Cette année, la semaine annuelle du rein de l'ASN se tient au Walter E. Washington Convention Center, Washington DC.
Récemment, un nouveau programme a été lancé appelé "KIDNEYX" . Ce programme, créé en avril 2018, est un partenariat public-privé entre le département américain de la Santé et des Services sociaux (HHS) et l'American Society of Nephrology (ASN). L'assurance-maladie dépense à elle seule plus de 64 milliards de dollars chaque année pour soigner les personnes atteintes d'IRC et 34 milliards de dollars supplémentaires pour soigner les personnes atteintes d'IRT.
Selon l'annonce de KidneyX,
Depuis 50 ans, les progrès dans les traitements des maladies rénales et de l'insuffisance rénale ont été modestes, avec peu d'innovations importantes atteignant les personnes atteintes d'une maladie rénale. Plusieurs obstacles peuvent limiter l'innovation en santé rénale, dont 1) manque de capital, 2) les risques associés à la recherche et au développement à un stade précoce, et 3) de faibles niveaux de contribution significative d'autres médecins, scientifique, ou des domaines technologiques.
Le président a également approuvé l'initiative NKF/HHS en publiant un décret spécial le 10 juillet, 2019, comme une priorité absolue pour faire face au fardeau du traitement de l'IRC/IRT.
Dans l'événement de cette année, avec une sensibilisation et une exposition accrues aux mauvais résultats et au fardeau coûteux du traitement de l'insuffisance rénale chronique (IRC) et de l'insuffisance rénale terminale (IRT), le personnel de l'entreprise interagira avec les professionnels de la néphrologie et les informera des nouveaux développements. Ils discuteront du rôle crucial de la connexion intestin-rein, dysbiose, et la modulation du microbiome intestinal avec son système innovant de « dialyse entérique ® " La technologie.
Bien que commercialisé et vendu aux États-Unis et dans plusieurs autres pays en tant que produit de complément alimentaire depuis 2010, Renadyl ™ est le premier et le seul supplément pour la santé rénale avec sa formulation exclusive et brevetée de probiotiques/prébiotiques recherchée et développée avec le type de rigueur appliqué au développement de médicaments pour le concept technologique révolutionnaire "Enteric Dialysis®" de Kibow.
Avec 22 ans de R&D, validation d'essais cliniques de type pharma et à l'échelle pilote, Kibow ® Biotech a choisi de se diversifier et de créer une société pharmaceutique distincte (Kibow Pharmaceuticals, LLC - une société du Delaware).
Ainsi, la nouvelle société pharmaceutique poursuivra tous ses efforts pour obtenir le nécessaire processus d'approbation de nouveau médicament expérimental (IND). Ensuite, la société réalisera les essais cliniques mandatés dans le cadre du Center for Biological Evaluation Research (CBER).
La société pharmaceutique réalisera les essais cliniques requis avec des patients atteints d'IRC de stade IV et avec des patients en hémodialyse en conjonction avec les soins thérapeutiques standard individuels des patients. Ce sera sous le CBER / US FDA en tant que médicament biothérapeutique vivant pour les applications CKD et ESRD, en conjonction avec les soins thérapeutiques standard de chaque patient.
Pour une validation supplémentaire et pour fournir des preuves suffisantes pour justifier le remboursement médical de son produit de supplément de santé rénale à une catégorie de médicament, la société envisage de réaliser un cross over unique, étude clinique contrôlée randomisée multi-sites d'une durée d'un an aux USA et éventuellement dans d'autres pays. Ralentir la progression de l'IRC avec une technologie alternative peu coûteuse peut aider à réduire les dépenses de santé, non seulement aux États-Unis mais dans le monde entier.
Ce type d'essai clinique multi-sites qui comprend un critère d'évaluation de la fonction rénale bien établi ouvrira finalement la voie à l'acceptation et à la référence du produit en tant que médicament par tous les professionnels de la santé, soignants, et payeurs. L'utilisation de tels produits réduirait considérablement le coût des soins de santé du traitement de l'IRC dans le monde.
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