A Kibow Biotech részt vesz az ASN Kidney Week 2019 -en

Az elmúlt 50 évben, a vesebetegségek és a veseelégtelenség kezelésének fejlődése szerény, kevés jelentős újítással jutottak el a vesebetegséggel élő emberekhez. Számos akadály akadályozhatja a vese -egészségügyi innovációt, beleértve 1) a tőkehiányt, 2) a korai stádiumú kutatás-fejlesztéssel kapcsolatos kockázatok, és 3) más orvosok alacsony szintű érdemi hozzájárulása, tudományos, vagy technológiai területeken. "

Az elnök jóváhagyta az NKF/HHS kezdeményezését is, amikor július 10 -én különleges végrehajtási parancsot adott ki. 2019, kiemelt prioritásként kezelik a CKD/ESRD kezelésének terheit.

Az idei rendezvényen, nagyobb tudatossággal és kitettséggel a rossz eredményekről és a krónikus vesebetegség (CKD) és a végstádiumú vesebetegség (ESRD) kezelés magas költségeiről, a vállalat személyzete kapcsolatba lép a nefrológiai szakemberekkel és tájékoztatja őket az új fejleményekről. Megvitatják a bél-vese kapcsolat döntő szerepét, dysbiosis, és a Gut Microbiome modulálása innovatív "enterális dialízissel" ^® "technológia.

Bár 2010 óta forgalmazzák és értékesítik az USA -ban és számos más országban étrend -kiegészítő termékként, A Renadyl ™ az első és egyetlen vese -egészségügyi kiegészítő, szabadalmaztatott és szabadalmaztatott Probiotics/Prebiotics készítményével, amelyet a Kibow forradalmian új "Enterális Dialízis" technológiai koncepciója szerint vizsgáltak és fejlesztettek ki a gyógyszerfejlesztés során alkalmazott szigorúsággal.

22 éves kutatás-fejlesztéssel, gyógyszerészeti és kísérleti méretű klinikai vizsgálatok validálása, Kibow ^® A Biotech úgy döntött, hogy diverzifikálja és külön gyógyszergyártót hoz létre (Kibow Pharmaceuticals, LLC - Delaware Corporation).

És így, az új gyógyszeripari vállalat minden erőfeszítést megtesz a szükséges vizsgálati új gyógyszer (IND) jóváhagyási eljárás megszerzése érdekében. Később, a vállalat elvégzi a kötelező klinikai vizsgálatokat a Biológiai Értékelési Kutatóközpont (CBER) keretében.

A gyógyszergyártó cég elvégzi a szükséges klinikai vizsgálatokat IV -es stádiumú CKD -s betegekkel és hemodialízisben részesülő betegekkel, a betegek egyéni standard terápiája mellett. Ez a CBER/US FDA hatálya alá tartozik, mint élő bioterápiás gyógyszer CKD és ESRD alkalmazásokhoz, együtt a páciens standard terápiás ellátásával.

További validáláshoz és elegendő bizonyíték benyújtásához annak igazolására, hogy a vese -egészségügyi kiegészítőt gyógyszerkategóriába sorolják, a vállalat egyedi átkelést tervez, több helyszínen végzett randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat egy évig az USA-ban és esetleg más országokban. A CKD progressziójának lassítása egy olcsó alternatív technológiával segíthet csökkenteni az egészségügyi kiadásokat, nemcsak az USA -ban, hanem világszerte.

Ez a fajta, több helyszínen végzett klinikai vizsgálat, amely jól megalapozott vesefunkciós végpontot tartalmaz, végső soron utat nyit a termék gyógyszerként való elfogadásának és minden egészségügyi szakembernek történő elküldéséhez, gondozók, és a fizetők. Az ilyen termékek használata világszerte jelentősen csökkentené a CKD kezelésének egészségügyi költségeit.

• Az UC kutatója új kezelési lehetőséget talál a májtranszplantált betegek számára
• A testmozgás megváltoztatja néhány test metabolitját,