TIRSDAG, 11. juni 2019 (HealthDay News) -- IB-Stim har modtaget markedsføringsgodkendelse fra US Food and Drug Administration som det første medicinske udstyr, der bruges til at lindre funktionelle mavesmerter hos 11- til 18-årige patienter med irritabel tyktarm (IBS), meddelte agenturet fredag.
Den receptpligtige enhed er sammensat af en lille engangs elektrisk nervestimulator placeret bag patientens øre. En batteridrevet chip i stimulatoren udsender lavfrekvente elektriske impulser for kontinuerligt at stimulere visse kranienervegrene. Stimulatoren udskiftes efter fem dage, og patienter kan bruge enheden i op til tre på hinanden følgende uger i kombination med andre IBS-behandlinger.
Markedsføringsgodkendelsen var baseret på data fra en offentliggjort klinisk undersøgelse af 50 patienter i alderen 11 til 18 år med IBS. Syvogtyve patienter blev behandlet med enheden, og de resterende 23 patienter fik en placebo-anordning. Patienter i begge grupper rapporterede lignende værste smerter ved baseline, og alle patienter fortsatte med stabile doser af medicin til behandling af kroniske mavesmerter. Halvtreds-to procent af patienterne i behandlingsgruppen oplevede mindst 30 procents reduktion i sædvanlig smerte efter tre uger sammenlignet med 30 procent af patienterne, der fik placeboenheden. 59 procent af de behandlede patienter rapporterede om mindst 30 procents reduktion i de værste smerter i forhold til 26 procent af de patienter, der fik placebo. Patienterne i behandlingsgruppen havde også en større ændring i sammensatte smertefrekvensscore for varighed og varighed fra baseline til uge 3.
Mildt øregener blev rapporteret for seks behandlede patienter, og tre patienter rapporterede adhæsiv allergi på applikationsstedet. FDA bemærker, at IB-Stim er kontraindiceret til patienter med hæmofili, dem med pacemakere og dem, der er diagnosticeret med psoriasis vulgaris.
Godkendelse af IB-Stim blev givet til Innovative Health Solutions.
Mere information
Copyright © 2019 HealthDay. Alle rettigheder forbeholdes.
Tab af mikrobiom ved brug af antibiotika påvirker reaktionen på influenzavaccine
Kosttilskud kan forårsage leverskaderMere forskning og regulering er nødvendig
Hvorfor fructosemalabsorption forårsager gas, kramper og diarré, og hvordan man kan slå det
Overvej probiotika som en ikke-invasiv behandling af mave-tarmsygdomme
Den multipel sklerose – utæt tarmforbindelse
Tegn og symptomer på mavekræft
Vridning af en stor epiploon - Diagnose af akut abdomen
Torsion af en stor epiploon forekommer blandt akutte sygdomme i en bughulen ret sjældent, selvom det er muligt at antage, at hos patienter med en subakut strøm, som ikke blev udsat for operation, skel
Forøg din tarm-IQ – Det er National Digestive Disease Awareness Month
I høj grad skylder vi præsident Ronald Reagan de seneste forbedringer i fordøjelsessundheden. I løbet af sin anden embedsperiode forsøgte præsidenten at dæmme op for bølgen af mave-tarmsygdomme. På
Sådan afhjælper du forstoppelse med naturlig bevægelse
Når det kommer til at forbedre fordøjelsen og fikse forstoppelse, drejer samtalen sig typisk om mad, kosttilskud og funktionel medicin. Det er desværre kun en del af samtalen. Der er så mange andre fa