Michael F.Vazi, MD, PhD, MSc, Vanderbilt University Medical Centerin (VUMC) nielemis- ja ruokatorven häiriöiden keskuksen johtaja, on lehdessä julkaistun raportin vastaava kirjoittaja Gastroenterologia . Tutkimuksen teki Cambridge, Massapohjainen Ironwood Pharmaceuticals.
Lääkärinä, on erittäin haastavaa saada mitään uutta tarjottavaa potilaille, joille tavanomaiset hoidot eivät toimi. Mutta todellisuus on, että monet potilaistamme kamppailevat edelleen usein närästyksen ja regurgitaation kanssa huolimatta PPI -lääkkeiden ottamisesta.
Nämä tiedot osoittavat vahvasti, että sappihapolla on keskeinen rooli tulenkestävässä GERD:ssä ja että IW-3718 voi vaikuttaa merkittävästi potilaisiin. "
Michael F.Vazi, MD, PhD, MSc, VUMC:n nielemis- ja ruokatorven häiriöiden keskuksen johtaja
Vaezi on lääketieteen professori ja gastroenterologian osaston kliininen johtaja, Hepatologia ja ravitsemus lääketieteen laitoksella, Vanderbiltin yliopiston lääketieteellinen korkeakoulu. PPI:t, kuten Prilosec ja Nexium, vähentävät mahahapon tuotantoa.
Joka viikko noin 20% Yhdysvaltain aikuisväestöstä raportoi GERD-oireista, mukaan lukien närästys ja regurgitaatio. Seitsemän prosenttia kokee päivittäisiä oireita. Huolimatta kerran päivässä PPI-hoidosta, GERD:n "tukipilari", noin 30%:lla potilaista on edelleen oireita.
IW-3718, jonka on kehittänyt Ironwood Pharmaceuticals, yhdistää vakiintuneen lääkkeen, joka sitoo sappihappoja mahassa, tekniikkaan, joka hallitsee lääkkeiden vapautumista ruoansulatuskanavasta. Sappihappojen on osoitettu vahingoittavan ruokatorven limakalvoa sekä vatsaa ja paksusuolta.
52 keskustaa Yhdysvalloissa, mukaan lukien VUMC, osallistui satunnaistettuihin, kaksoissokkotutkimus maaliskuusta 2016 huhtikuuhun 2017. Yhteensä 280 aikuispotilasta, joilla oli tulenkestävä GERD, jaettiin neljään ryhmään, yksi sai ei-aktiivisen lumelääkkeen ja muut nousevat IW-3718-annokset kahdesti päivässä.
Närästyksen oireet vähenivät merkittävästi ryhmässä, joka sai suurimman annoksen, 1, 500 milligrammaa kahdesti päivässä, lumelääkeryhmään verrattuna. Myös regurgitaatio -oireet vähenivät. Lääke oli hyvin siedetty. Huumeisiin liittyviä vakavia haittatapahtumia ei ollut.
"Nämä tulokset viittaavat siihen, että IW-3718 voi tarjota terapeuttisen vaihtoehdon tulenkestäville GERD-potilaille, joilla oireet jatkuvat huolimatta kerran päivässä PPI-hoidosta, "tutkijat päättivät.