Handler hurtigt for at sikre nødtransport og levering af medicin, behandling blev indledt med oralt administreret opaganib inden for den sidste uge. Opaganib er en roman, oralt administreret sphingosinkinase-2 (SK2) hæmmer med demonstreret dobbelt antiinflammatorisk og antiviral aktivitet, målrettet mod en menneskelig cellekomponent involveret i viral replikation og derfor forventes at være effektiv mod nye virale varianter med mutationer i spike -proteinet.
Vi fortsætter med at gøre alt, hvad vi kan for at støtte patienter, og deres behandlende læge der har brug for behandlingsmuligheder for COVID-19. Efter for nylig at have rapporteret positive fase 2 -data med opaganib i USA, vores igangværende globale 464-patient fase 2/3-studie med opaganib for alvorlig COVID-19 er nu mere end to tredjedele tilmeldt. "
Gilead Raday, RedHills Chief Operating Officer
Den globale fase 2/3 randomiseret, dobbeltblind, parallelarm, placebokontrolleret undersøgelse af opaganib hos patienter med alvorlig COVID-19 lungebetændelse, der kræver hospitalsindlæggelse og behandling med supplerende ilt (NCT04467840), går fremad i alt otte lande og cirka 40 rekrutteringssteder.
RedHill annoncerede for nylig positive top-line sikkerheds- og effektdata fra den ikke-drevne fase 2-undersøgelse i USA med opaganib hos 40 patienter med COVID-19 lungebetændelse, hvor opaganib viste større forbedring i reduktion af iltbehov ved afslutning af behandlingen på dag 14, oven på standard-of-care. Fase 2-data viste heller ingen væsentlige sikkerhedsforskelle mellem opaganib og placebo oven på standardbehandlingsarmene-yderligere tilføjelse til den voksende sikkerhedsdatabase for opaganib.
Hvis du vil vide mere om RedHill Biopharmas politik for udvidet adgang, besøg venligst:http:// www.