Nez-à-cerveau :administration nasale de produits biopharmaceutiques au cerveau

Placer les médicaments aussi près que possible du site de la maladie :Cela semble tout à fait crédible en théorie, mais n'est malheureusement pas si simple en pratique. Bien que cela fonctionne bien pour de nombreux médicaments via la circulation sanguine ou le tube digestif, il ne s'applique pas au cerveau. Dans ce cas, des mécanismes de protection spéciaux tels que la barrière hémato-encéphalique protègent le cerveau et garantissent que les substances étrangères, y compris les agents thérapeutiques, ne peuvent atteindre le cerveau qu'avec de grandes difficultés et dans une mesure considérablement réduite.

Cependant, pour les mécanismes pathologiques du système nerveux central (SNC, cerveau et moelle épinière) en particulier, il est crucial que les médicaments atteignent cet organe aussi efficacement que possible. Un exemple est le traitement de la sclérose en plaques, un facteur majeur de handicap neurologique déjà à un jeune âge avec un impact socio-économique élevé.

Forme d'administration douce pour les produits biopharmaceutiques par le nez

Pour cette raison, le projet conjoint "N2B-patch" financé par l'UE a été lancé en janvier 2017, dans lequel un consortium international de onze partenaires coordonné par Fraunhofer IGB s'est donné pour mission de prouver un alternative pour le traitement de la sclérose en plaques. Également dans l'espoir que d'autres maladies du SNC puissent également bénéficier de la technologie de la plate-forme.

Avec succès :le consortium international a démontré la preuve de concept et a ainsi montré qu'un système d'administration nasale de produits biopharmaceutiques dans la région supérieure de la cavité nasale via la muqueuse olfactive, la région olfactive, est possible.

Contrairement au traitement par pulvérisation nasale, qui agit via l'épithélium respiratoire, ou injection intraveineuse directement dans la circulation sanguine, cette approche innovante « du nez au cerveau » peut permettre à un ingrédient actif de contourner la circulation sanguine et d'atteindre directement le cerveau. En effet, le cerveau n'est séparé de la cavité nasale que par l'os ethmoïde perforé et quelques couches cellulaires supplémentaires, afin que les médicaments puissent traverser cette barrière et atteindre le SNC directement sur une courte distance. Maintenant, le projet se termine après quatre ans et demi.

Au cours de notre projet, il y a eu de grands succès à signaler, mais aussi quelques défis à surmonter. Notamment en raison de la pandémie de Corona, ce qui a même finalement nécessité une prolongation du projet de six mois. Cependant, tous les partenaires ont travaillé avec un grand engagement pour réaliser le plan de travail et atteindre les objectifs du projet. À la fois, nous nous sommes rapprochés du consortium, et des partenariats à long terme ont émergé qui dureront certainement bien au-delà de ce projet - pas quelque chose à prendre pour acquis."

Dr Carmen Gruber-Traub, chef de projet N2B-patch chez IGB

Future plate-forme technologique pour un large éventail d'indications

Le nouveau système de livraison est si prometteur qu'une demande de brevet doit être déposée sous peu. Il a été montré, entre autres, que la formulation est stable et peut donc même être conservée pendant des jours et des semaines à température ambiante.

Étant donné que le nouveau système est conçu pour être flexible, la méthode peut également être utilisée à l'avenir comme une plate-forme technologique potentielle pour d'autres maladies du SNC - par exemple, pour le traitement des accidents vasculaires cérébraux et de la maladie d'Alzheimer - ou même pour des cancers spécifiques.

Des études précliniques convaincantes

"Le système développé en coopération avec Beiter GmbH &Co. KG et testé par des modèles in vivo est si doux dans son application que l'odorat ne peut en aucun cas être altéré et qu'aucun germe ne peut pénétrer dans le nez. De plus, en général, aucun effet sur le microbiome nasal n'a été observé. Des études précliniques et microbiotiques l'ont montré, " dit Gruber-Traub. Avec le nouveau système, il est possible que l'ingrédient actif puisse être administré de manière continue et fiable au cerveau sur une période allant jusqu'à deux semaines. Après ça, une autre demande doit être faite.

Cependant, des enquêtes menées par le consortium ont montré que les patients ne perçoivent pas ce fait comme un fardeau. Si l'utilisation répétée montre également une bonne tolérance par les patients, le système peut également convenir à un traitement à long terme ou même à vie. Le système ne peut pas être auto-administré, mais doit être appliqué par un médecin ou un personnel qualifié possédant les compétences et l'expérience appropriées. La Plateforme européenne de la sclérose en plaques (EMSP) a accompagné de près le projet en tant que partenaire tout au long de sa durée et a ainsi régulièrement impliqué les personnes concernées par des événements, campagnes ou interviews.

Terminez par un colloque, mais la recherche continue

Bien que la nouvelle technologie de plate-forme soit encore loin d'être approuvée, tout se prépare en conséquence :« Des travaux sont déjà en cours sur la commercialisation, sur la production conformément aux directives GMP (Good Manufacturing Practice) de toute façon, et bien sûr les demandes de brevets avancent, " dit Gruber-Traub. " De plus, le travail de recherche fondamentale se poursuit même au-delà de ce projet spécifique, dans le cadre du réseau Marie Sklodowska-Curie Bio2Brain pour les jeunes scientifiques du monde entier."

Le 17 juin, 2021, le projet se terminera officiellement par un symposium final virtuel (10 h à 15 h 30). L'événement est ouvert non seulement aux experts de la science et de l'industrie, mais aussi les patients et le public intéressé. Au cours du symposium, diverses publications scientifiques et courts métrages sur la nouvelle méthode d'administration de médicaments qui ont été produits ces dernières années seront présentés.

Le programme est disponible sur le site du projet www.n2b-patch.eu/symposium. Les parties intéressées peuvent s'inscrire au symposium gratuit via le lien qui y est fourni.

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