Kibow Biotech doet mee aan ASN Nierweek 2019

De afgelopen 50 jaar, de vooruitgang in behandelingen voor nierziekten en nierfalen was bescheiden, met weinig significante innovaties die mensen bereiken die met een nierziekte leven. Verschillende barrières kunnen innovatie op het gebied van niergezondheid belemmeren, inclusief 1) gebrek aan kapitaal, 2) risico's verbonden aan onderzoek en ontwikkeling in een vroeg stadium, en 3) weinig zinvolle input van andere medische, wetenschappelijk, of technologische gebieden."

De president heeft ook het NKF/HHS-initiatief onderschreven door op 10 juli een speciaal uitvoeringsbevel uit te vaardigen, 2019, als een topprioriteit bij het aanpakken van de behandelingslast van CKD/ESRD.

In het evenement van dit jaar, met meer bewustzijn en blootstelling aan slechte resultaten en de hoge kosten van de behandeling van chronische nierziekte (CKD) en eindstadium nierziekte (ESRD), het personeel van het bedrijf zal communiceren met en de nefrologieprofessionals informeren over nieuwe ontwikkelingen. Ze zullen de cruciale rol van de darm-nierverbinding bespreken, dysbiose, en modulatie van het darmmicrobioom met zijn innovatieve "Enteric Dialysis" ^® " technologie.

Hoewel het sinds 2010 op de markt wordt gebracht en verkocht in de VS en verschillende andere landen als voedingssupplement, Renadyl™ is het eerste en enige supplement voor de gezondheid van de nieren met zijn gepatenteerde en gepatenteerde Probiotica/Prebiotica-formulering die is onderzocht en ontwikkeld met het soort nauwkeurigheid dat wordt toegepast bij de ontwikkeling van geneesmiddelen voor Kibow's revolutionaire "Enteric Dialysis®"-technologieconcept.

Met 22 jaar R&D, pharma-achtige en pilot-schaal validatie van klinische proeven, Kibow ^® Biotech heeft ervoor gekozen om te diversifiëren en een afzonderlijk farmaceutisch bedrijf op te richten (Kibow Pharmaceuticals, LLC – een Delaware Corporation).

Dus, het nieuwe farmaceutische bedrijf zal alles in het werk stellen om het benodigde Investigational New Drug (IND) goedkeuringsproces te verkrijgen. Vervolgens, het bedrijf zal de verplichte klinische proeven uitvoeren in het kader van het Center for Biological Evaluation Research (CBER).

Het farmaceutische bedrijf zal de vereiste klinische onderzoeken uitvoeren met CKD-patiënten stadium IV en met patiënten die hemodialyse ondergaan in combinatie met de individuele standaardbehandeling van de patiënt. Dit zal onder de CBER/US FDA zijn als een levend biotherapeutisch medicijn voor CKD- en ESRD-toepassingen, in combinatie met de standaardbehandeling van de individuele patiënt.

Voor aanvullende validatie en om voldoende bewijs te leveren om medische vergoeding van zijn niergezondheidssupplementproduct aan een geneesmiddelencategorie te rechtvaardigen, het bedrijf is van plan een unieke cross-over uit te voeren, multi-site gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie voor een periode van een jaar in de VS en mogelijk in andere landen. Het vertragen van de progressie van CKD met een goedkope alternatieve technologie kan helpen om de zorgkosten te verlagen, niet alleen in de VS, maar wereldwijd.

Dit soort klinisch onderzoek op meerdere locaties met een bewezen nierfunctie-eindpunt zal uiteindelijk de weg vrijmaken voor de acceptatie en verwijzing van het product als geneesmiddel door alle beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, verzorgers, en betalers. Het gebruik van dergelijke producten zou de kosten voor de gezondheidszorg voor de behandeling van CKD wereldwijd aanzienlijk verlagen.

• UC-onderzoeker vindt nieuwe behandeloptie voor levertransplantatiepatiënten
• Oefening veroorzaakt veranderingen in sommige lichaamsmetabolieten,