Nos do mozgu:Nosová dodávka biofarmák do mozgu

Umiestnenie liekov čo najbližšie k miestu ochorenia:To znie teoreticky úplne dôveryhodne, ale v praxi to bohužiaľ nie je také jednoduché. Aj keď to funguje dobre na mnohé lieky cez krvný obeh alebo tráviaci trakt, nevzťahuje sa na mozog. V tomto prípade, špeciálne ochranné mechanizmy, ako je hematoencefalická bariéra, chránia mozog a zaisťujú, aby sa cudzorodé látky vrátane terapeutických činidiel dostali do mozgu len veľmi ťažko a vo výrazne obmedzenej miere.

Avšak, pre patomechanizmy v centrálnom nervovom systéme (CNS, najmä mozog a miecha), je dôležité, aby sa lieky dostali k tomuto orgánu čo najefektívnejšie. Jedným z príkladov je liečba roztrúsenej sklerózy, hlavný motor neurologického postihnutia už v mladom veku s vysokým sociálno -ekonomickým vplyvom.

Šetrná forma podávania biofarmák nosom

Pre tento dôvod, v januári 2017 sa začal spoločný projekt „N2B-patch“ financovaný z prostriedkov EÚ, v ktorom si medzinárodné konzorcium jedenástich partnerov koordinované Fraunhoferom IGB stanovilo za úlohu preukázať efektívnejšie, alternatívna možnosť terapie sklerózy multiplex. Tiež s očakávaním, že platformová technológia môže ťažiť aj z iných chorôb CNS.

S úspechom:medzinárodné konzorcium preukázalo dôkaz koncepcie, a preto ukázalo, že nosový systém podávania biofarmák v hornej oblasti nosovej dutiny cez čuchovú sliznicu, regio olfactoria, je možné.

Na rozdiel od liečby nosovým sprejom, ktorý pôsobí prostredníctvom dýchacieho epitelu, alebo intravenózna injekcia priamo do krvného obehu, tento inovatívny prístup „nos-mozog“ môže účinnej látke umožniť obísť cestu krvným obehom a dostať sa priamo do mozgu. Je to preto, že mozog je od nosnej dutiny oddelený iba perforovanou etmoidnou kosťou a niekoľkými ďalšími bunkovými vrstvami, aby drogy boli schopné preniknúť cez túto bariéru a dostať sa do CNS priamo na krátku vzdialenosť. Teraz sa projekt po štyri a pol roku končí.

Počas nášho projektu bolo možné zaznamenať veľké úspechy, ale aj niektoré výzvy, ktoré treba prekonať. V neposlednom rade kvôli pandémii Corona, čo si v konečnom dôsledku dokonca vyžiadalo predĺženie projektu o šesť mesiacov. Avšak, všetci partneri pracovali s veľkým nasadením na splnení pracovného plánu a dosiahnutí cieľov projektu. V rovnakom čase, v konzorciu sme sa zblížili, a vznikli dlhodobé partnerstvá, ktoré určite budú trvať dlho nad rámec tohto projektu - nie je to niečo, čo by sa malo brať ako samozrejmosť. “

Dr. Carmen Gruber-Traub, projektový manažér N2B-patch na IGB

Technológia budúcej platformy pre široké spektrum indikácií

Nový systém dodávania je taký sľubný, že patentová prihláška bude čoskoro podaná. Ukázalo sa, okrem iného, že formulácia je stabilná a môže byť dokonca skladovaná niekoľko dní a týždňov pri izbovej teplote.

Pretože je nový systém navrhnutý tak, aby bol flexibilný, metódu možno v budúcnosti použiť aj ako potenciálnu platformovú technológiu pre iné ochorenia CNS - napríklad na terapiu mozgových príhod a Alzheimerovej choroby - alebo dokonca na špecifické druhy rakoviny.

Predklinické štúdie presvedčivé

„Systém vyvinutý v spolupráci so spoločnosťou Beiter GmbH &Co. spravidla neboli pozorované žiadne účinky na nazálny mikrobióm. Predklinické a mikrobiómové štúdie to ukázali, "hovorí Gruber-Traub. S novým systémom je možné, že aktívna zložka môže byť kontinuálne a spoľahlivo podávaná do mozgu počas obdobia až dvoch týždňov. Potom, je potrebné podať ďalšiu žiadosť.

Avšak, prieskumy vykonávané konzorciom ukázali, že pacienti túto skutočnosť nevnímajú ako záťaž. Ak opakované použitie tiež ukazuje dobrú znášanlivosť pacientmi, systém môže byť vhodný aj na dlhodobú alebo dokonca celoživotnú liečbu. Systém nemožno spravovať sám, ale musí byť aplikovaný lekárom alebo vyškoleným personálom, ktorý má primerané schopnosti a skúsenosti. Európska platforma pre roztrúsenú sklerózu multiplex (EMSP) projekt úzko sprevádzala ako partner počas celého trvania, a preto ľudí, ktorých sa to týka, pravidelne zapájala do udalostí, kampane alebo rozhovory.

Ukončenie sympózia, ale výskum pokračuje

Napriek tomu, že novej technológii platformy ešte nejaký čas chýba schválenie, všetko sa podľa toho pripravuje:„Na marketingu sa už pracuje, o výrobe v súlade s pokynmi GMP (správna výrobná prax), a patentové prihlášky sa samozrejme posúvajú dopredu, “hovorí Gruber-Traub.„ Okrem toho základná výskumná práca pokračuje aj nad rámec tohto konkrétneho projektu, ako súčasť siete Marie Sklodowska-Curie Bio2Brain pre mladých vedcov z celého sveta. “

17. júna 2021, projekt sa oficiálne skončí virtuálnym záverečným sympóziom (od 10.00 do 15.30 hod.). Podujatie je otvorené nielen pre odborníkov z vedy a priemyslu, ale aj pacienti a zainteresovaná verejnosť. Počas sympózia budú predstavené rôzne vedecké publikácie a krátke filmy o novom spôsobe dodávania liečiv, ktoré boli vyrobené v posledných rokoch.

Program je dostupný na webovej stránke projektu www.n2b-patch.eu/symposium. Záujemcovia sa môžu zaregistrovať na bezplatné sympózium prostredníctvom odkazu, ktorý je tam uvedený.

• Detekcia SARS-CoV-2 sa spája s prevalenciou vírusovej RNA u pacientov a nemocničného prostredia
• Majú ženy väčšiu pravdepodobnosť vzniku dlhého COVID -u?