Agerar snabbt för att säkerställa nödtransport och leverans av läkemedel, behandling påbörjades med oralt administrerat opaganib under den senaste veckan. Opaganib är en roman, oralt administrerad sfingosinkinas-2 (SK2) -hämmare med demonstrerad dubbel antiinflammatorisk och antiviral aktivitet, som riktar sig till en human cellkomponent som är involverad i viral replikation och därför förväntas vara effektiv mot nya virusvarianter med mutationer i spikproteinet.
Vi fortsätter att göra allt vi kan för att stödja patienter, och deras behandlande läkare, som behöver behandlingsalternativ för COVID-19. Efter att nyligen ha rapporterat positiva fas 2 -data med opaganib i USA, vår pågående globala 464-patient fas 2/3-studie med opaganib för svår COVID-19 är nu mer än två tredjedelar inskrivna. "
Gilead Raday, RedHills Chief Operating Officer
Den globala fasen 2/3 randomiserad, dubbelblind, parallellarm, placebokontrollerad studie av opaganib hos patienter med svår COVID-19-lunginflammation som kräver sjukhusvistelse och behandling med extra syre (NCT04467840), går framåt i totalt åtta länder och cirka 40 rekryteringssajter.
RedHill tillkännagav nyligen positiva säkerhets- och effektdata från den icke-drivna amerikanska fas 2-studien med opaganib hos 40 patienter med COVID-19 lunginflammation, där opaganib visade större förbättring när det gäller att minska syrebehovet vid slutet av behandlingen på dag 14, ovanpå standard-of-care. Fas 2-data visade inte heller några väsentliga säkerhetsskillnader mellan opaganib och placebo ovanpå behandlingsarmar med standardvård-vilket ytterligare bidrar till den växande säkerhetsdatabasen för opaganib.
Om du vill veta mer om RedHill Biopharmas policy för expanderad åtkomst, besök gärna:http:// www.