Konajúc rýchlo, aby bola zaistená núdzová preprava a dodávka drog, liečba bola zahájená perorálne podávaným opaganibom počas minulého týždňa. Opaganib je román, perorálne podávaný inhibítor sfingozínkinázy-2 (SK2) s preukázanou duálnou protizápalovou a antivírusovou aktivitou, zacielenie na zložku ľudskej bunky zapojenej do replikácie vírusu, a preto sa očakáva, že bude účinná proti objavujúcim sa vírusovým variantom s mutáciami v špičkovom proteíne.
Naďalej robíme všetko pre to, aby sme podporili pacientov, a ich ošetrujúci lekár, ktorí potrebujú možnosti liečby COVID-19. Po nedávnom nahlásení pozitívnych údajov z fázy 2 s opaganibom v USA, naša prebiehajúca globálna štúdia fázy 2/3 s 464 pacientmi s opaganibom na liečbu závažného ochorenia COVID-19 je v súčasnosti zaradená do viac ako dvoch tretín. “
Gilead Raday, Prevádzkový riaditeľ spoločnosti RedHill
Globálna randomizovaná fáza 2/3, dvojito zaslepená, paralelné rameno, placebom kontrolovaná štúdia opaganibu u pacientov s ťažkou pneumóniou COVID-19 vyžadujúcich hospitalizáciu a liečbu doplnkovým kyslíkom (NCT04467840), napreduje v celkom ôsmich krajinách a približne 40 náborových lokalitách.
RedHill nedávno oznámil pozitívne špičkové údaje o bezpečnosti a účinnosti z nenapájanej americkej štúdie fázy 2 s opaganibom u 40 pacientov s pneumóniou COVID-19, v ktorom opaganib preukázal väčšie zlepšenie pri znižovaní potreby kyslíka na konci liečby 14. deň, nad štandardom starostlivosti. Údaje z fázy 2 tiež nepreukázali žiadne významné rozdiely v bezpečnosti medzi opaganibom a placebom nad liečebnými ramenami štandardnej starostlivosti-čo je ďalším prínosom pre rastúcu databázu bezpečnosti opaganibu.
Ak sa chcete dozvedieť viac o politike rozšíreného prístupu spoločnosti RedHill Biopharma, navštívte:http:// www.