Из носа в мозг:назальная доставка биофармацевтических препаратов в мозг.

Размещение лекарств как можно ближе к очагу заболевания:теоретически это звучит вполне правдоподобно, но, к сожалению, на практике это не так просто. Хотя это хорошо работает для многих лекарств через кровоток или пищеварительный тракт, это не относится к мозгу. В этом случае, специальные защитные механизмы, такие как гематоэнцефалический барьер, действительно защищают мозг и гарантируют, что инородные вещества, включая терапевтические агенты, могут достичь мозга только с большим трудом и в значительно меньшей степени.

Тем не мение, для патомеханизмов в центральной нервной системе (ЦНС, головной и спинной мозг), в частности, очень важно, чтобы лекарства попадали в этот орган как можно эффективнее. Одним из примеров является лечение рассеянного склероза, основная причина неврологической инвалидности уже в молодом возрасте с высокими социально-экономическими последствиями.

Щадящая форма введения биофармацевтических препаратов через нос

По этой причине, совместный проект «N2B-patch», финансируемый ЕС, был запущен в январе 2017 года, в котором международный консорциум из одиннадцати партнеров, координируемый Fraunhofer IGB, поставил перед собой задачу доказать более эффективную, альтернативный вариант терапии рассеянного склероза. Также ожидается, что другие заболевания ЦНС также могут выиграть от этой платформы.

Успешно:международный консорциум продемонстрировал доказательство концепции и, следовательно, показал, что носовая система доставки биофармацевтических препаратов в верхнюю часть носовой полости через обонятельную слизистую оболочку, региональная ольфактория, возможно.

В отличие от лечения назальным спреем, который действует через респираторный эпителий, или внутривенная инъекция непосредственно в кровоток, этот инновационный подход «от носа к мозгу» может позволить активному ингредиенту пройти путь через кровоток и напрямую достичь мозга. Это связано с тем, что мозг отделен от носовой полости только перфорированной решетчатой ​​костью и несколькими дополнительными клеточными слоями. так что лекарства могут проникать через этот барьер и достигать ЦНС непосредственно на короткое расстояние. Сейчас проект заканчивается через четыре с половиной года.

<цитата>

Во время нашего проекта, сообщать о больших успехах, но и некоторые проблемы, которые необходимо преодолеть. Не в последнюю очередь из-за пандемии короны, что в конечном итоге даже потребовало продления проекта на шесть месяцев. Тем не мение, все партнеры работали с большим энтузиазмом, чтобы выполнить план работы и достичь целей проекта. В то же время, мы сблизились в консорциуме, и возникли долгосрочные партнерские отношения, которые, безусловно, продлятся долгое время и после этого проекта - не то, что следует воспринимать как должное ".

Доктор Кармен Грубер-Трауб, менеджер проекта N2B-patch в IGB

Технологии платформы будущего для широкого спектра показаний

Новая система доставки настолько многообещающая, что вскоре будет подана заявка на патент. Было показано, среди прочего, что композиция стабильна и, таким образом, может даже храниться в течение нескольких дней и недель при комнатной температуре.

Поскольку новая система спроектирована так, чтобы быть гибкой, метод также может быть использован в будущем в качестве потенциальной платформы для лечения других заболеваний ЦНС, например, для лечения инсультов и болезни Альцгеймера - или даже для лечения конкретных видов рака.

Доклинические исследования убедительны

«Система, разработанная в сотрудничестве с Beiter GmbH &Co. KG и испытанная на моделях in vivo, настолько щадящая в применении, что никаким образом не нарушается обоняние и никакие микробы не могут попасть в нос. Кроме того, Как правило, не наблюдалось никакого воздействия на носовой микробиом. Доклинические исследования и исследования микробиома показали это, "говорит Грубер-Трауб. С новой системой, возможно, что активный ингредиент можно будет непрерывно и надежно вводить в мозг в течение периода до двух недель. После этого, необходимо подать другое заявление.

Тем не мение, Опросы, проведенные консорциумом, показали, что пациенты воспринимают этот факт не как бремя. Если повторное использование также показывает хорошую переносимость пациентами, система может также подходить для длительного или даже пожизненного лечения. Система не может быть управляемой самостоятельно, но должен применяться врачом или обученным персоналом, обладающим соответствующими навыками и опытом. Европейская платформа по борьбе с рассеянным склерозом (EMSP) тесно сопровождала проект в качестве партнера на протяжении всего периода и, таким образом, регулярно привлекала тех, кто пострадал в результате событий, кампании или интервью.

Закончите симпозиумом, но исследования продолжаются

Хотя новая технология платформы еще не одобрена, все готовится соответственно:«Уже ведется работа по маркетингу, на производстве в соответствии с руководящими принципами GMP (Good Manufacturing Practice) в любом случае, и, конечно, заявки на патенты продвигаются вперед, - говорит Грубер-Трауб. фундаментальные исследования продолжаются даже за пределами этого конкретного проекта, как часть сети Марии Склодовской-Кюри Bio2Brain для молодых ученых со всего мира ».

17 июня, 2021 г., Официально проект завершится виртуальным финальным симпозиумом (с 10 до 15:30). Мероприятие открыто не только для специалистов науки и промышленности, но также пациенты и заинтересованная публика. Во время симпозиума будут представлены различные научные публикации и короткометражные фильмы о новом способе доставки лекарств, созданные в последние годы.

Программа доступна на сайте проекта www.n2b-patch.eu/symposium. Заинтересованные стороны могут зарегистрироваться для участия в бесплатном симпозиуме по указанной там ссылке.

• Обнаружение SARS-CoV-2 связано с распространенностью вирусной РНК у пациентов и в больничной среде
• У женщин больше шансов заболеть длительным COVID?