Kibow Biotech participa da ASN Kidney Week 2019

Kibow ^® A Biotech tem o orgulho de anunciar seus 15 ^º ano consecutivo de participação nas Conferências ASN e chamar a atenção da Sociedade Americana de Nefrologia (ASN), Fundação Nacional do Rim (NKF), Departamento de Serviços Humanos e de Saúde (HHS), e profissionais de saúde relacionados em seus contínuos 22 anos de operações como pioneira no uso de Pró / Prebióticos em pessoas com problemas renais.

p Este ano, a semana anual do rim ASN está sendo realizada no Walter E. Washington Convention Center, Washington DC.

p Recentemente, um novo programa foi iniciado chamado "KIDNEYX" . Este programa, estabelecido em abril de 2018, é uma parceria público-privada conjunta entre o Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) dos Estados Unidos e a Sociedade Americana de Nefrologia (ASN). O Medicare sozinho gasta mais de US $ 64 bilhões a cada ano para cuidar de pessoas com DRC e outros US $ 34 bilhões para cuidar de pessoas com ESRD.

p De acordo com o anúncio do KidneyX,

p Nos últimos 50 anos, os avanços nos tratamentos para doenças renais e insuficiência renal têm sido modestos, com poucas inovações significativas alcançando pessoas que vivem com doenças renais. Várias barreiras podem estar limitando a inovação na saúde renal, incluindo 1) falta de capital, 2) riscos associados à pesquisa e desenvolvimento em estágio inicial, e 3) baixos níveis de contribuição significativa de outros médicos, científico, ou campos tecnológicos. "

p O presidente também endossou a iniciativa NKF / HHS ao emitir uma ordem executiva especial em 10 de julho, 2019, como uma das principais prioridades no tratamento do fardo do tratamento da DRC / ESRD.

p No evento deste ano, com maior consciência e exposição sobre resultados ruins e a carga de alto custo da doença renal crônica (DRC) e tratamento da doença renal em estágio terminal (ESRD), o pessoal da empresa irá interagir e atualizar os profissionais de nefrologia sobre novos desenvolvimentos. Eles vão discutir o papel crucial da conexão intestino-rim, disbiose, e modulação do Microbioma Intestino com seu inovador "Diálise Entérica ^® "tecnologia.

p Embora comercializado e vendido nos EUA e em vários outros países como um produto de suplemento alimentar desde 2010, Renadyl ™ é o primeiro e único suplemento de saúde renal com sua formulação proprietária e patenteada de Probióticos / Prebióticos, pesquisada e desenvolvida com o tipo de rigor aplicado ao desenvolvimento de medicamentos para o revolucionário conceito de tecnologia "Diálise Entérica®" da Kibow.

p Com 22 anos de P&D, validação de ensaios clínicos semelhantes a farmacêuticos e em escala piloto, Kibow ^® A Biotech optou por diversificar e criar uma empresa farmacêutica separada (Kibow Pharmaceuticals, LLC - uma Delaware Corporation).

p Assim, a nova empresa farmacêutica envidará todos os esforços para obter o processo de aprovação do novo medicamento investigacional (IND) necessário. Subseqüentemente, a empresa realizará os ensaios clínicos obrigatórios no âmbito do Centro de Pesquisa de Avaliação Biológica (CBER).

p A empresa farmacêutica realizará os ensaios clínicos necessários com pacientes com DRC estágio IV e com pacientes em hemodiálise em conjunto com o tratamento padrão individual dos pacientes. Isso estará sob o CBER / FDA dos EUA como um medicamento Bioterapêutico Vivo para aplicações de DRC e ESRD, em conjunto com os cuidados padrão de terapia de cada paciente.

p Para validação adicional e para fornecer evidências suficientes para justificar o reembolso médico de seu produto de suplemento de saúde renal para uma categoria de medicamento, a empresa está planejando realizar um cruzamento único, estudo clínico randomizado controlado em múltiplos locais por um período de um ano nos EUA e possivelmente em outros países. Retardar a progressão da DRC com uma tecnologia alternativa barata pode ajudar a reduzir as despesas de saúde, não apenas nos EUA, mas em todo o mundo.

p Este tipo de ensaio clínico em vários locais, que inclui um ponto final de função renal bem estabelecido, acabará por abrir o caminho para a aceitação e encaminhamento do produto como um medicamento por todos os profissionais de saúde, cuidadores, e pagadores. O uso de tais produtos reduziria significativamente o custo da saúde no tratamento da DRC em todo o mundo.

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