Michael F. Vaezi, MD, PhD., MSc, riaditeľ Centra pre prehĺtanie a poruchy pažeráka pri Vanderbilt University Medical Center (VUMC), je zodpovedným autorom správy publikovanej v časopise Gastroenterológia . Štúdiu vykonala spoločnosť Cambridge, Hromadná spoločnosť Ironwood Pharmaceuticals.
Ako lekár, je veľmi náročné nemať nič nové, čo ponúknuť pacientom, u ktorých štandardná liečba nefunguje. Ale realitou je, že mnohí naši pacienti napriek tomu, že si berú PPI, naďalej zápasia s častým pálením záhy a regurgitáciou.
Tieto údaje poskytujú silný dôkaz, že žlčová kyselina hrá kľúčovú úlohu v žiaruvzdornom GERD a že IW-3718 môže mať potenciál urobiť pre pacientov zmysluplný rozdiel. "
Michael F. Vaezi, MD, PhD., MSc, riaditeľ Centra pre prehĺtanie a poruchy pažeráka pri VUMC
Vaezi je profesorom medicíny a klinickým riaditeľom oddelenia gastroenterológie, Hepatológia a výživa na klinike medicíny, Lekárska fakulta Univerzity Vanderbilt. PPI ako Prilosec a Nexium znižujú produkciu žalúdočnej kyseliny.
Každý týždeň približne 20% dospelej populácie USA hlási symptómy súvisiace s GERD, vrátane pálenia záhy a regurgitácie. Sedem percent má denné príznaky. Napriek terapii PPI jedenkrát denne, „základná“ liečba GERD, približne 30% pacientov má naďalej symptómy.
IW-3718, ktorý vyvinula spoločnosť Ironwood Pharmaceuticals, kombinuje zavedený liek, ktorý viaže žlčové kyseliny v žalúdku s technológiou, ktorá riadi uvoľňovanie liečiv v gastrointestinálnom trakte. Ukázalo sa, že žlčové kyseliny poškodzujú sliznicu pažeráka, ako aj žalúdok a hrubé črevo.
Päťdesiatdva centier v USA, vrátane VUMC, zúčastnil sa randomizovaných, dvojito zaslepená štúdia od marca 2016 do apríla 2017. Celkovo 280 dospelých pacientov s refraktérnym GERD bolo rozdelených do štyroch skupín, ten, ktorý dostával neaktívne placebo a ďalší vzostupne dávky IW-3718 dvakrát denne.
Príznaky pálenia záhy boli významne znížené v skupine, ktorá dostávala najvyššiu dávku, 1, 500 miligramov dvakrát denne, v porovnaní so skupinou s placebom. Príznaky regurgitácie sa tiež znížili. Liek bol dobre znášaný. S liekom neboli spojené žiadne závažné nežiaduce udalosti.
"Tieto výsledky naznačujú, že IW-3718 môže poskytnúť terapeutickú možnosť pre pacientov s refraktérnym GERD s pretrvávajúcimi symptómami napriek terapii PPI jedenkrát denne," “uzavreli vedci.