„Kibow Biotech“ švenčia 22 -ąsias metines planuodama plėsti savo produktų asortimentą

Kibovas ^® „Biotech Inc“, novatoriška žarnyno moduliavimo probiotikų kompanija su naujuoju žarnyno dialize ^® "technologijų platforma, spalio 1-ąją švenčia 22 metų jubiliejų ^st , 2019. Ši novatoriška įmonė pradėjo nuo idėjos, kad žarnyno mikrobiomos moduliavimas (kai žodžio „mikrobiomas“ nebuvo) galėtų padėti žmonėms, sergantiems lėtine inkstų liga (CKD), grupė, turinti ribotas gydymo galimybes.

22 metus, Kibovas ^® sutelkė dėmesį į inkstų sveikatos maisto papildų produktų tyrimą ir kūrimą, pagrįstą nepakankamos KIdney funkcijos kompensavimo koncepcija, naudojant BOWel mikrobiomą (taigi ir KIBOW) toksinams pašalinti. Tai pagrįsta labai specifinių ir selektyvių probiotikų ir prebiotikų, skirtų kelioms žarnyną moduliuojančioms programoms, savybėmis. Kibovas ^® yra gerai žinomas dėl savo pavyzdinio produkto Renadyl ™ (pre/probiotikas inkstų sveikatai), Kibow Fortis ^® (daugelio pluoštų sveikatai), Kibow Flora ™ (probiotikas imuninei sveikatai) žmonėms, ir Azodyl ™, veterinarinis vaistas nuo inkstų nepakankamumo, specialiai sukurtas katėms ir šunims (nuo 2006 m. liepos mėn. buvo išduotas tik Vetoquinol USA licencija). Bendrovė taip pat tiria naujų organų funkcijai skirtų maisto papildų produktų kūrimą ir taip ateinančiais metais plečia savo produktų asortimentą.

Šiuo metu parduodamas Kibovas ^® JAV maisto ir maisto papildai žmonėms ir naminiams gyvūnėliams priskiriami maisto papildams. Nors produktai buvo sukurti naudojant „Pharma“ tipo patvirtinimą (https://kibowbiotech.com/rd/) (https://kibowbiotech.com/journal-publications/) per du dešimtmečius, galimą šių produktų naudojimą riboja JAV FDA/FTC taisyklės, nes negalima pateikti jokių sveikatos priežiūros ar ligų gydymo teiginių. Taip pat, šiuos produktus, kaip maisto papildai, neturi teisės gauti medicininės kompensacijos. Atsižvelgiant į šiuos apribojimus ir norą pasiekti ir padėti daugiau lėtinių inkstų pacientų, Kibovas ^® sukūrė naujesnę ir pažangesnę gyvos biologinės terapijos (LBP) formulę, kuri būtų moksliškai pažangi kaip JAV FDA patvirtintas ir kliniškai patvirtintas farmacijos produktas.

Kadangi probiotikai yra gyvi mikrobai, šiam naujam produktui bus taikomi gyvo bioterapinio produkto (LBP) vaistai pagal Biologinio vertinimo tyrimų centrą (CBER) ir JAV FDA taisykles. Tai bus pirmasis LBP vaistas, skirtas LKL sergantiems pacientams Jungtinėse Amerikos Valstijose, ir jam bus suteikta medicininė kompensacija. Bendrovė inicijuoja IND procesą ir planuoja reikiamus klinikinius tyrimus. Sėkmingai įvykdžius siūlomą atsitiktinių imčių parinkimą, kontroliuojami klinikiniai tyrimai su CKD III/IV pacientais ir duomenų pateikimas FDA peržiūrėti ir patvirtinti, Kibovas ^® ketina 2023 metais JAV ir kitose šalyse pristatyti savo LBP narkotikų produktą. Tai padės užtikrinti, kad daug daugiau pacientų galės naudotis šia nauja gydymo galimybe ir ją sau leisti.

Kibovas ^® taip pat planuoja papildomus klinikinius tyrimus su dializuojamais pacientais, kad būtų ištirti geresni rezultatai ir galimybė sutrumpinti dializės trukmę ir (arba) dažnumą. Šis klinikinis tyrimas taip pat turėtų būti baigtas iki 2023 m. Kibow ^® nekantriai laukia šio kito etapo, kuris galėtų būti nepaprastai naudingas dializuojamiems pacientams ir kelis milijardus dolerių gerokai sumažinti „Medicare“ išlaidas JAV sveikatos priežiūros sistemai. Kibovas ^® „Biotech“ visiškai priklausančio farmacijos padalinio paleidimas ir veiksmai siekiant toliau siekti LBP vaistų statuso atitinka neseniai sukurtos HHS/ASN KidneyX (https://www.kidneyx.org/) programos misiją ir vykdomąjį nurodymą, kurį pasirašė prezidentas, siekdamas pagerinti inkstų sveikatą (https://www.whitehouse.gov/presidential-actions/executive-order-advancing-american-kidney-health/).

• GW tyrėjai rodo ryšį tarp bakterijų mikrobiome ir gaubtinės žarnos vėžio
• Ilgalaikių tyrimų duomenys rodo, kad DBS yra veiksmingas pacientams, sergantiems gydymui atsparia depresija