Stomach Health > želudac Zdravlje >  > Q and A > želudac pitanje

Nos u mozak:Nosna dostava biofarmaceutika u mozak

Postavljanje lijekova što je moguće bliže mjestu bolesti:Ovo zvuči potpuno vjerodostojno u teoriji, ali u praksi nažalost nije tako jednostavno. Iako ovo dobro djeluje na mnoge lijekove putem krvotoka ili probavnog trakta, ne odnosi se na mozak. U ovom slučaju, posebni zaštitni mehanizmi, poput krvno-moždane barijere, štite mozak i osiguravaju da strane tvari, uključujući terapijska sredstva, mogu doprijeti do mozga samo uz velike poteškoće i u znatno smanjenoj mjeri.

Međutim, za patološke mehanizme unutar središnjeg živčanog sustava (CNS, mozga i leđne moždine), ključno je da lijekovi dopiru do ovog organa što učinkovitije. Jedan primjer je liječenje multiple skleroze, glavni pokretač neurološkog invaliditeta već u mladoj dobi s visokim socioekonomskim učinkom.

Nježan oblik primjene biofarmaceutika kroz nos

Zbog ovog razloga, zajednički projekt "N2B-patch" koji financira EU pokrenut je u siječnju 2017. u kojem je međunarodni konzorcij od jedanaest partnera kojim koordinira Fraunhofer IGB postavio zadatak da se pokaže učinkovitijim, alternativna opcija za terapiju multiple skleroze. Također s očekivanjem da bi i druge bolesti središnjeg živčanog sustava mogle imati koristi od tehnologije platforme.

Uspješno:međunarodni konzorcij pokazao je dokaz koncepta i stoga pokazao da sustav nazalne dostave biofarmaceutika u gornjoj regiji nosne šupljine putem mirisne sluznice, regio olfactoria, je moguće.

Za razliku od tretmana sprejem za nos, djeluje preko respiratornog epitela, ili intravenozna injekcija izravno u krvotok, ovaj inovativni pristup "nos do mozga" može omogućiti aktivnom sastojku da zaobiđe put kroz krvotok i izravno dopre do mozga. To je zato što je mozak odvojen od nosne šupljine samo perforiranom etmoidnom kosti i nekoliko dodatnih staničnih slojeva, tako da lijekovi mogu prodrijeti u ovu barijeru i izravno na kratku udaljenost doći do CNS -a. Sada projekt završava nakon četiri i pol godine.

Tijekom našeg projekta, zabilježeni su veliki uspjesi, ali i neke izazove za prevladavanje. Ne samo zbog pandemije korone, što je u konačnici čak zahtijevalo produljenje projekta za šest mjeseci. Međutim, svi su partneri radili s velikom predanošću kako bi ispunili plan rada i postigli ciljeve projekta. U isto vrijeme, zbližili smo se u konzorciju, i pojavila su se dugoročna partnerstva koja će zasigurno potrajati dugo nakon ovog projekta - nije nešto što se treba uzeti zdravo za gotovo. "

Dr. Carmen Gruber-Traub, voditelj projekta N2B-zakrpe u IGB-u

Buduća tehnologija platforme za širok raspon indikacija

Novi sustav isporuke toliko obećava da će se patentna prijava uskoro podnijeti. Pokazalo se, između ostalog, da je formulacija stabilna i da se stoga čak može čuvati danima i tjednima na sobnoj temperaturi.

Budući da je novi sustav dizajniran da bude fleksibilan, metoda se u budućnosti može koristiti i kao potencijalna platforma za druge bolesti središnjeg živčanog sustava - na primjer, za terapiju moždanog udara i Alzheimerove bolesti - ili čak za specifične vrste raka.

Pretkliničke studije uvjerljive

"Sustav razvijen u suradnji s Beiter GmbH &Co. KG i testiran in vivo modelima toliko je nježan u svojoj primjeni da miris ne može biti narušen na bilo koji način i da klice ne mogu ući u nos. Osim toga, općenito nisu uočeni učinci na nosni mikrobiom. Pretkliničke i mikrobiomske studije pokazale su to, "kaže Gruber-Traub. S novim sustavom, moguće je da bi se aktivni sastojak mogao kontinuirano i pouzdano primjenjivati ​​u mozak u razdoblju do dva tjedna. Nakon toga, mora se podnijeti druga prijava.

Međutim, ankete koje je proveo konzorcij pokazale su da pacijenti tu činjenicu ne doživljavaju kao teret. Ako ponovljena uporaba također pokazuje dobru podnošljivost od strane pacijenata, sustav također može biti prikladan za dugotrajno ili čak doživotno liječenje. Sustavom se ne može upravljati sam, ali ih mora primijeniti liječnik ili obučeno osoblje koje ima odgovarajuću vještinu i iskustvo. Europska platforma za multiplu sklerozu (EMSP) blisko je pratila projekt kao partner tijekom cijelog trajanja i tako redovito uključivala one koji su bili pogođeni događajima, kampanje ili intervjue.

Završite simpozijem, ali se istraživanja nastavljaju

Iako je tehnologija nove platforme još neko vrijeme udaljena od odobrenja, sve se u skladu s tim priprema:"Već se radi na marketingu, o proizvodnji u skladu sa smjernicama GMP -a (Good Manufacturing Practice), i naravno da se patentne prijave guraju naprijed, "kaže Gruber-Traub." Osim toga, temeljni istraživački rad nastavlja se i nakon ovog konkretnog projekta, kao dio mreže Bio2Brain Marie Sklodowska-Curie za mlade znanstvenike iz cijelog svijeta. "

Dana 17. lipnja god. 2021, projekt će službeno završiti virtualnim završnim simpozijem (od 10 do 15:30). Događaj je otvoren ne samo za stručnjake iz znanosti i industrije, ali i pacijenata i zainteresirane javnosti. Tijekom simpozija bit će predstavljene različite znanstvene publikacije i kratki filmovi o novom načinu isporuke lijekova koji su nastali posljednjih godina.

Program je dostupan na web stranici projekta www.n2b-patch.eu/symposium. Zainteresirane strane mogu se prijaviti na besplatni simpozij putem tamo navedene veze.