Nos v možgane:nosna dostava biofarmacevtikov v možgane

Postavitev zdravil čim bližje mestu bolezni:Teoretično se to sliši povsem verjetno, vendar v praksi žal ni tako preprosto. Čeprav to dobro deluje pri številnih zdravilih po krvnem obtoku ali prebavnem traktu, ne velja za možgane. V tem primeru, posebni zaščitni mehanizmi, kot je krvno-možganska pregrada, ščitijo možgane in zagotavljajo, da lahko tuje snovi, vključno s terapevtskimi sredstvi, pridejo v možgane le z velikimi težavami in v bistveno manjšem obsegu.

Vendar pa za patogene mehanizme v osrednjem živčevju (CNS, možgane in hrbtenjačo), zlasti ključnega pomena je, da zdravila dosežejo ta organ čim bolj učinkovito. En primer je zdravljenje multiple skleroze, pomemben dejavnik nevrološke invalidnosti že v mladosti z visokim socialno -ekonomskim učinkom.

Nežna oblika dajanja biofarmacevtskih sredstev skozi nos

Zaradi tega razloga, januarja 2017 se je začel skupni projekt N2B-patch, ki ga financira EU, v katerem si je mednarodni konzorcij enajstih partnerjev, ki ga koordinira Fraunhofer IGB, zastavil nalogo, da se izkaže za učinkovitejšega, alternativna možnost za zdravljenje multiple skleroze. Tudi s pričakovanjem, da bodo tehnologije platforme koristile tudi drugim boleznim osrednjega živčevja.

Uspešno:mednarodni konzorcij je dokazal koncept in je zato pokazal, da je sistem nosne dostave biofarmacevtskih izdelkov v zgornjem delu nosne votline preko vohalne sluznice, regio olfactoria, mogoče.

V nasprotju z zdravljenjem s pršilom za nos, ki deluje preko dihalnega epitelija, ali intravensko injekcijo neposredno v krvni obtok, ta inovativni pristop "nos do možganov" lahko aktivni sestavini omogoči, da zaobide pot skozi krvni obtok in pride neposredno v možgane. To je zato, ker so možgani ločeni od nosne votline le z perforirano etmoidno kostjo in nekaj dodatnimi celičnimi plastmi, tako da lahko zdravila prodrejo skozi to pregrado in na kratko razdaljo dosežejo centralni živčni sistem. Zdaj se projekt konča po štirih letih in pol.

Med našim projektom smo poročati je bilo o velikih uspehih, ampak tudi nekaj izzivov, ki jih je treba premagati. Nenazadnje zaradi pandemije korone, kar je na koncu celo zahtevalo podaljšanje projekta za šest mesecev. Vendar pa vsi partnerji so z veliko zavzetostjo delali pri izpolnjevanju delovnega načrta in doseganju ciljev projekta. Ob istem času, v konzorciju smo se zbližali, in nastala so dolgoročna partnerstva, ki bodo zagotovo trajala dlje od tega projekta - ni nekaj samoumevnega. "

Dr. Carmen Gruber-Traub, vodja projekta N2B-patch pri IGB

Prihodnja tehnologija platforme za široko paleto indikacij

Novi sistem dostave je tako obetaven, da bo v kratkem vložena patentna prijava. Pokazalo se je, med drugim, da je formulacija stabilna in jo je zato mogoče celo dni in tedne hraniti pri sobni temperaturi.

Ker je nov sistem zasnovan tako, da je prilagodljiv, metoda se lahko v prihodnosti uporablja tudi kot potencialna platforma za druge bolezni osrednjega živčevja - na primer za zdravljenje kapi in Alzheimerjeve bolezni - ali celo za posebne vrste raka.

Predklinične študije so prepričljive

"Sistem, razvit v sodelovanju z družbo Beiter GmbH &Co. KG, ki so ga preizkusili modeli in vivo, je pri uporabi tako nežen, da vonj na noben način ne sme biti oslabljen in v nos ne smejo priti nobeni mikrobi. Poleg tega na splošno niso opazili učinkov na nosni mikrobiom. Predklinične in mikrobiomske študije so to pokazale, "pravi Gruber-Traub. Z novim sistemom morda je možno, da se učinkovina neprekinjeno in zanesljivo daje v možgane v obdobju do dveh tednov. Potem, treba je vložiti drugo vlogo.

Vendar pa raziskave, ki jih je izvedel konzorcij, so pokazale, da bolniki tega dejstva ne dojemajo kot breme. Če tudi ponavljajoča uporaba dobro prenaša bolnike, sistem je lahko primeren tudi za dolgotrajno ali celo vseživljenjsko zdravljenje. Sistema ni mogoče upravljati sam, uporabljati pa jih mora zdravnik ali usposobljeno osebje, ki ima ustrezno znanje in izkušnje. Evropska platforma za multiplo sklerozo (EMSP) je projekt ves čas trajanja tesno spremljala kot partner in tako redno vključevala prizadete z dogodki, kampanj ali intervjujev.

Zaključite s simpozijem, vendar se raziskave nadaljujejo

Čeprav je tehnologija nove platforme še nekaj časa oddaljena od odobritve, vse se ustrezno pripravlja:"Trženje že poteka, o proizvodnji v skladu s smernicami GMP (dobre proizvodne prakse), in seveda se patentne prijave premikajo naprej, "pravi Gruber-Traub." Poleg tega temeljno raziskovalno delo se nadaljuje tudi onkraj tega posebnega projekta, kot del mreže Bio2Brain Marie Sklodowska-Curie za mlade znanstvenike z vsega sveta. "

Dne 17. junija, 2021, projekt se bo uradno zaključil z virtualnim zaključnim simpozijem (od 10. do 15.30). Dogodek ni odprt samo za strokovnjake iz znanosti in industrije, ampak tudi bolniki in zainteresirana javnost. Med simpozijem bodo predstavljene različne znanstvene publikacije in kratki filmi o novem načinu dajanja zdravil, ki so nastala v zadnjih letih.

Program je na voljo na spletni strani projekta www.n2b-patch.eu/symposium. Zainteresirane strani se lahko prijavijo na brezplačni simpozij prek tam navedene povezave.

• Odkrivanje SARS-CoV-2 je povezano s razširjenostjo virusne RNA pri bolnikih in bolnišničnem okolju
• Ali je verjetnost, da bodo ženske dolgo časa razvile COVID?