Handler raskt for å sikre nødtransport og levering av narkotika, behandling ble startet med oralt administrert opaganib i løpet av den siste uken. Opaganib er en roman, oralt administrert sfingosinkinase-2 (SK2) hemmer med demonstrert dobbel antiinflammatorisk og antiviral aktivitet, målrettet mot en menneskelig cellekomponent involvert i virusreplikasjon og derfor forventet å være effektiv mot nye virusvarianter med mutasjoner i piggproteinet.
Vi fortsetter å gjøre alt vi kan for å støtte pasienter, og deres behandlende lege, som trenger behandlingstilbud for COVID-19. Etter nylig å ha rapportert positive fase 2 -data med opaganib i USA, vår pågående globale 464-pasient fase 2/3 studie med opaganib for alvorlig COVID-19 er nå mer enn to tredjedeler registrert. "
Gilead Raday, RedHills administrerende direktør
Den globale fasen 2/3 randomisert, dobbelblind, parallellarm, placebokontrollert studie av opaganib hos pasienter med alvorlig COVID-19 lungebetennelse som krever sykehusinnleggelse og behandling med ekstra oksygen (NCT04467840), utvikler seg i totalt åtte land og omtrent 40 rekrutteringssteder.
RedHill kunngjorde nylig positive sikkerhets- og effektdata fra topplinjen fra den ikke-drevne fase 2-studien i USA med opaganib hos 40 pasienter med COVID-19 lungebetennelse, der opaganib viste større forbedring i å redusere oksygenbehovet ved slutten av behandlingen på dag 14, på toppen av standard-of-care. Fase 2-dataene viste også ingen vesentlige sikkerhetsforskjeller mellom opaganib og placebo på toppen av standardbehandlingsarmer-noe som ytterligere legger til den voksende sikkerhetsdatabasen for opaganib.
For å finne ut mer om RedHill Biopharmas policy for utvidet tilgang, besøk:http:// www.