Snel handelen om noodtransport en levering van drugs te verzekeren, behandeling is gestart met oraal toegediende opaganib in de afgelopen week. Opaganib is een roman, oraal toegediende sfingosinekinase-2 (SK2) -remmer met aangetoonde dubbele ontstekingsremmende en antivirale activiteit, gericht op een menselijke celcomponent die betrokken is bij virale replicatie en daarom naar verwachting effectief is tegen opkomende virale varianten met mutaties in het spike-eiwit.
We blijven er alles aan doen om patiënten te ondersteunen, en hun behandelend arts, die behandelingsopties voor COVID-19 nodig hebben. Na onlangs positieve Fase 2-gegevens met opaganib in de VS te hebben gerapporteerd, onze lopende wereldwijde Fase 2/3-studie met 464 patiënten met opaganib voor ernstige COVID-19 is nu voor meer dan tweederde ingeschreven."
Gilead Raday, RedHill's Chief Operating Officer
De wereldwijde Fase 2/3 gerandomiseerde, dubbelblind, parallel-arm, placebogecontroleerde studie van opaganib bij patiënten met ernstige COVID-19-pneumonie die ziekenhuisopname en behandeling met aanvullende zuurstof nodig hebben (NCT04467840), maakt vorderingen in in totaal acht landen en ongeveer 40 wervingssites.
RedHill heeft onlangs positieve top-line veiligheids- en werkzaamheidsgegevens aangekondigd van de niet-aangedreven Amerikaanse fase 2-studie met opaganib bij 40 patiënten met COVID-19-pneumonie, waarbij opaganib een grotere verbetering vertoonde in het verminderen van de zuurstofbehoefte tegen het einde van de behandeling op dag 14, bovenop de standaardzorg. De Fase 2-gegevens toonden ook geen materiële veiligheidsverschillen tussen de opaganib en de placebo bovenop de behandelarmen met standaardbehandeling - wat verder bijdraagt aan de groeiende veiligheidsdatabase voor opaganib.
Voor meer informatie over het uitgebreide toegangsbeleid van RedHill Biopharma, bezoek:http://www.