UTORAK, 11. lipnja 2019. (HealthDay News) -- IB-Stim je dobio marketinško odobrenje od američke Uprave za hranu i lijekove kao prvi medicinski uređaj koji se koristi za ublažavanje funkcionalne boli u trbuhu kod pacijenata od 11 do 18 godina s sindrom iritabilnog crijeva (IBS), objavila je agencija u petak.
Uređaj koji se izdaje samo na recept sastoji se od malog električnog stimulatora živaca za jednokratnu uporabu smještenog iza pacijentovog uha. Čip na baterije u stimulatoru emitira niskofrekventne električne impulse kako bi kontinuirano stimulirao određene grane kranijalnih živaca. Stimulator se mijenja nakon pet dana, a pacijenti mogu koristiti uređaj do tri uzastopna tjedna u kombinaciji s drugim terapijama IBS-a.
Marketinško odobrenje temelji se na podacima iz objavljene kliničke studije na 50 pacijenata u dobi od 11 do 18 godina s IBS-om. Uređajem je liječeno 27 pacijenata, a preostala 23 pacijenta dobila su placebo uređaj. Bolesnici u obje skupine prijavili su sličnu najgoru bol na početku, a svi su pacijenti nastavili uzimati stabilne doze lijekova za liječenje kronične boli u trbuhu. Pedeset i dva posto pacijenata u liječenoj skupini doživjelo je najmanje 30 posto smanjenje uobičajene boli nakon tri tjedna u usporedbi s 30 posto pacijenata koji su primili placebo uređaj. Pedeset devet posto liječenih pacijenata prijavilo je najmanje 30 posto smanjenje najgore boli u odnosu na 26 posto pacijenata koji su primali placebo. Bolesnici u liječenoj skupini također su imali veću promjenu u složenim ocjenama učestalosti boli i trajanja od početne vrijednosti do 3. tjedna.
Blaga nelagoda u uhu prijavljena je kod šest liječenih pacijenata, a tri pacijenta su prijavila alergiju na ljepilo na mjestu primjene. FDA napominje da je IB-Stim kontraindiciran za pacijente s hemofilijom, one sa srčanim elektrostimulatorima i one s dijagnozom psorijaze vulgaris.
Odobrenje IB-Stim dodijeljeno je Innovative Health Solutions.
Više informacija
Autorska prava © 2019 HealthDay. Sva prava pridržana.
Vrsta bakterija gornjih dišnih putova mogla bi utjecati na težinu astme
Nova studija povećava mogućnost moduliranja simptoma astme putem bakterija koje obično žive u gornjim dišnim putovima. Posao, koji je objavljen 16. prosinca, 2019., u dnevniku Nature Communications
Koji su simptomi Candide u crijevima? 6 Uzroci
Pretjerani rast kandide u crijevima može uzrokovati simptome koji uključuju proljev, bol u trbuhu, iscjedak sluzi u stolici, groznicu i umor Candida je vrsta gljivica koja se obično nalazi na koži i
7 najboljih masti za zdrava crijeva (i 5 koje treba izbjegavati)
Nekoliko kratkih činjenica o mastima: Mast je jedan od 3 makronutrijenta u hrani koju jedemo (druga dva su proteini i ugljikohidrati) Masti sadrže 9 kalorija po gramu (proteini i ugljikohidrati sadrž
