TIISTAI, 11. kesäkuuta 2019 (HealthDay News) – IB-Stim on saanut markkinointiluvan Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviranomaiselta ensimmäisenä lääkinnällisenä laitteena, jota käytetään lievittämään toiminnallista vatsakipua 11–18-vuotiailla potilailla, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS), virasto ilmoitti perjantaina.
Reseptilaite koostuu pienestä kertakäyttöisestä sähköisestä hermostimulaattorista, joka on sijoitettu potilaan korvan taakse. Stimulaattorissa oleva paristokäyttöinen siru lähettää matalataajuisia sähköpulsseja stimuloidakseen jatkuvasti tiettyjä aivohermon haaroja. Stimulaattori vaihdetaan viiden päivän kuluttua, ja potilaat voivat käyttää laitetta jopa kolmen peräkkäisen viikon ajan yhdessä muiden IBS-hoitojen kanssa.
Markkinointihyväksyntä perustui julkaistuun kliiniseen tutkimukseen, jossa oli mukana 50 11–18-vuotiasta IBS-potilasta. Laitteella hoidettiin 27 potilasta, ja loput 23 potilasta saivat lumelääkkeen. Molempien ryhmien potilaat ilmoittivat samankaltaisesta pahimmasta kivusta lähtötilanteessa, ja kaikki potilaat jatkoivat vakaita lääkeannoksia kroonisen vatsakivun hoitoon. Viisikymmentäkaksi prosentilla hoitoryhmän potilaista tavallinen kipu väheni vähintään 30 prosenttia kolmen viikon kuluttua verrattuna 30 prosenttiin lumelääkettä saaneista potilaista. Viisikymmentäyhdeksän prosenttia hoidetuista potilaista ilmoitti pahimman kivun vähentyneen vähintään 30 prosenttia verrattuna lumelääkettä saaneiden potilaiden 26 prosenttiin. Hoitoryhmän potilailla oli myös suurempi muutos kivun esiintymistiheyden vakavuuden keston yhdistelmäpisteissä lähtötasosta viikkoon 3.
Lievää epämukavuutta korvassa raportoitiin kuudella hoidetulla potilaalla, ja kolme potilasta ilmoitti liimaallergiasta levityskohdassa. FDA huomauttaa, että IB-Stim on vasta-aiheinen hemofiliapotilaille, sydämentahdistimia käyttäville potilaille ja niille, joilla on diagnosoitu psoriasis vulgaris.
IB-Stim-hyväksyntä myönnettiin Innovative Health Solutionsille.
Lisätietoja
Tekijänoikeus © 2019 HealthDay. Kaikki oikeudet pidätetään.
Kreatiniiniverikoe (normaali, matala, korkea)
Tutustu Mac Twinsiin, suoliston perustajiin
Sinun luovuttamaton oikeutesi hyvään terveyteen ja onneen
Miksi Paleo FX herätti uudelleen sitoutumiseni terveyteen
Ruokamyrkytyksen oireet, ruokamyrkytysbakteerit ja oikea elintarvikkeiden käsittely
Huumeiden aiheuttama maksasairaus
Oletko huolissasi kaasutuksesta aterian jälkeen? Probiootit voivat auttaa!
Lapsuuden laulussa Beans, beans the musical fruit on varmasti totuus. Mitä enemmän syöt, sitä enemmän syöt! Kaasu ja turvotus ovat yleisiä ruoansulatuskanavan oireita, jotka vaikuttavat jopa 20 prosen
Tutkimus sanoo SARS-CoV-2-koiran infektiosta
siirto epätodennäköistä Uusi tutkimus julkaistiin esipainopalvelimella bioRxiv* syyskuussa 2020 osoittaa, että lemmikkikoirat ovat sairastuneet ja kuolleet salaperäiseen hengitystieinfektioon, usein
Kohokohdat ja tärkeimmät otokset vuoden 2019 Bostonin bakteerikokouksesta (BBM)
Boston Bacterial Meeting (BBM) on vuosittainen konferenssi, joka kokoaa yhteen bakteriologian asiantuntijat Bostonin alueelta ja ympäri maailmaa. Sen 25 th iterointi tapahtui kesäkuun 6 th ja kesä