ANTRADIENIS, 2019 m. birželio 11 d. (HealthDay News) – JAV Maisto ir vaistų administracija IB-Stim gavo rinkodaros leidimą kaip pirmąjį medicinos prietaisą, naudojamą funkciniam pilvo skausmui malšinti 11–18 metų pacientams. dirgliosios žarnos sindromas (IBS), penktadienį paskelbė agentūra.
Tik receptinis prietaisas sudarytas iš nedidelio vienkartinio elektrinio nervų stimuliatoriaus, esančio už paciento ausies. Stimuliatoriuje esanti baterija maitinama mikroschema skleidžia žemo dažnio elektros impulsus, kad nuolat stimuliuotų tam tikras kaukolės nervų šakas. Stimuliatorius pakeičiamas po penkių dienų, o pacientai gali naudoti prietaisą iki trijų savaičių iš eilės kartu su kitais IBS gydymo būdais.
Rinkodaros patvirtinimas buvo pagrįstas paskelbto klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 50 pacientų nuo 11 iki 18 metų, sergančių IBS, duomenimis. Prietaisu buvo gydomi 27 pacientai, o likę 23 pacientai gavo placebo prietaisą. Abiejų grupių pacientai pradžioje pranešė apie panašų stipriausią skausmą ir visi pacientai toliau vartojo stabilias vaistų dozes lėtiniam pilvo skausmui gydyti. Penkiasdešimt dviem procentams gydymo grupės pacientų per tris savaites įprastas skausmas sumažėjo bent 30 procentų, palyginti su 30 procentų pacientų, vartojusių placebą. Penkiasdešimt devyni procentai gydytų pacientų nurodė, kad didžiausias skausmas sumažėjo mažiausiai 30 procentų, palyginti su 26 procentais pacientų, vartojusių placebą. Gydymo grupės pacientų sudėtiniai skausmo dažnio stiprumo ir trukmės balai taip pat labiau pasikeitė nuo pradinio iki 3 savaitės.
Šešiems gydytiems pacientams buvo pranešta apie nedidelį diskomfortą ausyse, o trys pacientai pranešė apie alergiją klijams tepimo vietoje. FDA pažymi, kad IB-Stim draudžiama vartoti pacientams, sergantiems hemofilija, turintiems širdies stimuliatorių ir tiems, kuriems diagnozuota psoriazė vulgaris.
„IB-Stim“ patvirtinimas buvo suteiktas „Innovative Health Solutions“.
Daugiau informacijos
Autorių teisės © 2019 HealthDay. Visos teisės saugomos.
Ožkų pieno mišinys tinka kūdikių žarnyno sveikatai
RMIT laboratorijos tyrėjai išanalizavo ožkos pieno formulę ir pažvelgė į joje esančius oligosacharidus. Nustatyta, kad šie paprasti cukrūs ir prebiotikai, esantys ožkų pieno pagrindu pagamintame mišin
Kokia dieta geriausia opiniu kolitu sergančiam žmogui?
Kas yra opinis kolitas? Opinis kolitas yra lėtinė būklė, kai gaubtinės ir tiesiosios žarnos dažnai būna uždegusios. Geriausia dieta žmonėms, sergantiems opiniu kolitu, yra ta, kuri apima liesus bal
Kaip gydyti tiesiosios žarnos prolapsą vaikams?
Kas yra tiesiosios žarnos prolapsas? Vaikų tiesiosios žarnos prolapsas dažnai pagerėja savaime be gydymo ir geros savęs priežiūros. Jei tai nepagerėja, gali padėti vaistai, tokie kaip vidurius lai
