Opaganibas potencialiai sumažina atsparumo dėl virusinių mutacijų tikimybę, nukreipdamas į žmogaus ląstelių komponentą, dalyvaujantį viruso replikacijoje
„RedHill Biopharma Ltd.“ („Nasdaq“:RDHL) („RedHill“ arba „Įmonė“), specializuota biofarmacijos įmonė, šiandien paskelbė, kad pasaulinis 2/3 fazės tyrimas su geriamuoju opaganibu (Yeliva®, ABC294640) pacientams, hospitalizuotiems dėl sunkios COVID-19 pneumonijos, buvo antras vieningas patarimas tęsti, po antros nepriklausomos duomenų saugos stebėsenos valdybos (DSMB) saugos apžvalgos.
DSMB rekomendacija pagrįsta pirmųjų 155 pacientų, gydytų 14 dienų, neapsaugotų saugumo duomenų analize.
Ši antroji vieninga nepriklausoma DSMB rekomendacija tęsti pasaulinį 2/3 fazės opaganibo tyrimą pacientams, sergantiems sunkiu COVID-19, patvirtina opaganibo saugumą ir reiškia, kad galime ir toliau sutelkti dėmesį į tai, kad kuo greičiau baigtume registraciją į šį tyrimą, pirmąjį 2021 m. ketvirtį. mes tikimės, kad tolesnis pasaulinis avarinio naudojimo programos bus padarytos tą patį ketvirtį “.
Markas L. Levittas, MD, Daktaras, Medicinos direktorius, „RedHill Biopharma Ltd“
Dalyvavimas 270 pacientų pasauliniame 2/3 fazės tyrime, kuriame buvo išgertas geriamasis opaganibas ligoniams, sergantiems sunkia COVID-19 pneumonija (NCT04467840), baigtas daugiau nei 60% ir yra pasirengęs pateikti aukščiausios klasės duomenis pirmąjį ketvirtį 2021 m.
Šis tyrimas yra skirtas efektyvumui įvertinti ir yra pagrįstas. Iš anksto suplanuotas, ateinančiomis savaitėmis DSMB atliks neakinamą beprasmiškumo tarpinę analizę, vertinant duomenis iš pirmųjų 135 tiriamųjų, pasiekusių pirminį rezultatą.
Paralelinis JAV 2 fazės tyrimas su opaganibu (NCT04414618) baigė visų 40 asmenų registraciją, iki metų pabaigos tikimasi aukščiausios eilės duomenų. Šis tyrimas nėra pagrįstas veiksmingumu ir yra skirtas saugumo įvertinimui ir galimam preliminarių veiksmingumo signalų nustatymui.
Opaganibas yra romanas, vartojamas per burną, selektyvus sfingozinkinazės-2 (SK2) inhibitorius su ikikliniškai įrodytu trigubo veikimo mechanizmu, kuris slopina viruso replikaciją, sumažina hiperimuninį uždegiminį atsaką, ir sumažina su ARDS susijusią trombozę (kraujo krešulius)-pavojingą COVID-19 ligos komplikaciją-iš esmės veikiančią COVID-19 ligos priežastį.
Opaganibo taikinys yra žmogaus ląstelės šeimininkės komponentas, dalyvaujantis viruso replikacijoje, potencialiai sumažinant atsparumo tikimybę dėl virusinių mutacijų.
Mikrobiomas gali padėti nustatyti priešvėžinę riziką moterims, sergančioms ŽPV
Siauros stemplės atidarymas
Mokslininkai manipuliuoja bakterijų rūšimis žarnyne naudodamiesi dieta
Ar moterys dažniau serga ilgu COVID?
Burnos higiena ir COVID-19 sunkumas-ryšys
Nesandarus žarnynas ir skrydis į kosmosą - atskleistas mechanizmas
Greitas maistas gali būti pagrindinis paauglių depresijos kaltininkas
Kodėl depresija yra tokia auganti paauglių problema Amerikoje? Vienas atsakymas yra tai, kokį maistą jie valgo, pagal naują Birmingemo Alabamos universiteto tyrėjų atliktą tyrimą. Paauglių depresija
Naujasis skaičiavimo modeliavimo metodas numato, kaip laikui bėgant keičiasi žarnyno mikrobai
Naujasis skaičiavimo modeliavimo metodas naudoja momentines nuotraukas, kurių tipų mikrobai randami žmogaus žarnyne, kad būtų galima numatyti, kaip laikui bėgant keisis mikrobų bendruomenė. Įrankis, s
Paprastas grybelis ant odos gali sukelti uždegiminę žarnyno ligą
Terapijos, nukreiptos į tam tikrus komensalinius grybus, galėtų suteikti naują būdą gydyti uždegiminę žarnyno ligą (IBD), Pasak LA tyrėjų. Fonas | „Shutterstock“ IBD būdingi imuninės sist