra grupper, en som fick inaktiv placebo och de andra stigande doserna av IW-3718 två gånger om dagen.
Halsbränna symptom minskade signifikant i gruppen som fick den högsta dosen, 1, 500 milligram två gånger dagligen, jämfört med placebogruppen. Uppstötningssymtom minskade också. Läkemedlet tolererades väl. Det fanns inga läkemedelsrelaterade allvarliga biverkningar.
"Dessa resultat tyder på att IW-3718 kan ge ett terapeutiskt alternativ för eldfasta GERD-patienter med fortsatta symtom trots PPI-behandling en gång per dag, "avslutade forskarna.