Takeda annoncéiert positiv Phase 3 ALTA-1L Daten an Éischtlinntherapie fir fortgeschratt ALK+ NSCLC

Takeda Pharmaceutical Company Limited huet haut ugekënnegt datt intrakranial Effizienzdaten aus der Phase 3 ALTA-1L ( A. LK an L. ung Kriibs T rial vum Brig A. zitt an 1 ^st L. ine) Prozess huet verbessert intrakranialt Progressiounsfräi Iwwerliewe (PFS) an intrakranial objektiv Reaktiounsquote (ORR) mat ALUNBRIG (brigatinib) gewisen am Verglach mam Crizotinib ënner anaplastesche Lymphomkinase-positiven (ALK+) Net-klengen Zell Lungenkrebs (NSCLC) Patienten. D'Date fir dës sekundär Endpunkter ginn an enger Affiche Diskussioun um European Society for Medical Oncology (ESMO) 2018 Kongress e Freideg presentéiert, 19. Oktober um 14.00 Auer CET zu München, Däitschland. Dës Resultater ënnerstëtzen den ALUNBRIG weider als eng potenziell Behandlung fir Erwuessener mat ALK+ lokal fortgeschratt oder metastatesch NSCLC, déi kee fréiere ALK Inhibitor kritt haten. ALUNBRIG ass de Moment net als Éischtlinntherapie fir fortgeschratt ALK+ NSCLC guttgeheescht.

"ALK+ NSCLC verbreet sech dacks zum Gehir, also Optiounen ze hunn déi kloer d'Effizienz souwuel am Gehir wéi och systemesch beweise kënnen ass wichteg fir Dokteren an hir Patienten, "sot de Sanjay Popat, Dokteraarbecht, FRCP, Medezineschen Onkolog, Royal Marsden Spidol. "Den ALTA-1L Prozess huet gewisen datt d'Behandlung mat Brigatinib de Progressioun vun der Krankheet am Gehir wesentlech verspéit am Verglach zum Crizotinib, a mir freeën eis de klineschen Beweis mat der medizinescher Gemeinschaft bei ESMO ze deelen. "

An der éischter Tëschenzäitanalyse vum ALTA-1L Prozess, intrakranial PFS gouf wesentlech verbessert mat ALUNBRIG am Verglach mam Crizotinib an der Intention to Treat Populatioun (ITT) (Hazard Verhältnis [HR]:0.42, 95% Vertrauensintervall [CI]:0.24−0.70; log-rank P. =0.0006) an d'Populatioun mat Baseline Gehir Metastasen (HR:0.27, 95% CI:0.13−0.54; log-rank P. <0,0001). Ënnert Patienten mat Gehir Metastasen an der Baseline, ALUNBRIG reduzéiert de Risiko vu Progressioun am Gehir oder Doud mat 73 Prozent. Intrakranial PFS bei Patienten ouni Gehir Metastasen op der Baseline ass nach net reife wéi vun dëser éischter Tëschenzäitanalyse.

D'Behandlung mat ALUNBRIG huet och e besseren intrakranialen ORR am Verglach zum Crizotinib bewisen. Fir Patienten mat moossbare Gehir Metastasen an der Baseline, 78 Prozent erreecht bestätegt intrakranial ODER am ALUNBRIG Aarm versus 29 Prozent am Crizotinib Aarm. Fir Patienten mat net-moossbare Gehir Metastasen an der Baseline, 67 Prozent erreecht bestätegt intrakranial ODER am ALUNBRIG Aarm versus 17 Prozent am Crizotinib Aarm.

Zousätzlech, ALUNBRIG huet de Progressioun vum Zentralnervensystem (ZNS) bedeitend verspéit (ouni viregte systemesche Werdegang) an de systemesche Werdegang (ouni fréier ZNS -Werdegang) am Verglach zum Crizotinib. Baseline Faktoren am Zesummenhang mat der CNS, wéi den Undeel vu Patienten mat Baseline Gehir Metastasen, mëttler Unzuel vu Gehir Metastasen, a virdru Gehir Radiotherapie, inklusiv Typ, waren ausgeglach tëscht de Patienten an den zwee Studiewaffen. De Sécherheetsprofil verbonne mam ALUNBRIG am ALTA-1L Prozess war allgemeng konsequent mat der existéierter US verschriwwener Informatioun.

"CNS Krankheet presentéiert eng bedeitend Belaaschtung fir Patienten mat ALK+ NSCLC, "sot den David Kerstein, MD, Globale klineschen Lead fir Brigatinib a Lung Cancer Klinesch Portfolio Strategie Lead, Takeda. "Dës zousätzlech intrakranial Effizienzresultater aus dem ALTA-1L Prozess bauen op Aktivitéit virdru bericht mat ALUNBRIG bei Patienten mat Gehir Metastasen an der Post-crizotinib Astellung a demonstréieren dem Takeda säin Engagement fir Fuerschung déi d'Resultater verbessert fir déi, déi mat dëser schlëmmer Krankheet liewen."

Dës Donnéeën bauen op Resultater viru kuerzem presentéiert wärend dem Presidential Symposium an der International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC) 19th World Conference on Lung Cancer (WCLC), déi gewisen hunn datt d'Behandlung mat ALUNBRIG zu superieure PFS gefouert huet am Verglach zum Crizotinib wéi bewäert vun engem verblannten onofhängege Bewäertungskomitee, entspriechend zu enger 51 Prozent Reduktioun vum Risiko vu Krankheet Progressioun oder Doud (HR:0,49, 95% CI:0.33-0.74]; log-rank P. =0.0007).

Grad 3 bis 5 Behandlungsopkomend Nebenwirkungen koumen bei 61% vun de Patienten am Brigatinib Aarm a 55% vun de Patienten am Crizotinib Aarm op. Déi meescht üblech Grad 3 oder méi grouss behandlungsopkomend Niewewierkunge fir Brigatinib waren erhéicht Bluttkreatinphosphokinase (16%), erhéicht Lipase (13%), Hypertonie (10%), a erhéicht Amylase (5%); a fir Crizotinib goufen d'Alaninaminotransferase erhéicht (9%), erhéicht Aspartataminotransferase (6%), a erhéicht Lipase (5%).

• Multi-Stamm Probiotik hëlleft Chemotherapie-induzéiert Diarrho bei Kriibspatienten ze reduzéieren
• Kuerzer Kurs vun Trastuzumab kéint eng Optioun fir Fraen mat HER2+ fréie Broschtkriibs sinn