Kibow Biotech feiert 22-jähriges Jubiläum mit Plänen zur Erweiterung seines Produktportfolios

Kibow ^® Biotech Inc, ein bahnbrechendes probiotisches Unternehmen in der Darmmodulation mit seiner neuartigen "Enterischen Dialyse" ^® "Technologieplattform, feiert am 1. Oktober sein 22-jähriges Jubiläum ^NS , 2019. Dieses innovative Unternehmen begann mit der Idee, dass die Modulation des Darmmikrobioms (als das Wort Mikrobiom noch nicht existierte) Menschen mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) helfen könnte. eine Gruppe mit eingeschränkten Behandlungsmöglichkeiten.

Seit 22 Jahren, Kibow ^® hat sich auf die Erforschung und Entwicklung von Nahrungsergänzungsmitteln für die Nierengesundheit konzentriert, die auf dem Konzept basieren, eine fehlgeschlagene Nierenfunktion auszugleichen, indem das Mikrobiom des BOWels (daher der Name KIBOW) zur Entfernung von Giftstoffen genutzt wird. Dies basiert auf den Eigenschaften hochstammspezifischer und selektiver Probiotika und Präbiotika für verschiedene Anwendungen zur Darmmodulation. Kibow ^® ist bekannt für sein Flaggschiffprodukt Renadyl™ (ein Prä-/Probiotikum für die Nierengesundheit), Kibow Fortis ^® (eine Multifaser für Wellness), Kibow Flora™ (ein Probiotikum für die Gesundheit des Immunsystems) für den Menschen, und Azodyl™, ein Tierarzneimittel für Nierenversagen, das speziell für Katzen und Hunde entwickelt wurde (seit Juli 2006 exklusiv an Vetoquinol USA lizenziert). Das Unternehmen prüft auch die Entwicklung neuer auf die Organfunktion ausgerichteter Nahrungsergänzungsmittel und erweitert damit sein Produktportfolio im kommenden Jahr.

Der aktuell vermarktete Kibow ^® Nahrungsergänzungsmittel für Menschen und Haustiere werden von der US-amerikanischen FDA als Nahrungsergänzungsmittel eingestuft. Obwohl die Produkte über zwei Jahrzehnte mit Pharma-ähnlicher Validierung (https://kibowbiotech.com/rd/) (https://kibowbiotech.com/journal-publications/) entwickelt wurden, die potenzielle Verwendung dieser Produkte ist durch die US-amerikanischen FDA/FTC-Vorschriften eingeschränkt, da keine Ansprüche auf Gesundheits- oder Krankheitsbehandlung geltend gemacht werden können. Ebenfalls, diese Produkte, als Nahrungsergänzungsmittel, nicht berechtigt sind, eine medizinische Kostenerstattung zu erhalten. Angesichts dieser Einschränkungen und des Wunsches, mehr chronische Nierenpatienten zu erreichen und ihnen zu helfen, Kibow ^® hat eine neuere und fortschrittlichere Live Biotherapeutic (LBP)-Formulierung entwickelt, die als von der US FDA zugelassenes und klinisch validiertes pharmazeutisches Produkt wissenschaftlich weiterentwickelt werden soll.

Da Probiotika lebende Mikroben sind, Dieses neue Produkt fällt unter die Live Biotherapeutic Product (LBP)-Medikamente gemäß dem Center for Biological Evaluation Research (CBER) und den US-amerikanischen FDA-Vorschriften. Dies wird das erste LBP-Medikament für CKD-Patienten in den Vereinigten Staaten sein und würde für eine medizinische Kostenerstattung in Frage kommen. Das Unternehmen initiiert den IND-Prozess und plant die erforderlichen klinischen Studien. Nach erfolgreichem Abschluss der vorgeschlagenen randomisierten, kontrollierte klinische Studien bei CKD III/IV-Patienten und Übermittlung der Daten an die FDA zur Überprüfung und Zulassung, Kibow ^® wird sich darauf vorbereiten, sein LBP-Medikamentenprodukt im Jahr 2023 in den USA und anderen Ländern auf den Markt zu bringen. Dies wird dazu beitragen, dass viel mehr Patienten Zugang zu dieser neuartigen Behandlungsoption haben und sich diese leisten können.

Kibow ^® plant außerdem zusätzliche klinische Studien mit Patienten, die sich einer Dialyse unterziehen, um verbesserte Ergebnisse und das Potenzial zur Verringerung der Dauer und/oder Häufigkeit der Dialyse zu untersuchen. Auch diese klinische Studie soll vor 2023 abgeschlossen sein. Kibow ^® freut sich auf diesen nächsten Meilenstein, der Dialysepatienten immens zugute kommen und die Medicare-Ausgaben für das US-Gesundheitssystem um mehrere Milliarden Dollar erheblich reduzieren könnte. Kibow ^® Der Start seiner hundertprozentigen Pharmasparte von Biotech und seine Maßnahmen zur Erlangung des LBP-Medikamentenstatus stehen im Einklang mit der Mission des kürzlich ins Leben gerufenen HHS/ASN KidneyX-Programms (https://www.kidneyx.org/) sowie der vom Präsidenten unterzeichnete Durchführungsverordnung zur Förderung der Nierengesundheit (https://www.whitehouse.gov/presidential-actions/executive-order-advancing-american-kidney-health/).

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