Tačiau, dėl centrinės nervų sistemos (CNS) patomechanizmų smegenys ir nugaros smegenys), ypač labai svarbu, kad vaistai pasiektų šį organą kuo efektyviau. Vienas iš pavyzdžių yra išsėtinės sklerozės gydymas. yra pagrindinis neurologinės negalios variklis jau jaunystėje, turintis didelį socialinį ir ekonominį poveikį.
Dėl šios priežasties, sausio mėn. buvo pradėtas ES finansuojamas bendras projektas „N2B-patch“, kuriame tarptautinis vienuolikos partnerių konsorciumas, kurį koordinuoja Fraunhofer IGB, iškėlė užduotį įrodyti, kad yra veiksmingesnis, alternatyva išsėtinės sklerozės gydymui. Taip pat tikintis, kad platformos technologija taip pat gali būti naudinga ir kitoms CNS ligoms.
Sėkmingai:tarptautinis konsorciumas pademonstravo koncepcijos įrodymą ir todėl parodė, kad biofarmacinių preparatų nosies tiekimo sistema viršutinėje nosies ertmės srityje per uoslės gleivinę, regio olfactoria, yra įmanoma.
Priešingai nei gydymas nosies purškalu, kuris veikia per kvėpavimo takų epitelį, arba injekcija į veną tiesiai į kraują, šis novatoriškas „nosies į smegenis“ metodas gali leisti veikliajai medžiagai apeiti kraujotaką ir tiesiogiai pasiekti smegenis. Taip yra todėl, kad smegenis nuo nosies ertmės skiria tik perforuotas etmoidinis kaulas ir keli papildomi ląstelių sluoksniai, kad vaistai galėtų prasiskverbti pro šį barjerą ir per trumpą atstumą pasiekti CNS. Dabar projektas baigiasi po ketverių su puse metų.
Mūsų projekto metu buvo pranešta apie didelę sėkmę, bet ir kai kuriuos iššūkius, kuriuos reikia įveikti. Ne mažiau dėl koronos pandemijos, galiausiai net prireikė šešių mėnesių projekto pratęsimo. Tačiau, visi partneriai labai įsipareigojo vykdyti darbo planą ir siekti projekto tikslų. Tuo pačiu metu, mes išaugome arti konsorciumo, ir atsirado ilgalaikės partnerystės, kurios tikrai tęsis ilgai už šio projekto ribų - tai nėra savaime suprantamas dalykas “.
Dr. Carmen Gruber-Traub, „N2B-patch“ projekto vadovas IGB
Nauja pristatymo sistema yra tokia perspektyvi, kad netrukus bus pateikta patento paraiška. Buvo parodyta, be kita ko, kad kompozicija yra stabili ir todėl netgi gali būti laikoma kelias dienas ir savaites kambario temperatūroje.
Kadangi naujoji sistema sukurta taip, kad būtų lanksti, Šis metodas taip pat gali būti naudojamas ateityje kaip potenciali platformos technologija kitoms CNS ligoms, pavyzdžiui, insultų ir Alzheimerio ligos gydymui ar net specifinių vėžio formų gydymui.
„Sistema, sukurta bendradarbiaujant su„ Beiter GmbH &Co. paprastai jokio poveikio nosies mikrobiomai nepastebėta. Ikiklinikiniai ir mikrobiomų tyrimai tai parodė, "sako Gruber-Traub. Su nauja sistema, gali būti įmanoma, kad veiklioji medžiaga gali būti nuolat ir patikimai švirkščiama į smegenis iki dviejų savaičių. Po to, turi būti pateikta kita paraiška.
Tačiau, konsorciumo atliktos apklausos parodė, kad pacientai šį faktą suvokia ne kaip naštą. Jei pakartotinis vartojimas taip pat rodo gerą pacientų toleravimą, sistema taip pat gali būti tinkama ilgalaikiam ar net visą gyvenimą trunkančiam gydymui. Sistema negali būti savarankiškai valdoma, tačiau juos turi taikyti gydytojas arba apmokytas personalas, turintis atitinkamų įgūdžių ir patirties. Europos išsėtinės sklerozės platforma (EMSP) visą projekto laiką glaudžiai lydėjo projektą kaip partneris ir taip reguliariai įtraukė į renginius nukentėjusius asmenis, kampanijas ar interviu.
Nors naujoji platformos technologija dar šiek tiek užtruks iki patvirtinimo, viskas yra atitinkamai rengiama:„Rinkodara jau vyksta, dėl gamybos pagal GMP (geros gamybos praktikos) gaires, ir, žinoma, patentų paraiškos yra stumiamos į priekį, "sako Gruberis-Traubas." Be to, pagrindinis mokslinių tyrimų darbas tęsiamas net ir po šio konkretaus projekto, „Marie Sklodowska-Curie Bio2Brain“ tinklo, skirto jauniesiems mokslininkams iš viso pasaulio, dalis “.
Birželio 17 d. 2021 m., projektas oficialiai baigsis virtualiu baigiamuoju simpoziumi (nuo 10 iki 15.30 val.). Renginys atviras ne tik mokslo ir pramonės ekspertams, bet ir pacientai bei suinteresuota visuomenė. Simpoziumo metu bus pristatytos įvairios pastaraisiais metais sukurtos mokslinės publikacijos ir trumpametražiai filmai apie naują vaistų pristatymo būdą.
Su programa galima susipažinti projekto svetainėje www.n2b-patch.eu/symposium. Suinteresuotosios šalys gali užsiregistruoti nemokamam simpoziumui per ten pateiktą nuorodą.