Agir rapidement pour assurer le transport d'urgence et l'approvisionnement en médicaments, le traitement a été initié par l'opaganib administré par voie orale au cours de la semaine précédente. Opaganib est un roman, inhibiteur de la sphingosine kinase-2 (SK2) administré par voie orale avec une double activité anti-inflammatoire et antivirale démontrée, ciblant un composant cellulaire humain impliqué dans la réplication virale et donc censé être efficace contre les variantes virales émergentes avec des mutations dans la protéine de pointe.
Nous continuons à faire tout notre possible pour soutenir les patients, et leur médecin traitant, qui ont besoin d'options de traitement pour COVID-19. Ayant récemment rapporté des données positives de Phase 2 avec l'opaganib aux États-Unis, notre étude mondiale en cours de phase 2/3 sur 464 patients avec l'opaganib pour le COVID-19 sévère est désormais inscrite à plus des deux tiers. »
Galaad Raday, Directeur de l'exploitation de RedHill
La phase 2/3 globale randomisée, en double aveugle, bras parallèle, étude contrôlée par placebo de l'opaganib chez des patients atteints de pneumonie COVID-19 sévère nécessitant une hospitalisation et un traitement par oxygène supplémentaire (NCT04467840), progresse dans un total de huit pays et environ 40 sites de recrutement.
RedHill a récemment annoncé des données positives sur l'innocuité et l'efficacité de l'étude américaine de phase 2 non motorisée avec l'opaganib chez 40 patients atteints de pneumonie COVID-19, dans laquelle l'opaganib a démontré une plus grande amélioration de la réduction des besoins en oxygène à la fin du traitement au jour 14, en plus de la norme de soins. Les données de la phase 2 n'ont également montré aucune différence de sécurité matérielle entre l'opaganib et le placebo en plus des bras de traitement standard, ce qui s'ajoute à la base de données de sécurité croissante pour l'opaganib.
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