Michael F. Vaezi, MD, doctoraat, MSc, directeur van het Centrum voor Slik- en Oesofageale Aandoeningen van het Vanderbilt Universitair Medisch Centrum (VUMC), is corresponderend auteur van het rapport gepubliceerd in het tijdschrift Gastro-enterologie . Het onderzoek is uitgevoerd door Cambridge, Mass.-gebaseerde Ironwood Pharmaceuticals.
Als arts, het is een hele uitdaging om niets nieuws te bieden aan patiënten voor wie standaardbehandelingen niet werken. Maar de realiteit is dat veel van onze patiënten ondanks het nemen van hun PPI's blijven worstelen met frequent brandend maagzuur en oprispingen.
Deze gegevens leveren sterk bewijs dat galzuur een sleutelrol speelt bij refractaire GERD en dat IW-3718 het potentieel heeft om een betekenisvol verschil te maken voor patiënten."
Michael F. Vaezi, MD, doctoraat, MSc, directeur van het Centrum voor Slik- en Oesofageale Aandoeningen van VUMC
Vaezi is hoogleraar geneeskunde en klinisch directeur van de afdeling Gastro-enterologie, Hepatologie en voeding in de afdeling Geneeskunde, Vanderbilt University School of Medicine. PPI's zoals Prilosec en Nexium verminderen de productie van maagzuur.
Elke week meldt ongeveer 20% van de volwassen Amerikaanse bevolking GERD-gerelateerde symptomen, inclusief brandend maagzuur en oprispingen. Zeven procent ervaart dagelijkse symptomen. Ondanks een eenmaal daagse PPI-therapie, de "steunpilaar" behandeling voor GERD, ongeveer 30% van de patiënten blijft symptomen houden.
IW-3718, die werd ontwikkeld door Ironwood Pharmaceuticals, combineert een gevestigd medicijn dat galzuren in de maag bindt met een technologie die de afgifte van medicijnen in het maagdarmkanaal regelt. Van galzuren is aangetoond dat ze het slijmvlies van de slokdarm, de maag en de dikke darm beschadigen.
52 centra in de Verenigde Staten, inclusief VUMC, deelgenomen aan de gerandomiseerde, dubbelblind onderzoek van maart 2016 tot april 2017. In totaal werden 280 volwassen patiënten met refractaire GORZ verdeeld in vier groepen, één die een inactieve placebo kreeg en de andere twee keer per dag oplopende doses IW-3718.
Symptomen van brandend maagzuur waren significant verminderd in de groep die de hoogste dosis kreeg, 1, 500 milligram tweemaal daags, vergeleken met de placebogroep. De symptomen van oprispingen namen ook af. Het medicijn werd goed verdragen. Er waren geen drugsgerelateerde ernstige bijwerkingen.
"Deze resultaten suggereren dat IW-3718 een therapeutische optie kan bieden voor patiënten met refractaire GERD met aanhoudende symptomen ondanks eenmaal daagse PPI-therapie, ’ concluderen de onderzoekers.