Michael F. Vaezi, MARYLAND, Doctorat, MSc, directeur du Centre des troubles de la déglutition et de l'œsophage du Vanderbilt University Medical Center (VUMC), est l'auteur correspondant du rapport publié dans la revue Gastroentérologie . L'étude a été menée par Cambridge, Ironwood Pharmaceuticals, basé dans le Mass.
En tant que médecin, il est très difficile de n'avoir rien de nouveau à offrir aux patients pour lesquels les traitements standards ne fonctionnent pas. Mais la réalité est que beaucoup de nos patients continuent de souffrir de brûlures d'estomac et de régurgitations fréquentes malgré la prise de leurs IPP.
Ces données fournissent des preuves solides que l'acide biliaire joue un rôle clé dans le RGO réfractaire et que l'IW-3718 peut avoir le potentiel de faire une différence significative pour les patients."
Michael F. Vaezi, MARYLAND, Doctorat, MSc, directeur du Centre des troubles de la déglutition et de l'œsophage au VUMC
Vaezi est professeur de médecine et directeur clinique de la division de gastroentérologie, Hépatologie et Nutrition dans le Département de Médecine, École de médecine de l'Université Vanderbilt. Les IPP tels que Prilosec et Nexium réduisent la production d'acide gastrique.
Chaque semaine, environ 20 % de la population adulte américaine signale des symptômes liés au RGO, y compris les brûlures d'estomac et la régurgitation. Sept pour cent présentent des symptômes quotidiens. Malgré un traitement IPP une fois par jour, le traitement « de base » du RGO, environ 30 % des patients continuent d'avoir des symptômes.
IW-3718, qui a été développé par Ironwood Pharmaceuticals, combine un médicament établi qui lie les acides biliaires dans l'estomac avec une technologie qui contrôle la libération de médicaments dans le tractus gastro-intestinal. Il a été démontré que les acides biliaires endommagent la muqueuse de l'œsophage ainsi que l'estomac et le côlon.
Cinquante-deux centres aux États-Unis, dont VUMC, participé à la randomisation, étude en double aveugle de mars 2016 à avril 2017. Un total de 280 patients adultes atteints de RGO réfractaire ont été répartis en quatre groupes, un qui a reçu un placebo inactif et les autres doses croissantes d'IW-3718 deux fois par jour.
Les symptômes de brûlures d'estomac ont été significativement réduits dans le groupe recevant la dose la plus élevée, 1, 500 milligrammes deux fois par jour, par rapport au groupe placebo. Les symptômes de régurgitation ont également diminué. Le médicament a été bien toléré. Il n'y a eu aucun événement indésirable grave lié au médicament.
« Ces résultats suggèrent que l'IW-3718 peut constituer une option thérapeutique pour les patients atteints de RGO réfractaire et présentant des symptômes persistants malgré un traitement par IPP une fois par jour, " ont conclu les chercheurs.