„ALK+ NSCLC dažnai plinta į smegenis, todėl gydytojams ir jų pacientams svarbu turėti galimybių, galinčių aiškiai parodyti veiksmingumą tiek smegenyse, tiek sistemiškai, “, - sakė Sanjay Popat. Daktaras, FRCP, Medicinos onkologas, Karališkoji Marsdeno ligoninė. „ALTA-1L tyrimas parodė, kad gydymas brigatinibu žymiai sulėtino ligos progresavimą smegenyse, palyginti su krizotinibu, ir mes tikimės pasidalyti klinikiniais įrodymais su ESMO medicinos bendruomene “.
Atliekant pirmąją tarpinę ALTA-1L tyrimo analizę, intrakranijinis PFS reikšmingai pagerėjo vartojant ALUNBRIG, palyginti su krizotinibu, ketinimo gydyti populiacijoje (ITT) (pavojaus santykis [HR]:0,42, 95% patikimumo intervalas [PI]:0,24−0,70; log-rank P =0,0006) ir populiacija, kurios smegenų metastazės buvo pradinės (HR:0,27, 95% PI:0,13−0,54; log-rank P <0,0001). Tarp pacientų, kuriems pradžioje buvo metastazių smegenyse, ALUNBRIG sumažino smegenų progresavimo ar mirties riziką 73 proc. Šios pirmosios tarpinės analizės metu intrakranijinis PFS pacientams, kuriems pradžioje nebuvo metastazių smegenyse, dar nėra subrendęs.
Gydymas ALUNBRIG taip pat parodė geresnį intrakranijinį ORR, palyginti su krizotinibu. Pacientams, kuriems iš pradžių buvo išmatuotos smegenų metastazės, 78 proc. Pasiekė patvirtintą intrakranijinį OR ALUNBRIG grupėje, palyginti su 29 proc. Krizotinibo grupėje. Pacientams, kurių smegenų metastazės iš pradžių nebuvo išmatuojamos, 67 proc. Pasiekė patvirtintą intrakranijinį OR ALUNBRIG grupėje, palyginti su 17 proc. Krizotinibo grupėje.
Papildomai, ALUNBRIG reikšmingai sulėtino tiek centrinės nervų sistemos (CNS) progresavimą (be išankstinio sisteminio progresavimo), tiek sisteminį progresavimą (be išankstinio CNS progresavimo), palyginti su krizotinibu. Pagrindiniai su CNS susiję veiksniai, pvz., pacientų, kuriems smegenų metastazės buvo pradinės, dalis, vidutinis smegenų metastazių skaičius, ir ankstesnė smegenų spindulinė terapija, įskaitant tipą, buvo subalansuoti tarp abiejų tyrimo grupių pacientų. Saugumo profilis, susijęs su ALUNBRIG ALTA-1L tyrime, paprastai atitiko esamą JAV vaistų informaciją.
"CNS liga yra didelė našta pacientams, sergantiems ALK+ NSCLC, “, - sakė Davidas Kersteinas. MD, Pasaulinis klinikinis brigatinibo ir plaučių vėžio klinikinio portfelio vadovas Takeda. "Šie papildomi intrakranijinio veiksmingumo rezultatai, gauti ALTA-1L tyrimo metu, grindžiami aktyvumu, apie kurį anksčiau buvo pranešta ALUNBRIG pacientams, sergantiems metastazėmis smegenyse po krizotinibo, ir rodo Takeda atsidavimą moksliniams tyrimams, kuriais siekiama pagerinti šios sunkios ligos sergančių pacientų rezultatus."
Šie duomenys grindžiami rezultatais, neseniai pristatytais Tarptautinės plaučių vėžio tyrimų asociacijos (IASLC) 19 -osios pasaulinės plaučių vėžio konferencijos (WCLC) Prezidento simpoziumo metu, kuris parodė, kad gydymas ALUNBRIG sukėlė geresnį PFS, palyginti su krizotinibu, kaip įvertino aklas nepriklausomas peržiūros komitetas, atitinkantis 51 proc. ligos progresavimo ar mirties rizikos sumažėjimą (HR:0,49, 95% PI:0,33−0,74]; log-rank P =0,0007).
3–5 laipsnio gydymo sukeliami nepageidaujami reiškiniai pasireiškė 61% brigatinibo grupės pacientų ir 55% krizotinibo grupės pacientų. Dažniausi 3 ar didesnio laipsnio nepageidaujami gydymo brigatinibo reiškiniai buvo padidėjęs kreatinino fosfokinazės kiekis kraujyje (16%), padidėjęs lipazės kiekis (13%), hipertenzija (10%), ir padidėjusi amilazė (5%); ir krizotinibo atveju padidėjo alanino aminotransferazės (9%), padidėjęs aspartato aminotransferazės aktyvumas (6%), ir padidėjęs lipazės kiekis (5%).
Tyrimai rodo, kad žarnyno parazitų užkrėtimas sumažina COVID-19 sunkumą
Neapdorotas naminių gyvūnėlių maistas kelia pavojų žmonėms ir gyvūnams
Mokslininkas įrodė mikrobiomos vaidmenį nutukimui
Tas Pepto tikriausiai nepadės jūsų opai
Organų mikroschemų technologija pagerina žarnyno tyrimą individualiai pritaikytai medicinai
Opinis kolitas ir trūkstamas žarnyno mikrobas
Žarnyno bakterijų profilis gali numatyti žarnyno pažeidimus po radioterapijos
Greičiau kaip fizinis pirštų atspaudas, žarnyno mikrobų modelis gali būti naudojamas nustatyti tam tikrus pažeidžiamumus pacientams, kuriems taikoma spindulinė terapija nuo prostatos ar ginekologinio
Augalinis maistas žmonėms gali perduoti antibiotikams atsparias superbakterijas
Tyrėjai iš Pietų Kalifornijos universiteto (USC) kasmetiniame Amerikos mikrobiologijos draugijos susirinkime atskleidė, kad augalinis maistas gali perduoti atsparumą antibiotikams žarnyno mikrobiomai.
Tai, ką valgote, gali pakeisti antibiotikų poveikį žarnynui
Naujasis Rodo salos Browno universiteto mokslininkų atliktas tyrimas parodė, kad dieta gali turėti įtakos žarnyno mikrobiomai, kurią veikia gydymas antibiotikais. Mokslininkai ištyrė, kaip antibiotika