« ALK+ NSCLC se propage souvent au cerveau, il est donc important pour les médecins et leurs patients d'avoir des options qui peuvent clairement démontrer leur efficacité à la fois dans le cerveau et au niveau systémique, " dit Sanjay Popat, Doctorat, FRCP, Oncologue médical, Hôpital royal de Marsden. "L'essai ALTA-1L a montré que le traitement par brigatinib retardait significativement la progression de la maladie dans le cerveau par rapport au crizotinib, et nous sommes impatients de partager les preuves cliniques avec la communauté médicale de l'ESMO."
Dans la première analyse intermédiaire de l'essai ALTA-1L, La SSP intracrânienne a été significativement améliorée avec ALUNBRIG par rapport au crizotinib dans la population en intention de traiter (ITT) (Hazard ratio [HR] :0,42, Intervalle de confiance à 95 % [IC] :0,24-0,70 ; log-rank P =0,0006) et la population avec des métastases cérébrales à l'inclusion (HR :0,27, IC à 95 % :0,13 à 0,54 ; log-rank P <0,0001). Parmi les patients présentant des métastases cérébrales au départ, ALUNBRIG a réduit de 73 % le risque de progression dans le cerveau ou de décès. La SSP intracrânienne chez les patients sans métastases cérébrales au départ n'est pas encore mature au moment de cette première analyse intermédiaire.
Le traitement par ALUNBRIG a également démontré une amélioration du TRG intracrânien par rapport au crizotinib. Pour les patients présentant des métastases cérébrales mesurables au départ, 78 % ont obtenu une OR intracrânienne confirmée dans le bras ALUNBRIG contre 29 % dans le bras crizotinib. Pour les patients présentant des métastases cérébrales non mesurables au départ, 67 % ont obtenu une OR intracrânienne confirmée dans le bras ALUNBRIG contre 17 % dans le bras crizotinib.
En outre, ALUNBRIG a significativement retardé à la fois la progression du système nerveux central (SNC) (sans progression systémique antérieure) et la progression systémique (sans progression antérieure du SNC) par rapport au crizotinib. Facteurs de base liés au SNC, tels que la proportion de patients présentant des métastases cérébrales initiales, nombre moyen de métastases cérébrales, et radiothérapie antérieure du cerveau, y compris le type, étaient équilibrés entre les patients des deux bras de l'étude. Le profil d'innocuité associé à ALUNBRIG dans l'essai ALTA-1L était généralement conforme aux informations de prescription existantes aux États-Unis.
« La maladie du SNC représente un fardeau important pour les patients atteints de CPNPC ALK+, " a déclaré David Kerstein, MARYLAND, Responsable clinique mondial de la stratégie de portefeuille clinique du brigatinib et du cancer du poumon, Takeda. « Ces résultats supplémentaires d'efficacité intracrânienne de l'essai ALTA-1L s'appuient sur l'activité précédemment signalée avec ALUNBRIG chez les patients présentant des métastases cérébrales dans le cadre post-crizotinib et démontrent l'engagement de Takeda envers la recherche qui vise à améliorer les résultats pour les personnes vivant avec cette maladie grave. »
Ces données s'appuient sur les résultats récemment présentés lors du Symposium présidentiel à la 19e Conférence mondiale sur le cancer du poumon (WCLC) de l'Association internationale pour l'étude du cancer du poumon (IASLC), qui a montré que le traitement par ALUNBRIG entraînait une SSP supérieure par rapport au crizotinib, tel qu'évalué par un comité d'examen indépendant en aveugle, correspondant à une réduction de 51 % du risque de progression de la maladie ou de décès (RR :0,49, IC à 95 % :0,33-0,74] ; log-rank P =0,0007).
Des événements indésirables de grade 3 à 5 liés au traitement sont survenus chez 61 % des patients du bras brigatinib et 55 % des patients du bras crizotinib. Les effets indésirables les plus courants de grade 3 ou supérieur liés au traitement pour le brigatinib étaient une augmentation de la créatine phosphokinase sanguine (16 %), augmentation de la lipase (13 %), hypertension (10 %), et amylase augmentée (5 %); et pour le crizotinib ont augmenté l'alanine aminotransférase (9 %), augmentation de l'aspartate aminotransférase (6 %), et augmentation de la lipase (5%).
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