Stomach Health > gyomor egészség >  > Q and A > gyomor kérdés

Orr-agy:A biofarmakonok orrba juttatása az agyba

Gyógyszerek elhelyezése a lehető legközelebb a betegség helyéhez:Ez elméletben teljesen hihetőnek hangzik, de a gyakorlatban sajnos nem ilyen egyszerű. Bár ez sok gyógyszer esetében jól működik a véráramon vagy az emésztőrendszeren keresztül, az agyra nem vonatkozik. Ebben az esetben, speciális védőmechanizmusok, például a vér-agy gát védik az agyat, és biztosítják, hogy idegen anyagok, beleértve a terápiás szereket is, csak nagy nehezen és jelentősen csökkentett mértékben juthassanak el az agyba.

Azonban, a központi idegrendszer patomechanizmusaira (CNS, agy és gerincvelő), különösen elengedhetetlen, hogy a gyógyszerek a lehető leghatékonyabban érjék el ezt a szervet. Az egyik példa a sclerosis multiplex kezelése, a neurológiai fogyatékosság egyik fő hajtóereje már fiatalon, magas társadalmi -gazdasági hatással.

Gyengéd beadási forma a biofarmakonok orron keresztül

Emiatt, az EU által finanszírozott „N2B-patch” közös projekt 2017 januárjában indult, amelyben a Fraunhofer IGB által koordinált tizenegy partnerből álló nemzetközi konzorcium a hatékonyabb működés bizonyítását tűzte ki célul, alternatív lehetőség a sclerosis multiplex kezelésére. Azt is elvárva, hogy más központi idegrendszeri betegségek is részesülhessenek a platformtechnológiából.

Sikeresen:a nemzetközi konzorcium bebizonyította a koncepció bizonyítékát, és ezért bebizonyította, hogy a biofarmakonok orrátviteli rendszere az orrüreg felső részén, a szaglónyálkahártyán keresztül, a regio olfactoria, lehetséges.

Ellentétben az orrspray -kezeléssel, amely a légzőhámon keresztül hat, vagy intravénás injekció közvetlenül a véráramba, ez az innovatív "orr-agy" megközelítés lehetővé teszi, hogy a hatóanyag megkerülje a véráramot és közvetlenül elérje az agyat. Ennek az az oka, hogy az agyat csak a perforált etmoid csont és néhány további sejtréteg választja el az orrüregtől, hogy a gyógyszerek képesek legyenek áthatolni ezen a gáton, és rövid távolságon keresztül közvetlenül elérni a központi idegrendszert. Most a projekt négy és fél év után véget ér.

Projektünk során, nagy sikerekről kell beszámolni, hanem néhány leküzdendő kihívás is. Nem utolsósorban a koronajárvány miatt, ami végül még hat hónapos projekthosszabbítást is szükségessé tett. Azonban, minden partner nagy elkötelezettséggel dolgozott a munkaterv teljesítésén és a projekt céljainak elérésén. Ugyanabban az időben, közel lettünk a konzorciumban, és hosszú távú partnerségek alakultak ki, amelyek minden bizonnyal sokáig tartanak ezen a projekten túl is - ezt nem kell természetesnek venni. "

Dr. Carmen Gruber-Traub, az IGB N2B-patch projektmenedzsere

Jövőbeli platformtechnológia az indikációk széles skálájához

Az új szállítási rendszer annyira ígéretes, hogy rövidesen szabadalmi bejelentést kell benyújtani. Megmutatták, többek között, hogy a készítmény stabil és így akár napokig és hetekig is tárolható szobahőmérsékleten.

Mivel az új rendszert rugalmasnak tervezték, a módszer a jövőben más központi idegrendszeri betegségek potenciális platformtechnológiájaként is használható - pl. stroke és Alzheimer -kór - vagy akár specifikus rákos megbetegedések - kezelésére.

A preklinikai vizsgálatok meggyőzőek

"A Beiter GmbH &Co. KG -vel együttműködésben kifejlesztett és in vivo modellekkel tesztelt rendszer annyira gyengéd az alkalmazásában, hogy a szaglás semmiképpen sem romlik, és nem kerülnek kórokozók az orrba. általában nem észleltek hatást az orr mikrobiómájára. A preklinikai és mikrobiológiai vizsgálatok ezt igazolták, "mondja Gruber-Traub. Az új rendszerrel lehetséges, hogy a hatóanyagot folyamatosan és megbízhatóan adják be az agyba legfeljebb két hét alatt. Utána, másik kérelmet kell benyújtani.

Azonban, a konzorcium által végzett felmérések kimutatták, hogy a betegek ezt a tényt nem teherként fogják fel. Ha az ismételt alkalmazás a betegek tolerálhatóságát is mutatja, a rendszer alkalmas lehet hosszú távú vagy akár egész életen át tartó kezelésre is. A rendszert nem lehet önállóan kezelni, de orvosnak vagy képzett személyzetnek kell alkalmaznia, aki rendelkezik megfelelő készségekkel és tapasztalattal. Az Európai Sclerosis Multiplex Platform (EMSP) szorosan kísérte a projektet partnerként a teljes időtartam alatt, és így rendszeresen bevonta az érintetteket eseményekbe, kampányok vagy interjúk.

Vége a szimpóziumnak, de a kutatás folytatódik

Annak ellenére, hogy az új platformtechnológia még egy ideig távol van a jóváhagyástól, Minden ennek megfelelően készül:"Már folynak a munkálatok a marketing terén, a GMP (Good Manufacturing Practice) iránymutatásoknak megfelelő gyártásról mindenképpen, és természetesen a szabadalmi bejelentések előrenyomulnak, -mondja Gruber-Traub. az alapkutatási munka ezen a konkrét projekten túl is folytatódik, a Marie Sklodowska-Curie Bio2Brain hálózat része a fiatal tudósok számára a világ minden tájáról. "

Június 17 -én, 2021, a projekt hivatalosan virtuális zárószimpóziummal zárul (délelőtt 10–15:30). Az eseményen nem csak a tudomány és az ipar szakemberei vehetnek részt, hanem a betegeket és az érdeklődő közönséget is. A szimpózium során különböző tudományos publikációk és rövidfilmek kerülnek bemutatásra az új gyógyszerek beadási módjáról, amelyeket az elmúlt években készítettek.

A program elérhető a projekt honlapján:www.n2b-patch.eu/symposium. Az érdeklődők az ott található linken regisztrálhatnak az ingyenes szimpóziumra.