Gyors fellépés a sürgősségi szállítás és kábítószer -ellátás biztosítása érdekében, a kezelést szájon át adott opaganibbal kezdték az elmúlt héten. Az Opaganib egy regény, szájon át adott szfingozin-kináz-2 (SK2) inhibitor, kettős gyulladáscsökkentő és vírusellenes aktivitással, olyan humán sejtkomponenst céloz meg, amely részt vesz a vírus replikációjában, és ezért várhatóan hatékony lesz a tüskefehérje mutációival rendelkező, feltörekvő vírusvariánsok ellen.
Továbbra is mindent megteszünk a betegek támogatása érdekében, és kezelőorvosuk, akik kezelésre szorulnak a COVID-19 miatt. Miután nemrégiben pozitív fázis 2. adatokat közölt az opaganibról az Egyesült Államokban, jelenleg folyamatban lévő, 464 betegből álló, 2. és 3. fázisú, 2. és 3. fázisú tanulmányunkban a COVID-19 súlyos opaganibjával kapcsolatban már több mint kétharmada regisztrált. "
Gilead Raday, A RedHill ügyvezető igazgatója
A globális fázis 2/3 randomizált, kettős vak, párhuzamos kar, az opaganib placebo-kontrollos vizsgálata súlyos COVID-19 tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél, akik kórházi kezelést és kiegészítő oxigénkezelést igényelnek (NCT04467840), összesen nyolc országban és körülbelül 40 toborzóhelyen halad előre.
A RedHill nemrégiben bejelentette, hogy a COVID-19-es tüdőgyulladásban szenvedő 40 betegen végzett, opaganibdal végzett, nem hajtott amerikai 2. fázisú, pozitív első osztályú biztonságossági és hatékonysági adatokat, amelyben az opaganib nagyobb javulást mutatott az oxigénszükséglet csökkentésében a kezelés végére, a 14. napon, a standard ellátás mellett. A 2. fázis adatai sem mutattak lényeges biztonsági különbséget az opaganib és a placebo között a standard kezelési karokon felül-tovább bővítve az opaganib növekvő biztonsági adatbázisát.
Ha többet szeretne megtudni a RedHill Biopharma bővített hozzáférési politikájáról, kérjük, látogasson el:http:// www.