"ALK+ NSCLC si diffonde spesso al cervello, quindi avere opzioni che possono dimostrare chiaramente l'efficacia sia nel cervello che a livello sistemico è importante per i medici e i loro pazienti, " ha detto Sanjay Popat, dottorato di ricerca, FRCP, Oncologo medico, Ospedale Reale di Marsden. "Lo studio ALTA-1L ha mostrato che il trattamento con brigatinib ha ritardato significativamente la progressione della malattia nel cervello rispetto a crizotinib, e non vediamo l'ora di condividere le prove cliniche con la comunità medica dell'ESMO".
Nella prima analisi ad interim dello studio ALTA-1L, la PFS intracranica è stata significativamente migliorata con ALUNBRIG rispetto a crizotinib nella popolazione Intention to Treat (ITT) (Hazard ratio [HR]:0,42, intervallo di confidenza al 95% [CI]:0,24-0,70; log-rank P =0,0006) e la popolazione con metastasi cerebrali al basale (HR:0,27, 95% CI:0,13-0,54; log-rank P <0,0001). Tra i pazienti con metastasi cerebrali al basale, ALUNBRIG ha ridotto del 73% il rischio di progressione cerebrale o di morte. La PFS intracranica in pazienti senza metastasi cerebrali al basale non è ancora matura al momento di questa prima analisi ad interim.
Il trattamento con ALUNBRIG ha anche dimostrato un miglioramento dell'ORR intracranico rispetto a crizotinib. Per i pazienti con metastasi cerebrali misurabili al basale, Il 78% ha raggiunto l'OR intracranico confermato nel braccio ALUNBRIG rispetto al 29% nel braccio crizotinib. Per i pazienti con metastasi cerebrali non misurabili al basale, Il 67% ha raggiunto l'OR intracranico confermato nel braccio ALUNBRIG rispetto al 17% nel braccio crizotinib.
Inoltre, ALUNBRIG ha ritardato significativamente sia la progressione del sistema nervoso centrale (SNC) (senza precedente progressione sistemica) che la progressione sistemica (senza precedente progressione del SNC) rispetto a crizotinib. Fattori di base relativi al SNC, come la proporzione di pazienti con metastasi cerebrali al basale, numero medio di metastasi cerebrali, e precedente radioterapia cerebrale, compreso il tipo, erano bilanciati tra i pazienti nei due bracci di studio. Il profilo di sicurezza associato ad ALUNBRIG nello studio ALTA-1L era generalmente coerente con le informazioni sulla prescrizione esistenti negli Stati Uniti.
"La malattia del SNC presenta un onere significativo per i pazienti con NSCLC ALK+, "ha detto David Kerstein, dottore, Responsabile clinico globale per Brigatinib e Responsabile della strategia del portafoglio clinico per il cancro del polmone, Takeda. "Questi ulteriori risultati di efficacia intracranica dello studio ALTA-1L si basano sull'attività precedentemente riportata con ALUNBRIG in pazienti con metastasi cerebrali nel contesto post-crizotinib e dimostrano la dedizione di Takeda alla ricerca che mira a migliorare i risultati per coloro che vivono con questa grave malattia".
Questi dati si basano sui risultati recentemente presentati durante il Simposio presidenziale alla 19a Conferenza mondiale sul cancro del polmone (WCLC) dell'Associazione internazionale per lo studio del cancro del polmone (IASLC), che ha dimostrato che il trattamento con ALUNBRIG ha determinato una PFS superiore rispetto a crizotinib come valutato da un comitato di revisione indipendente in cieco, corrispondente a una riduzione del 51% del rischio di progressione della malattia o morte (HR:0,49, IC 95%:0,33-0,74]; log-rank P =0,0007).
Eventi avversi di grado da 3 a 5 emergenti dal trattamento si sono verificati nel 61% dei pazienti nel braccio brigatinib e nel 55% dei pazienti nel braccio crizotinib. Gli eventi avversi più comuni di grado 3 o superiore emergenti dal trattamento per brigatinib sono stati aumento della creatinfosfochinasi ematica (16%), aumento della lipasi (13%), ipertensione (10%), e aumento dell'amilasi (5%); e per crizotinib sono stati aumentati l'alanina aminotransferasi (9%), aumento dell'aspartato aminotransferasi (6%), e aumento della lipasi (5%).
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