kedd, 2019. június 11. (HealthDay News) – Az IB-Stim megkapta az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságának forgalomba hozatali engedélyét, mint az első olyan orvosi eszközt, amelyet 11–18 éves betegek funkcionális hasi fájdalmának enyhítésére használnak. irritábilis bél szindróma (IBS) – jelentette be pénteken a hivatal.
A vényköteles eszköz egy kis, egyszer használatos elektromos idegstimulátorból áll, amelyet a páciens füle mögött helyeznek el. A stimulátorban található elemmel működő chip alacsony frekvenciájú elektromos impulzusokat bocsát ki, hogy folyamatosan stimulálja bizonyos agyideg-ágakat. A stimulátort öt nap után cserélik, és a betegek legfeljebb három egymást követő héten keresztül használhatják a készüléket más IBS-terápiákkal kombinálva.
A forgalomba hozatali engedély egy 50 IBS-ben szenvedő, 11 és 18 év közötti beteg bevonásával végzett klinikai vizsgálat adatain alapult. Huszonhét beteget kezeltek az eszközzel, a maradék 23 beteg placebót kapott. Mindkét csoport betegei hasonló legrosszabb fájdalomról számoltak be a kiinduláskor, és minden beteg továbbra is stabil dózisú gyógyszert szed a krónikus hasi fájdalom kezelésére. A kezelt csoportban a betegek 52 százaléka tapasztalta a szokásos fájdalom legalább 30 százalékos csökkenését három héten belül, szemben a placebót kapó betegek 30 százalékával. A kezelt betegek 59 százaléka számolt be a legrosszabb fájdalom legalább 30 százalékos csökkenéséről, szemben a placebót kapó betegek 26 százalékával. A kezelési csoportba tartozó betegeknél a fájdalom gyakorisága súlyosságának időtartama összetett pontszáma is nagyobb változást mutatott a kiindulási értékhez képest a 3. hétig.
Hat kezelt betegnél enyhe fül kellemetlen érzésről számoltak be, három beteg pedig ragasztóallergiáról számolt be az alkalmazás helyén. Az FDA megjegyzi, hogy az IB-Stim ellenjavallt hemofíliás, szívritmus-szabályozóval és psoriasis vulgaris-szal diagnosztizált betegek számára.
Az IB-Stim jóváhagyását az Innovative Health Solutions kapta.
További információ
Copyright © 2019 HealthDay. Minden jog fenntartva.
Mit tegyek, ha zöld a kakam?
Az alacsony FODMAP-tartalmú diéta kezdőknek
Mi az egyéb meghatározott táplálkozási és étkezési zavar (OSFED)?
A SARS-CoV-2 érzékenységgel kapcsolatos változások a gyermekek felső légúti mikrobiómájában
Hogyan találjuk meg a megfelelő táplálkozási tanácsokat az egészséges bélrendszerhez? Regisztrált dietetikusok megcáfolják az 5 általános bélrendszeri mítoszt
Táplálkozás és SIBO
Normálisak az éles gyomorfájdalmak a terhesség alatt?
Mik azok az éles gyomorfájdalmak a terhesség alatt? Sok nő éles fájdalmat tapasztal a gyomorban a terhesség alatt. Ismerje meg, mikor kell orvoshoz fordulnia a terhesség alatti éles gyomorfájdalmak
Átállás a növényi alapú táplálkozásra
A táplálkozás a kiegyensúlyozott életmód és az egészséges életmód egyik legfontosabb pillére, és a teljes, növényi alapú élelmiszerekből álló étrendnek megvan az összes előnye, ami optimális étrendté
A végbél tenesmus tünetei, okai és kezelése
Tenesmus egy orvosi kifejezés, amely azt az érzést írja le, hogy kakilnia kell, még akkor is, ha a belei üresek. A tenesmus önmagában nem betegség. Inkább egy másik egészségügyi probléma tünete. Gyakr