Stomach Health > magen Helse >  > Q and A > magen spørsmålet

Nese-til-hjerne:Nasal levering av biofarmaka til hjernen

Plassere medisiner så nær sykdomsstedet som mulig:Dette høres helt troverdig ut i teorien, men er dessverre ikke så enkelt i praksis. Selv om dette fungerer bra for mange legemidler via blodet eller fordøyelseskanalen, det gjelder ikke hjernen. I dette tilfellet, spesielle beskyttelsesmekanismer som blod-hjerne-barrieren beskytter hjernen og sikrer at fremmede stoffer inkludert terapeutiske midler bare kan nå hjernen med store vanskeligheter og i betydelig redusert grad.

Derimot, for patomekanismer i sentralnervesystemet (CNS, hjerne og ryggmarg) spesielt, Det er avgjørende at stoffene når dette organet så effektivt som mulig. Et eksempel er behandling av multippel sklerose, en stor driver for nevrologisk funksjonshemming allerede i ung alder med høy sosioøkonomisk påvirkning.

Skånsom administrasjonsform for biofarmaka gjennom nesen

Av denne grunn, det EU-finansierte fellesprosjektet "N2B-patch" ble lansert i januar 2017, der et internasjonalt konsortium med elleve partnere koordinert av Fraunhofer IGB satte seg som oppgave å bevise en mer effektiv, alternativt alternativ for behandling av multippel sklerose. Også med forventning om at andre CNS -sykdommer også kan ha nytte av plattformteknologien.

Med suksess:Det internasjonale konsortiet har vist bevis på konseptet og har derfor vist at et nasalt leveringssystem for biofarmaka i det øvre området av nesehulen via luktslimhinnen, regio olfactoria, er mulig.

I motsetning til behandling med nesespray, som virker via respirasjonsepitelet, eller intravenøs injeksjon direkte i blodet, denne innovative "nese-til-hjernen" -tilnærmingen kan gjøre det mulig for en aktiv ingrediens å omgå banen gjennom blodet og nå hjernen direkte. Dette er fordi hjernen bare er atskilt fra nesehulen av det perforerte etmoidbenet og noen få ytterligere cellelag, slik at medisiner er i stand til å trenge inn i denne barrieren og nå CNS direkte over en kort avstand. Nå avsluttes prosjektet etter fire og et halvt år.

Under vårt prosjekt, det var store suksesser å rapportere, men også noen utfordringer å overvinne. Ikke minst på grunn av Corona -pandemien, som til slutt nødvendiggjorde en prosjektforlengelse på seks måneder. Derimot, alle partnere jobbet med stort engasjement for å oppfylle arbeidsplanen og oppnå prosjektmålene. Samtidig, vi har vokst tett i konsortiet, og langsiktige partnerskap har dukket opp som sikkert vil vare lenge utover dette prosjektet - ikke noe som skal tas for gitt. "

Dr. Carmen Gruber-Traub, prosjektleder for N2B-patch ved IGB

Fremtidig plattformteknologi for et bredt spekter av indikasjoner

Det nye leveringssystemet er så lovende at det snart skal arkiveres en patentsøknad. Det ble vist, blant annet, at formuleringen er stabil og dermed til og med kan lagres i dager og uker ved romtemperatur.

Siden det nye systemet er designet for å være fleksibelt, metoden kan også brukes i fremtiden som en potensiell plattformteknologi for andre CNS -sykdommer - for eksempel for behandling av slag og Alzheimers sykdom - eller til og med for spesifikke kreftformer.

Prekliniske studier overbevisende

"Systemet som er utviklet i samarbeid med Beiter GmbH &Co. KG og testet av in vivo -modeller, er så skånsomt i applikasjonen at lukting ikke kan svekkes på noen måte og ingen bakterier kan komme inn i nesen. I tillegg kan generelt ble det ikke observert noen effekter på det nasale mikrobiomet. Prekliniske studier og mikrobiomstudier har vist dette, "sier Gruber-Traub. Med det nye systemet, Det kan være mulig at den aktive ingrediensen kan administreres kontinuerlig og pålitelig til hjernen over en periode på opptil to uker. Etter det, en annen søknad må gjøres.

Derimot, undersøkelser utført av konsortiet har vist at pasienter ikke oppfatter dette som en belastning. Hvis gjentatt bruk også viser god toleranse for pasientene, systemet kan også være egnet for langvarig eller livslang behandling. Systemet kan ikke administreres selv, men må brukes av lege eller opplært personell som har passende ferdigheter og erfaring. Den europeiske multippel skleroseplattformen (EMSP) fulgte prosjektet tett som en partner gjennom hele varigheten og involverte dermed regelmessig de som ble berørt gjennom hendelser, kampanjer eller intervjuer.

Avslutt med symposium, men forskningen fortsetter

Selv om den nye plattformteknologien fortsatt er et stykke unna godkjenning, alt forberedes deretter:"Arbeidet er allerede i gang med markedsføring, på produksjon i henhold til GMP (Good Manufacturing Practice) retningslinjer uansett, og selvfølgelig blir patentsøknadene videreført, "sier Gruber-Traub." I tillegg har det grunnleggende forskningsarbeidet fortsetter selv utover dette spesifikke prosjektet, som en del av Marie Sklodowska-Curie Bio2Brain-nettverket for unge forskere fra hele verden. "

17. juni, 2021, prosjektet avsluttes offisielt med et virtuelt avsluttende symposium (kl. 10 til 15:30). Arrangementet er åpent ikke bare for eksperter fra vitenskap og industri, men også pasienter og interesserte publikum. Under symposiet vil ulike vitenskapelige publikasjoner og kortfilmer om den nye legemiddelleveringsmetoden som har blitt produsert de siste årene bli presentert.

Programmet er tilgjengelig på prosjektets nettsted www.n2b-patch.eu/symposium. Interesserte kan registrere seg for gratissymposiet via lenken der.