Kibow Biotech firar 22 -årsjubileum med planer på att utöka sin produktportfölj

Kibow ^® Biotech Inc, ett banbrytande probiotiskt företag i tarmmodulering med sin roman "Enterisk dialys ^® "teknikplattform, firar sitt 22-årsjubileum den 1 oktober ^st , 2019. Detta innovativa företag började med tanken att modulering av tarmmikrobiomet (när ordet mikrobiom var obefintligt) kunde hjälpa människor med kronisk njursjukdom (CKD), en grupp med begränsade behandlingsalternativ.

I 22 år, Kibow ^® har fokuserat på att forska och utveckla kosttillskottsprodukter för njurehälsa baserat på konceptet att kompensera för misslyckad KIdney -funktion genom att använda mikrobiomet i BOWel (därav namnet KIBOW) för att avlägsna toxiner. Detta är baserat på egenskaperna hos mycket stamspecifika och selektiva probiotika och prebiotika för flera tarmmodulerande applikationer. Kibow ^® är välkänd för sin flaggskeppsprodukt Renadyl ™ (ett pre/probiotikum för njursjukdom), Kibow Fortis ^® (en multifiber för välbefinnande), Kibow Flora ™ (ett probiotikum för immunhälsa) för människor, och Azodyl ™, en veterinär njursviktsprodukt utformad speciellt för katter och hundar (exklusivt licensierat till Vetoquinol USA sedan juli 2006). Företaget utforskar också utvecklingen av nya organfunktionsinriktade kosttillskottsprodukter och utökar därmed sin produktportfölj under det kommande året.

Den för närvarande marknadsförda Kibow ^® kosttillskott för människor och husdjur kategoriseras av amerikanska FDA som kosttillskott. Även om produkterna har utvecklats med Pharma-liknande validering (https://kibowbiotech.com/rd/) (https://kibowbiotech.com/journal-publications/) under två decennier, den potentiella användningen av dessa produkter är begränsad av amerikanska FDA/FTC -föreskrifter, eftersom inga hälso- eller sjukdomsbehandlingar kan göras anspråk. Också, dessa produkter, som kosttillskott, är inte kvalificerade för att få medicinsk ersättning. Med tanke på dessa begränsningar och en önskan att nå och hjälpa fler kroniska njurpatienter, Kibow ^® har utvecklat en nyare och mer avancerad Live Biotherapeutic (LBP) formulering för att vara vetenskapligt avancerad som en amerikansk FDA godkänd och kliniskt validerad läkemedelsprodukt.

Eftersom probiotika är levande mikrober, denna nya produkt kommer att falla under Live Biotherapeutic Product (LBP) läkemedel under Center for Biological Evaluation Research (CBER) och de amerikanska FDA -föreskrifterna. Detta kommer att vara det första LBP -läkemedlet för CKD -patienter i USA och skulle kvalificera sig för medicinsk ersättning. Företaget inleder IND -processen och planerar de nödvändiga kliniska prövningarna. Efter framgångsrik slutförande av den föreslagna randomiserade, kontrollerade kliniska studier på CKD III/IV -patienter och inlämning av data till FDA för granskning och godkännande, Kibow ^® kommer att förbereda sig för att lansera sin LBP -läkemedelsprodukt år 2023 i USA såväl som andra länder. Detta kommer att bidra till att många fler patienter kommer att få tillgång till och ha råd med detta nya behandlingsalternativ.

Kibow ^® planerar också ytterligare kliniska prövningar på patienter som genomgår dialys för att utforska förbättrade resultat och potentialen för minskning av dialysens varaktighet och/eller frekvens. Denna kliniska prövning förväntas också vara klar före 2023. Kibow ^® ser fram emot denna nästa milstolpe som kan gynna dialyspatienter oerhört och avsevärt minska Medicare -kostnaderna för det amerikanska sjukvårdssystemet med flera miljarder dollar. Kibow ^® Biotechs lansering av sin helägda läkemedelsavdelning och dess åtgärder för att gå vidare för att söka LBP-läkemedelsstatus är i linje med uppdraget att nyligen skapade HHS/ASN KidneyX (https://www.kidneyx.org/) program samt verkställande order undertecknad av presidenten för att främja njursjukdom (https://www.whitehouse.gov/presidential-actions/execut-order-advancing-american-kidney-health/).

• GW -forskare visar samband mellan bakterier i mikrobiomet och tjocktarmscancer
• Långtidsstudiedata visar att DBS är effektivt för patienter med behandlingsresistent depression