Kibow Biotech participa en ASN Kidney Week 2019

Kibow ^® Biotech se enorgullece de anunciar sus 15 ^th año consecutivo de participación en las Conferencias de la ASN y llamar la atención de la Sociedad Americana de Nefrología (ASN), Fundación Nacional del Riñón (NKF), Departamento de Servicios Humanos y de Salud (HHS), y profesionales de la salud relacionados en sus 22 años continuos de operaciones como pionero en el uso de Pro / Prebiotics en personas con insuficiencia renal.

Este año, la semana anual del riñón ASN se lleva a cabo en el Centro de Convenciones Walter E. Washington, Washington DC.

Recientemente, se ha iniciado un nuevo programa llamado "KIDNEYX" . Este programa, establecida en abril de 2018, es una asociación público-privada conjunta entre el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS) y la Sociedad Estadounidense de Nefrología (ASN). Medicare solo gasta más de $ 64 mil millones cada año para cuidar a las personas con ERC y $ 34 mil millones adicionales para cuidar a las personas con ERC.

Según el anuncio de KidneyX,

Durante los últimos 50 años, Los avances en los tratamientos para las enfermedades renales y la insuficiencia renal han sido modestos, con pocas innovaciones significativas que lleguen a las personas que viven con enfermedad renal. Varias barreras pueden estar limitando la innovación en salud renal, incluyendo 1) falta de capital, 2) riesgos asociados con la investigación y el desarrollo en etapas tempranas, y 3) bajos niveles de aportes significativos de otros médicos, científico, o campos tecnológicos ".

El presidente también ha respaldado la iniciativa NKF / HHS al emitir una orden ejecutiva especial el 10 de julio. 2019, como una de las principales prioridades para abordar la carga del tratamiento de la ERC / ESRD.

En el evento de este año, con una mayor conciencia y exposición sobre los malos resultados y la carga de alto costo del tratamiento de la enfermedad renal crónica (ERC) y la enfermedad renal en etapa terminal (ESRD), el personal de la empresa interactuará y actualizará a los profesionales de la nefrología sobre los nuevos desarrollos. Discutirán el papel crucial de la conexión intestino-riñón, disbiosis, y modulación del microbioma intestinal con su innovadora "Diálisis entérica ^® "tecnología.

Aunque se comercializa y vende en los EE. UU. Y en varios otros países como un producto de suplemento dietético desde 2010, Renadyl ™ es el primer y único suplemento para la salud renal con su fórmula patentada y patentada de Probióticos / Prebióticos, investigada y desarrollada con el tipo de rigor aplicado al desarrollo de fármacos para el revolucionario concepto de tecnología "Enteric Dialysis®" de Kibow.

Con 22 años de I + D, validación de ensayos clínicos a escala piloto y farmacéutica, Kibow ^® Biotech ha optado por diversificarse y crear una empresa farmacéutica independiente (Kibow Pharmaceuticals, LLC, una corporación de Delaware).

Por lo tanto, la nueva compañía farmacéutica continuará con todos sus esfuerzos para obtener el proceso de aprobación de Nuevo Medicamento en Investigación (IND) necesario. Después, la empresa llevará a cabo los ensayos clínicos exigidos por el Centro de Investigación de Evaluación Biológica (CBER).

La compañía farmacéutica llevará a cabo los ensayos clínicos requeridos con pacientes con ERC en estadio IV y con pacientes sometidos a hemodiálisis en conjunto con el tratamiento estándar individual de los pacientes. Esto estará bajo el CBER / US FDA como un fármaco bioterapéutico vivo para aplicaciones de ERC y ESRD, junto con la atención estándar de la terapia del paciente individual.

Para una validación adicional y para proporcionar evidencia suficiente para justificar el reembolso médico de su producto de suplemento para la salud renal a una categoría de medicamento, la empresa tiene previsto realizar un cruce único, estudio clínico controlado aleatorizado en múltiples sitios durante un período de un año en los EE. UU. y posiblemente en otros países. Disminuir la progresión de la ERC con una tecnología alternativa económica puede ayudar a reducir los gastos de atención médica. no solo en los EE. UU. sino en todo el mundo.

Este tipo de ensayo clínico en múltiples sitios que incluye un criterio de valoración bien establecido de la función renal, en última instancia, allanará el camino para la aceptación y referencia del producto como medicamento por parte de todos los profesionales de la salud. cuidadores, y pagadores. El uso de tales productos reduciría significativamente el costo sanitario del tratamiento de la ERC en todo el mundo.

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