Действуя быстро, чтобы обеспечить экстренную транспортировку и доставку лекарств, лечение было начато с перорального приема опаганиба в течение последней недели. Опаганиб - это роман, перорально вводимый ингибитор сфингозинкиназы-2 (SK2) с продемонстрированной двойной противовоспалительной и противовирусной активностью, нацеливание на компонент клетки человека, участвующий в репликации вируса, и поэтому ожидается, что он будет эффективен против появляющихся вирусных вариантов с мутациями в спайковом белке.
<цитата>Мы продолжаем делать все возможное, чтобы поддерживать пациентов, и их лечащий врач, которые нуждаются в вариантах лечения COVID-19. Недавно сообщив о положительных данных фазы 2 с опаганибом в США, в нашем продолжающемся глобальном исследовании фазы 2/3 опаганиба для лечения тяжелой формы COVID-19 с участием 464 пациентов в настоящее время участвуют более двух третей ».
Галаад Радей, Главный операционный директор RedHill
Глобальная фаза 2/3 рандомизирована, двойной слепой, параллельная рука, плацебо-контролируемое исследование опаганиба у пациентов с тяжелой пневмонией COVID-19, требующих госпитализации и лечения дополнительным кислородом (NCT04467840), продвигается в общей сложности в восьми странах и примерно в 40 рекрутинговых центрах.
RedHill недавно объявила о положительных данных по безопасности и эффективности в рамках фазы 2 исследования опаганиба, проведенного в США, у 40 пациентов с пневмонией COVID-19. в котором опаганиб продемонстрировал большее улучшение снижения потребности в кислороде к концу лечения на 14-й день, сверх стандарта обслуживания. Данные фазы 2 также не показали существенных различий в безопасности между опаганибом и плацебо в дополнение к стандартным лечебным группам, что является дополнительным дополнением к растущей базе данных по безопасности для опаганиба.
Чтобы узнать больше о политике расширенного доступа RedHill Biopharma, посетите:http:// www.