Michael F. Vaezi, MARYLAND, Doctor, Maestría, director del Centro de Trastornos Esofágicos y de Deglución en el Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt (VUMC), es autor correspondiente del informe publicado en la revista Gastroenterología . El estudio fue realizado por Cambridge, Ironwood Pharmaceuticals, con sede en Massachusetts.
Como médico, Es muy difícil no tener nada nuevo que ofrecer a los pacientes para quienes los tratamientos estándar no funcionan. Pero la realidad es que muchos de nuestros pacientes continúan luchando con acidez y regurgitación frecuentes a pesar de tomar sus IBP.
Estos datos proporcionan una fuerte evidencia de que el ácido biliar juega un papel clave en la ERGE refractaria y que IW-3718 puede tener el potencial de hacer una diferencia significativa para los pacientes ".
Michael F. Vaezi, MARYLAND, Doctor, Maestría, director del Centro de Trastornos Esofágicos y de Deglución de VUMC
Vaezi es profesor de Medicina y director clínico de la División de Gastroenterología, Hepatología y Nutrición en el Departamento de Medicina, Facultad de Medicina de la Universidad de Vanderbilt. Los IBP como Prilosec y Nexium reducen la producción de ácido estomacal.
Cada semana, aproximadamente el 20% de la población adulta de EE. UU. Informa síntomas relacionados con la ERGE, incluyendo acidez y regurgitación. El siete por ciento experimenta síntomas diarios. A pesar de la terapia con IBP una vez al día, el tratamiento "principal" para la ERGE, aproximadamente el 30% de los pacientes continúan teniendo síntomas.
IW-3718, que fue desarrollado por Ironwood Pharmaceuticals, combina un fármaco establecido que se une a los ácidos biliares en el estómago con una tecnología que controla la liberación de fármacos en el tracto gastrointestinal. Se ha demostrado que los ácidos biliares dañan el revestimiento del esófago, así como el estómago y el colon.
Cincuenta y dos centros en los Estados Unidos, incluyendo VUMC, participó en el aleatorizado, estudio doble ciego de marzo de 2016 a abril de 2017. Un total de 280 pacientes adultos con ERGE refractaria se dividieron en cuatro grupos, uno que recibió un placebo inactivo y los otros dosis ascendentes de IW-3718 dos veces al día.
Los síntomas de acidez se redujeron significativamente en el grupo que recibió la dosis más alta. 1, 500 miligramos dos veces al día, en comparación con el grupo de placebo. Los síntomas de regurgitación también disminuyeron. La droga fue bien tolerada. No hubo eventos adversos graves relacionados con el fármaco.
"Estos resultados sugieren que IW-3718 puede proporcionar una opción terapéutica para pacientes con ERGE refractaria con síntomas continuos a pesar de la terapia con IBP una vez al día, "concluyeron los investigadores.