Stomach Health > Maag Gezondheid >  > Q and A > maag vraag

Neus-tot-hersenen:nasale levering van biofarmaceutica aan de hersenen

Medicijnen zo dicht mogelijk bij de plaats van de ziekte plaatsen:dit klinkt in theorie volkomen geloofwaardig, maar is in de praktijk helaas niet zo eenvoudig. Hoewel dit voor veel medicijnen goed werkt via de bloedbaan of het spijsverteringskanaal, het is niet van toepassing op de hersenen. In dit geval, speciale beschermende mechanismen zoals de bloed-hersenbarrière beschermen de hersenen en zorgen ervoor dat vreemde stoffen, waaronder therapeutische middelen, de hersenen slechts met grote moeite en in aanzienlijk verminderde mate kunnen bereiken.

Echter, voor pathomechanismen in het centrale zenuwstelsel (CZS, hersenen en ruggenmerg) in het bijzonder, het is cruciaal dat de medicijnen dit orgaan zo efficiënt mogelijk bereiken. Een voorbeeld is de behandeling van multiple sclerose, al op jonge leeftijd een belangrijke oorzaak van neurologische handicaps met een hoge sociaaleconomische impact.

Zachte toedieningsvorm voor biofarmaceutica via de neus

Om deze reden, het door de EU gefinancierde gezamenlijke project "N2B-patch" werd gelanceerd in januari 2017, waarin een internationaal consortium van elf partners, gecoördineerd door Fraunhofer IGB, zich tot taak heeft gesteld om een ​​efficiëntere, alternatieve optie voor de behandeling van multiple sclerose. Ook met de verwachting dat andere CZS-ziekten ook kunnen profiteren van de platformtechnologie.

Met succes:het internationale consortium heeft de proof of concept aangetoond en heeft daarom aangetoond dat een nasaal toedieningssysteem voor biofarmaceutica in het bovenste deel van de neusholte via het reukslijmvlies, de regio olfactorie, is mogelijk.

In tegenstelling tot behandeling met neusspray, die werkt via het respiratoire epitheel, of intraveneuze injectie direct in de bloedbaan, deze innovatieve "neus-tot-hersen"-benadering kan een actief ingrediënt in staat stellen om het pad door de bloedbaan te omzeilen en rechtstreeks de hersenen te bereiken. Dit komt omdat de hersenen alleen van de neusholte worden gescheiden door het geperforeerde zeefbeen en een paar extra cellagen, zodat medicijnen deze barrière kunnen binnendringen en over een korte afstand direct het CZS bereiken. Nu loopt het project na vierenhalf jaar af.

Tijdens ons project, er waren grote successen te melden, maar ook enkele uitdagingen om te overwinnen. Niet in de laatste plaats door de Corona pandemie, wat uiteindelijk zelfs een projectverlenging van zes maanden noodzakelijk maakte. Echter, alle partners werkten met grote toewijding om het werkplan te vervullen en de projectdoelen te bereiken. Tegelijkertijd, we zijn hecht gegroeid in het consortium, en er zijn langdurige partnerschappen ontstaan ​​die zeker lang zullen duren na dit project - niet iets dat als vanzelfsprekend wordt beschouwd."

Dr. Carmen Gruber-Traub, projectmanager van N2B-patch bij IGB

Toekomstige platformtechnologie voor een breed scala aan indicaties

Het nieuwe leveringssysteem is zo veelbelovend dat er binnenkort een octrooiaanvraag zal worden ingediend. Het werd getoond, onder andere, dat de formulering stabiel is en dus zelfs dagen en weken bij kamertemperatuur kan worden bewaard.

Aangezien het nieuwe systeem is ontworpen om flexibel te zijn, de methode kan in de toekomst ook worden gebruikt als een potentiële platformtechnologie voor andere CZS-ziekten - bijvoorbeeld voor de behandeling van beroertes en de ziekte van Alzheimer - of zelfs voor specifieke kankers.

Preklinische studies overtuigend

"Het systeem ontwikkeld in samenwerking met Beiter GmbH &Co. KG en getest door in vivo modellen is zo zacht in zijn toepassing dat de geur op geen enkele manier mag worden aangetast en er geen ziektekiemen in de neus mogen komen. Bovendien, over het algemeen werden geen effecten op het nasale microbioom waargenomen. Preklinische en microbioomstudies hebben dit aangetoond, ", zegt Gruber-Traub. Met het nieuwe systeem, het kan mogelijk zijn dat het actieve ingrediënt gedurende een periode van maximaal twee weken continu en betrouwbaar aan de hersenen kan worden toegediend. Daarna, een andere aanvraag moet worden gedaan.

Echter, uit enquêtes van het consortium blijkt dat patiënten dit niet als een last ervaren. Als herhaald gebruik ook een goede verdraagbaarheid door de patiënten laat zien, het systeem kan ook geschikt zijn voor langdurige of zelfs levenslange behandeling. Het systeem kan niet zelf worden beheerd, maar moet worden toegepast door een arts of opgeleid personeel met de juiste vaardigheden en ervaring. Het European Multiple Sclerosis Platform (EMSP) heeft het project gedurende de gehele looptijd nauw begeleid als partner en heeft dus regelmatig betrokkenen bij evenementen betrokken, campagnes of interviews.

Afsluiten met symposium, maar het onderzoek gaat door

Hoewel de nieuwe platformtechnologie nog enige tijd verwijderd is van goedkeuring, alles wordt daarop voorbereid:"Er wordt al gewerkt aan marketing, op productie in ieder geval volgens GMP (Good Manufacturing Practice) richtlijnen, en natuurlijk worden de octrooiaanvragen vooruitgeschoven, ", zegt Gruber-Traub. "Bovendien, het fundamentele onderzoekswerk gaat zelfs verder dan dit specifieke project, als onderdeel van het Marie Sklodowska-Curie Bio2Brain-netwerk voor jonge wetenschappers van over de hele wereld."

Op 17 juni, 2021, het project wordt officieel afgesloten met een virtueel eindsymposium (10.00 tot 15.30 uur). Het evenement is niet alleen toegankelijk voor experts uit de wetenschap en de industrie, maar ook patiënten en het geïnteresseerde publiek. Tijdens het symposium worden verschillende wetenschappelijke publicaties en korte films gepresenteerd over de nieuwe drug delivery methode die de afgelopen jaren zijn geproduceerd.

Het programma is beschikbaar op de projectwebsite www.n2b-patch.eu/symposium. Geïnteresseerden kunnen zich via de daar vermelde link aanmelden voor het gratis symposium.