Agendo rapidamente per garantire il trasporto di emergenza e la fornitura di farmaci, il trattamento è stato iniziato con opaganib somministrato per via orale nell'ultima settimana. Opaganib è un romanzo, inibitore della sfingosina chinasi-2 (SK2) somministrato per via orale con doppia attività antinfiammatoria e antivirale dimostrata, mira a un componente cellulare umano coinvolto nella replicazione virale e quindi dovrebbe essere efficace contro le varianti virali emergenti con mutazioni nella proteina spike.
Continuiamo a fare tutto il possibile per supportare i pazienti, e il loro medico curante, che necessitano di opzioni di trattamento per COVID-19. Avendo recentemente riportato dati positivi di Fase 2 con opaganib negli Stati Uniti, il nostro studio globale di Fase 2/3 in corso su 464 pazienti con opaganib per COVID-19 grave è ora arruolato per più di due terzi".
Galaad Raday, Direttore operativo di RedHill
La Fase 2/3 globale randomizzata, doppio cieco, braccio parallelo, studio controllato con placebo di opaganib in pazienti con polmonite grave da COVID-19 che richiede ricovero in ospedale e trattamento con ossigeno supplementare (NCT04467840), sta avanzando in un totale di otto paesi e circa 40 siti di reclutamento.
RedHill ha recentemente annunciato dati positivi di massima sicurezza ed efficacia dallo studio di fase 2 negli Stati Uniti senza motore con opaganib in 40 pazienti con polmonite COVID-19, in cui opaganib ha dimostrato un miglioramento maggiore nella riduzione del fabbisogno di ossigeno entro la fine del trattamento il giorno 14, oltre allo standard di cura. I dati di Fase 2 inoltre non hanno mostrato differenze sostanziali di sicurezza tra opaganib e placebo oltre ai bracci di trattamento standard di cura, aggiungendo ulteriormente al crescente database di sicurezza per opaganib.
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