RedHill proporciona tratamiento con opaganib bajo una exención de uso compasivo para pacientes suizos con COVID-19

RedHill Biopharma Ltd. ("RedHill" o la "Compañía"), una empresa biofarmacéutica especializada, anunció hoy que ha respondido a una solicitud para proporcionar tratamiento con opaganib de forma ambulatoria bajo una exención de uso compasivo para varios pacientes suizos que padecen neumonía COVID-19.

Actuar con rapidez para garantizar el transporte y el suministro de medicamentos de emergencia, el tratamiento se inició con opaganib administrado por vía oral en la última semana. Opaganib es una novela, inhibidor de la esfingosina quinasa 2 (SK2) administrado por vía oral con actividad antiinflamatoria y antiviral doble demostrada, dirigiéndose a un componente de célula humana involucrado en la replicación viral y, por lo tanto, se espera que sea eficaz contra variantes virales emergentes con mutaciones en la proteína de pico.

Seguimos haciendo todo lo posible para ayudar a los pacientes, y su médico tratante, que necesitan opciones de tratamiento para COVID-19. Habiendo informado recientemente de datos positivos de fase 2 con opaganib en los EE. UU., nuestro estudio global de fase 2/3 de 464 pacientes en curso con opaganib para el COVID-19 grave ahora está inscrito en más de dos tercios ".

Galaad Raday, Director de operaciones de RedHill

La fase global 2/3 aleatorizada, doble ciego brazo paralelo estudio controlado con placebo de opaganib en pacientes con neumonía COVID-19 grave que requieren hospitalización y tratamiento con oxígeno suplementario (NCT04467840), avanza en un total de ocho países y aproximadamente 40 sitios de contratación.

RedHill anunció recientemente datos positivos de seguridad y eficacia de primera línea del estudio de fase 2 sin potenciador de EE. UU. Con opaganib en 40 pacientes con neumonía COVID-19, en el que opaganib demostró una mayor mejora en la reducción de la necesidad de oxígeno al final del tratamiento el día 14, además del estándar de cuidado. Los datos de la Fase 2 tampoco mostraron diferencias materiales de seguridad entre el opaganib y el placebo además de los brazos de tratamiento estándar, lo que se suma a la creciente base de datos de seguridad del opaganib.

Para obtener más información sobre la política de acceso ampliado de RedHill Biopharma, visite:http:// www. redhillbio. com / acceso expandido.

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