Dieses Jahr, die jährliche ASN Nierenwoche findet im Walter E. Washington Convention Center statt, Washington, D.C.
Vor kurzem, ein neues Programm namens "KIDNEYX" wurde gestartet . Dieses Programm, im April 2018 gegründet, ist eine gemeinsame öffentlich-private Partnerschaft zwischen dem U.S. Department of Health and Human Services (HHS) und der American Society of Nephrology (ASN). Allein Medicare gibt jedes Jahr mehr als 64 Milliarden US-Dollar für die Versorgung von Menschen mit CNI aus und weitere 34 Milliarden US-Dollar für die Versorgung von Menschen mit ESRD.
Laut Ankündigung von KidneyX
In den letzten 50 Jahren, Fortschritte bei der Behandlung von Nierenerkrankungen und Nierenversagen waren bescheiden, mit wenigen bedeutenden Innovationen, die Menschen erreichen, die mit einer Nierenerkrankung leben. Mehrere Hindernisse können Innovationen im Bereich der Nierengesundheit einschränken, einschließlich 1) Kapitalmangel, 2) Risiken im Zusammenhang mit Forschung und Entwicklung im Frühstadium, und 3) geringes Maß an sinnvollem Input von anderen medizinischen, wissenschaftlich, oder technologischen Feldern."
Der Präsident hat auch die NKF/HHS-Initiative unterstützt, indem er am 10. Juli eine Sonderverordnung erlassen hat. 2019, als oberste Priorität bei der Bewältigung der Belastung durch die Behandlung von CKD/ESRD.
Bei der diesjährigen Veranstaltung mit größerer Sensibilisierung und Exposition gegenüber schlechten Ergebnissen und der hohen Kostenbelastung durch die Behandlung von chronischer Nierenerkrankung (CKD) und terminaler Niereninsuffizienz (ESRD), Die Mitarbeiter des Unternehmens werden mit Nephrologie-Experten interagieren und sie über neue Entwicklungen auf dem Laufenden halten. Sie diskutieren die entscheidende Rolle der Darm-Nieren-Verbindung, Dysbiose, und Modulation des Darmmikrobioms mit seiner innovativen „Enteric Dialysis ® " Technologie.
Obwohl es seit 2010 in den USA und mehreren anderen Ländern als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet und verkauft wird, Renadyl™ ist das erste und einzige Nahrungsergänzungsmittel für die Nierengesundheit mit seiner proprietären und patentierten Probiotika/Präbiotika-Formulierung, die mit der Art von Strenge erforscht und entwickelt wurde, die bei der Medikamentenentwicklung für das revolutionäre "Enteric Dialysis®"-Technologiekonzept von Kibow angewendet wird.
Mit 22 Jahren Forschung und Entwicklung, pharmaähnliche und klinische Studienvalidierung im Pilotmaßstab, Kibow ® Biotech hat sich entschieden, zu diversifizieren und ein separates Pharmaunternehmen zu gründen (Kibow Pharmaceuticals, LLC – eine Delaware Corporation).
Daher, Das neue Pharmaunternehmen wird alle Anstrengungen unternehmen, um das erforderliche Zulassungsverfahren für Investigational New Drug (IND) zu erhalten. Anschließend, das Unternehmen wird die vorgeschriebenen klinischen Studien im Rahmen des Center for Biological Evaluation Research (CBER) durchführen.
Das Pharmaunternehmen wird die erforderlichen klinischen Studien mit CKD-Patienten im Stadium IV und mit Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, im Rahmen der individuellen Standardtherapie der Patienten durchführen. Dies wird unter der CBER/US FDA als lebendes biotherapeutisches Medikament für CKD- und ESRD-Anwendungen stehen. in Verbindung mit der Standardtherapie des Patienten.
Für eine zusätzliche Validierung und um ausreichende Nachweise zu erbringen, um die medizinische Erstattung seines Nahrungsergänzungsmittels für die Nieren für eine Arzneimittelkategorie zu rechtfertigen, das Unternehmen plant, ein einzigartiges Crossover durchzuführen, randomisierte kontrollierte klinische Multi-Site-Studie über einen Zeitraum von einem Jahr in den USA und möglicherweise in anderen Ländern. Das Verlangsamen des Fortschreitens von CNI mit einer kostengünstigen alternativen Technologie kann dazu beitragen, die Gesundheitskosten zu senken. nicht nur in den USA, sondern weltweit.
Diese Art von klinischen Studien an mehreren Standorten, die einen gut etablierten Endpunkt für die Nierenfunktion beinhalten, wird letztendlich den Weg für die Akzeptanz und Empfehlung des Produkts als Medikament durch alle Angehörigen der Gesundheitsberufe ebnen. Betreuer, und Zahler. Die Verwendung solcher Produkte würde die Gesundheitskosten für die Behandlung von CNI weltweit erheblich senken.
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